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Produktes mit den regionalen gesetzlichen Spezifikationen zu garantieren (das beinhaltet auch
jene, die von anderen Gesetzen und Normen abstammen).
-Informieren Sie Spencer Italia S.r.l. unverzüglich betreffend jeglicher Überarbeitung, die vom
Hersteller durchgeführt werden muss, um die Konformität des Produkts mit den
länderspezifischen rechtlichen Vorgaben (einschließlich jener, die ihren Ausgang in anderen
Regeln und/oder Normen haben) zu gewährleisten.
-Handeln Sie mit voller gebotener Vorsicht und Sorgfalt und tragen Sie zu einer Absicherung der
Konformität mit den allgemeinen Sicherheitsanforderungen aller Geräte, die in diesem Gebiet
vermarktet werden bei, indem Sie Endanwender mit allen nötigen Informationen versorgen, um
regelmäßige Sicherheitsüberprüfungen ihrer Geräte zu machen, wie angegeben in der relevanten
Gebrauchsanweisung.
-Tragen Sie aktiv zu Produkt-Sicherheitstests verkaufter Geräte bei, indem Sie sowohl dem
Hersteller wie auch jeglicher zuständiger Behörde jede relevante Risiko-Analyse-Information
übermitteln, damit schnellstmöglich die nötigen Maßnahmen getroffen werden können.
-Der Verkäufer oder Endanwender ist sich dessen bewusst, dass er im Fall einer Nicht-
Entsprechung zu oben dargelegten Anforderungen für jeden Schaden, der passieren könnte, voll
verantwortlich ist. Daher lehnt Spencer Italia S.r.l. ausdrücklich jede Verantwortung und/oder
Haftung für Ihre Nichteinhaltung der hier angeführten Rechtsvorschriften ab.
2.2. Besondere Warnhinweise
-Erstellen Sie einen Instandhaltungsplan und regelmäßige Überprüfungen mit einem designierten
Bezugs-Mitarbeiter. Die Person, der die gewöhnliche Wartung anvertraut wird, muss die
grundlegenden Anforderungen gewährleisten, die in der Gebrauchsanweisung des Herstellers
festgelegt sind.
-Alle Wartungen und regelmäßigen Überprüfungen müssen notiert und zusammen mit ihrem
Interventionsbericht (siehe Wartungsverzeichnis) aufbewahrt werden. Diese Unterlagen müssen für
10 Jahre nach der Entsorgung des Gerätes aufbewahrt werden. Das Verzeichnis wird bei einer
Anfrage den zuständigen Behörden und/oder dem Hersteller ausgehändigt.
-Verwenden Sie nur originale oder von Spencer Italia S.r.l. genehmigte Teile/Ersatzteile und/oder
Zubehör, um jegliche Art von Handhabung durchzuführen, ohne Umbauten oder Veränderungen des
Gerätes vorzunehmen, anderenfalls übernehmen wir keine Verantwortung für das richtige
Funktionieren oder für Schäden durch das Gerät an Patienten oder Benützern. Auch wird in solchem
Fall die Garantie wirkungslos gemäß Medizinprodukt-Richtlinie 93/42/CEE.
-Respektieren Sie immer die maximale Tragfähigkeit des Gerätes, wie in der Gebrauchsanleitung
angegeben. „Maximale Tragfähigkeit" bedeutet das gesamte Gewicht, verteilt je nach menschlicher
Anatomie. Um das gesamte Gewicht der Ladung auf dem Gerät festzustellen, muss der Benützer das
Gewicht des Patienten, der Ausrüstung und des Zubehörs berücksichtigen. Außerdem muss der
Benützer beachten, dass die kompletten Ausmaße des Patienten nicht die Funktionstüchtigkeit des
Gerätes reduzieren.
-Lassen Sie niemals einen Patienten unbeaufsichtigt auf dem Gerät, da er sich verletzen könnte.
-Das Gerät und alle seine Bestandteile sollten nach dem Abwaschen vor der Lagerung völlig trocknen
können.
-Folgen Sie den Vorgangsweisen, die von den medizinischen Notdiensten für die Immobilisierung des
Patienten genehmigt sind.
-Folgen Sie den Vorgangsweisen, die von den medizinischen Notdiensten für die Positionierung und
den Transport des Patienten genehmigt sind.
-Waschen Sie das Gerät nicht in der Waschmaschine.
-Verwenden Sie keine Trocknungsgeräte.
-Vermeiden Sie Kontakt mit scharfen Gegenständen.
-Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es perforiert ist, zerrissen, ausgefranst oder übermäßig
abgenützt.
-Ziehen Sie das Gerät nicht über raue Oberflächen.
-Heben Sie nicht mit Kränen oder mechanischen Hebeliftern.
-Das Gerät ist ein Spineboard für den Patiententransport und kann nicht als Stationierungs-Gerät
verwendet werden.
-Üben Sie zuerst mit einem leeren Gerät, um sich an die Beweglichkeit des Spineboards zu
gewöhnen.
-Zur Verwendung des Spineboards sind mindestens zwei Anwender in angemessener körperlicher
Kondition nötig; Sie müssen also ausreichend Kraft, Gleichgewichtssinn und gesunden
Menschenverstand besitzen und in die richtige Funktionsweise des Spencer-Gerätes eingeschult sein.
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