Riktlinjer Och Tillverkarens Deklaration - Medtronic Guardian 2 Link Bedienungsanleitung

MP6025871-12C1 / A
MiniMed 640G insulinpump med systemkomponenter (mätare och sändare) garanterar
datasäkerhet via egna system med äganderätt och garanterar dataintegritet genom
användning av felsökningsprocesser, t.ex. cykliska redundanskontroller.

Riktlinjer och tillverkarens deklaration

Riktlinjer och tillverkarens deklaration - Elektromagnetiska emissioner
Guardian 2 Link är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specifice-
ras nedan. Kunden eller användaren av Guardian 2 Link ska säkerställa att den an-
vänds i en sådan miljö.
Emissionstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - Elektromagnetisk immunitet
Guardian 2 Link är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specifice-
ras nedan. Kunden eller användaren av Guardian 2 Link ska säkerställa att den an-
vänds i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladd-
ning (ESD)
IEC 61000-4-2
Snabba elektriska
transienter/pulsskur-
ar
IEC 61000-4-4
Stötpulser
IEC 61000-4-5
Grupp 1
Klass B
IEC 60601-testnivå
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
luft
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
indirekt
±2 kV för nätledningar
±1 kV för in-/utgående
ledningar
±1 kV mellan led-
ning(ar)
±2 kV ledning(ar) till
jord
Guardian 2 Link måste avge elektromagnetisk energi för
att kunna utföra sin avsedda funktion. Närliggande elektro-
nisk utrustning kan påverkas.
Guardian 2 Link är lämplig att använda inom alla anlägg-
ningar, även i bostäder och sådana anläggningar som är
direkt anslutna till allmänt lågspänningsnät för strömför-
sörjning av byggnader som används som bostäder.
Överensstämmelse-
nivå
±8 kV luft
±6 kV indirekt
±22 kV luft, < 5 % relativ
luftfuktighet
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
-198-
Elektromagnetisk
miljö – riktlinjer
För användning i en
normal bostads-, kom-
mersiell eller sjukhus-
miljö.
Kravet är inte relevant
för denna batteridrivna
enhet.
Kravet är inte relevant
för denna batteridrivna
enhet.