Spencer Rock Pin Bedienungsanleitung Seite 3

besonderen Sicherheitsvorkehrungen und die Vorgangsweisen für die Inbetriebnahme sowie die
richtige Verwendung beachten.
 - Falls die Anleitungen zu einem anderen Gerät gehören und nicht zum erhaltenen Gerät,
informieren Sie bitte unverzüglich den Hersteller und vermeiden Sie die Verwendung des Gerätes.
 - Im Fall irgendwelcher Unsicherheiten bezüglich der richtigen Auslegung der Anleitung,
kontaktieren Sie bitte Spencer Italia S.r.l. für die nötigen Klarstellungen.
 -Erlauben Sie keiner uneingeschulten Person während der Bedienung des Gerätes zu helfen, da
Sie dem Patienten und sich selbst Schaden zufügen könnten.
 -Überprüfen Sie regelmäßig die Vorrichtung, führen Sie die vorgeschriebenen
Instandhaltungsmaßnahmen aus und berücksichtigen Sie die durchschnittliche Lebensdauer des
Gerätes, wie vom Hersteller in diesem Benutzerhandbuch angegeben.
 -Vor jeder Verwendung muss der perfekte Zustand des Gerätes überprüft werden, wie es in der
Bedienungsanleitung erklärt ist. Falls Schäden oder Unregelmäßigkeiten entdeckt werden, die auf
irgendeine Art das richtige Funktionieren und die Sicherheit des Gerätes, des Patienten oder des
Anwenders beeinflussen könnten, muss das Gerät sofort außer Dienst genommen und der
Hersteller kontaktiert werden.
 -Falls irgendein Fehler oder unkorrektes Funktionieren entdeckt werden, muss das Gerät sofort
durch ein gleichgeartetes Gerät ersetzt werden, damit die Rettungsmaßnahmen ohne
Verzögerung fortgesetzt werden können.
 -Die anders als in der Bedienungsanleitung beschriebene Verwendung des Gerätes ist verboten.
 -Die Vorrichtung darf auf keinen Fall manipuliert werden (Modifikationen, Einstellungen,
Zufügungen, Ersatz). In solchen Fällen wird jede Verantwortung abgelehnt bei Fehlfunktionen
oder Verletzungen, die durch das Gerät selbst verursacht werden; außerdem werden die CE-
Zertifizierung und die Produktgarantie als ungültig betrachtet.
 -Jene, die medizinische Geräte auf eine Art modifizieren oder modifiziert haben, aufbereiten oder
aufbereitet haben, sodass sie nicht mehr dem vorgesehenen Zweck dienen oder den
vorgesehenen Zweck erfüllen können, müssen für gültige Markteinführungsmaßnahmen selber
Sorge tragen.
 -Gehen Sie vorsichtig mit dem Gerät um.
 -Stellen Sie sicher, dass die nötigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Gefahren des
Kontaktes mit Blut oder Körperflüssigkeiten zu vermeiden.
 -Notieren Sie und bewahren Sie folgendes mit dieser Anleitung zusammen auf: Chargennummer,
Kaufort und -datum, erster Tag der Verwendung, Kontrollzeitpunkte, Namen der Benützer,
Anmerkungen.
 -Bei der Verwendung des Gerätes muss die Mithilfe von qualifiziertem Personal garantiert sein.
 -Lagern Sie das Gerät nicht unterhalb schwerer Objekte, die Strukturschäden verursachen
könnten.
 -Lagerung an einem kühlen, trockenen, dunklen Ort; nicht direkt der Sonne aussetzen.
 -Lagern und transportieren Sie das Gerät in der Originalverpackung.
 -Das Gerät darf nicht Verbrennungsquellen oder brennbaren Stoffen ausgesetzt werden oder
damit in Kontakt kommen.
 -Positionieren und richten Sie das Gerät so aus, dass es kein Hindernis für Helfer oder jeder
anderen Rettungsausrüstung darstellt.
 -Achtung: Labortests, Produktionstests, Gebrauchsanleitungen können nicht jedes mögliche
Verwendungsszenario berücksichtigen. Das bedeutet, dass in manchen Fällen die Funktionsweise
des Gerätes erheblich verschieden sein kann zu den bisher erzielten Daten. Anleitungen werden
kontinuierlich aktualisiert und sind unter enger Beaufsichtigung durch voll qualifiziertes Personal
mit angemessener technischer Ausbildung.
 -Mit Referenz zur Gesetzesverordnung von 24. Februar 1997, korrigiert durch
Gesetzesverordnung von 25. Januar 2010, Nr. 37 – Richtlinie 93/42/CEE und 2007/47/CE,
erinnern wir sowohl öffentliche als auch private Verwender daran, dass sie verpflichtet sind, jeden
Unfall, in dem ein medizinisches Gerät involviert ist, dem Gesundheitsministerium und dem
Hersteller innerhalb einer bestimmten Frist zu berichten, wie in den Europäischen Vorschriften
festgelegt.
 -Zusätzlich sind öffentliche und private Benützer dazu verpflichtet, den Hersteller über jede
Maßnahme zu informieren, die adoptiert werden sollte, um nötige Schritte für die Sicherheit von
Patienten und Benützern jeglichen medizinischen Gerätes zu gewährleisten.
 -Als Verkäufer oder Benützer von Produkten, die von Spencer Italia S.r.l. hergestellt und/oder
vermarktet werden, sind Sie strikt gefordert, ein Grundwissen jeglicher rechtlicher Erfordernisse
in Kraft im Destinationsland, welche die Geräte betreffen, zu haben (das beinhaltet Gestze und
Normen von technischen Spezifikationen und/oder Sicherheitsanforderungen) und sind daher
strikt verpflichtet, das nötige Wissen zu haben, um alle Aspekte der vollständigen Konformität des
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