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Spezifische Qualifikation und Einschulung in die Wartungsvorgangsweisen am betreffenden Gerät.
Die Verwendung von Komponenten/Ersatzteilen/Zubehör, die entweder original oder vom
Lieferanten
genehmigt
Modifikationen des Gerätes mit sich bringt.
Die Person muss die Checkliste der Maßnahmen mit den am Gerät auszuführenden Maßnahmen
bei sich haben.
Die Person muss völlige Einhaltung der Anleitungen der Richtlinie 93/42/CEE garantieren, die
auch die Verpflichtung gegenüber dem Hersteller umfasst, für den Fall einer Anfrage
Nachverkaufsaufzeichnungen und Rückverfolgbarkeit des Gerätes zu gewährleisten.
Folgende Untersuchungen sind vor und nach jeder Verwendung durchzuführen:
Die generelle Funktionstüchtigkeit des Gerätes
Sauberkeit des Gerätes (bedenken Sie, dass mangelnde Reinigung Infektionsrisiken verursachen
kann)
Abwesenheit von Einschnitten, Löchern, Rissen in der Struktur, ebenfalls in den Gurten
Gebrauchszustand
Unversehrtheit der Griffe (eingerissen oder Zeichen von Schäden?)
Die Überprüfungsfrequenz ist durch Faktoren wie rechtliche Anforderungen, Art des
Gebrauchs, Verwendungsfrequenz und äußere Bedingungen während Verwendung und
Lagerung bestimmt. Bitte beachten Sie, dass sie vor und nach jeder Verwendung die Reinigung
wie unter 5.1. beschrieben durchführen und die Funktionstüchtigkeit überprüfen müssen. Spencer
Italia S.r.l. lehnt jede Verantwortung ab für die richtige Funktionsweise oder Verletzungen an
Patienten
oder
Benützer
Garantiebestimmungen gewartet werden und erklären in diesem Fall die Einhaltung der Richtlinie für
Medizinprodunkte 93/42/CEE für unwirksam. Der Ersatz oder die Reparatur kann nur durch den
Hersteller oder durch ein autorisiertes Servicecenter durchgeführt werden.
.
Verwenden Sie nur originale, von Spencer Italia S.r.l. genehmigte Ersatzteile/Zubehör, anderenfalls
übernehmen wir keine Verantwortung für das richtige Funktionieren oder für Schäden durch das
Gerät an Patienten oder Benützern, welches nicht repariert worden ist oder bis zum Verfallsdatum
vom Hersteller oder einem vom Hersteller zertifizierten Servicecenter zertifiziert wurde. Auch wird in
solchem Fall die Garantie wirkungslos gemäß Medizinprodukt-Richtlinie 93/42/CEE.
5.2.2 Regelmäßige Wartung
Es gibt keine regelmäßige Überprüfung.
5.2.3 Spezielle Instandhaltung
Nur
der
Hersteller
Instandhaltungsmaßnahmen ausführen.
Für jede Handlung, die nicht direkt vom Hersteller aber von einem autorisierten Zentrum ausgeführt
wird, müssen wir betonen, dass ein Bericht über alle Maßnahmen verlangt werden muss. Dies wird
sowohl Spencer Italia S.r.l. als auch dem Endnutzer ermöglichen, ein Logbuch über alle Maßnahmen
am Produkt zu halten. Das Gerät hat eine durchschnittliche Lebensdauer von 5 Jahren, wenn es wie
in dieser Gebrauchsanleitung dargelegt verwendet wird.
Spencer Italia S.r.l. übernimmt keine Verantwortung für das mangelhafte Funktionieren und/oder für
Schäden durch das Gerät an Patienten oder Benützern, welche durch die Verwendung eines Gerätes
verursacht wird, welches nicht repariert worden ist oder bis zum Verfallsdatum vom Hersteller oder
einem vom Hersteller zertifizierten Servicecenter zertifiziert wurde, in welchem Fall die Garantie und
Konformität gemäß Medizinprodukt-Richtlinie 93/42/CEE wirkungslos wird
6. ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE
sind
in
einer
bei
der
Verwendung
oder
Zentren
mit
Weise,
dass
keine
von
Geräten
schriftlicher
Genehmigung
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Maßnahme
Änderungen
die
nicht
regelmäßig
dürfen
oder
laut
spezielle
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