Directrices Y Declaración Del Fabricante - Medtronic Guardian 2 Link Bedienungsanleitung

MP6025871-12C1 / A
Seguridad de los datos
La bomba de insulina 640G de MiniMed está diseñada para aceptar únicamente
comunicaciones por radiofrecuencia (RF) emitidas por dispositivos reconocidos y
vinculados (debe programar la bomba para que acepte la información de un
dispositivo concreto).
La bomba de insulina 640G de MiniMed y los componentes del sistema (medidores y
transmisores) garantizan la seguridad de los datos a través de medios sujetos a
derechos de propiedad, así como la integridad de dichos datos por medio de
procesos de verificación de errores, como las verificaciones por redundancia cíclica.
Directrices y declaración del fabricante
Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
El Guardian 2 Link está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético espe-
cificado a continuación. El cliente o usuario del Guardian 2 Link debe asegurarse de
que se utilice en dicho entorno.
Ensayo de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - Directrices
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
El Guardian 2 Link está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético espe-
cificado a continuación. El cliente o usuario del Guardian 2 Link debe asegurarse de
que se utilice en dicho entorno.
Ensayo de inmuni-
dad
Descargas electrostá-
ticas
IEC 61000-4-2
Grupo 1 El Guardian 2 Link debe emitir energía electromagnética
a fin de llevar a cabo la función para la que se ha dise-
ñado. El equipo electrónico cercano puede verse afecta-
do.
Clase B El uso del dispositivo Guardian 2 Link resulta adecuado
para cualquier tipo de instalación, incluidas las instala-
ciones domésticas y las conectadas directamente a la
red pública de suministro de electricidad de bajo voltaje
que suministra energía a los edificios destinados a uso
doméstico.
Nivel de ensayo de la
norma IEC 60601
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV por
aire
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV indi-
recta
-87-
Nivel de confor- Entorno electromag-
midad nético - Directrices
±8 kV por aire Para su uso en un entor-
no doméstico, comercial
±6 kV indirecta
u hospitalario habitual.
±22 kV por aire,
humedad relativa
<5%