Technische Daten; Ce-Erklärung Und Anforderungen - Quickie WheelDrive Benutzerhandbuch

WheelDrive Rev.F
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Technische Daten

9.1 CE-Erklärung und Anforderungen
Dieses Produkt entspricht der RICHTLINIE 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte. Das Produkt erfüllt außerdem die folgenden Anforderungen und Normen.
Dies wurde durch unabhängige Testlabore bestätigt.
Standard
EU-Richtlinie
93l42 EEC
EN 12183
(2014)
EN 12184
(2014) Klasse B
ISO 7176-14
(2008)
EN 62304
(2006)
ISO 7176-21
(2009)
9.2 Technische Daten
Produkt
Zusatzantrieb rechtes Rad
Zusatzantrieb linkes Rad
Zusatzantrieb
Medizinprodukt der Klasse 1
Beschreibung
Zusätzliche Breite in Bezug auf das manuell betriebene Rad
pro Seite
Gesamte zusätzliche Breite in Bezug auf das manuell
betriebene Rad
Gesamtgewicht ohne Akkus
Gewicht der Akkus (Satz)
Raddurchmesser
Maximaler Wendekreis hängt vom jeweiligen Rollstuhl ab
Maximal zulässige Steigungen/Gefälle
Die Anforderungen gemäß Anhang 1 treffen zu
Manuelle Rollstühle – Anforderungen und Prüfverfahren
Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte - Anforderungen
und Prüfverfahren
Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle und Scooter –
Anforderungen und Prüfverfahren
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Anforderungen und Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit für
Elektrorollstühle und -mobile
Modell
E1801-1000
E1801-1001
Verwendung im Innen-
und Außenbereich (EN
12184 Klasse B)
Einheit
mm (Zoll) 21,5 (0,8)
mm (Zoll)
kg (lbs.)
kg (lbs.)
Zoll
mm (Zoll) +/- 1200 (39,4)
Grad
43
43 (1,7)
9,7 (1,5)
3,6 (0,6)
24
6