Ossur OFM2 Gebrauchsanweisung Seite 24

SÍMBOLO CE/COMPATIBILIDAD
Todos los componentes modulares han sido ensayados según la directiva de la CE 93/42/EEC y están provistos del
símbolo CE.
Disposiciones generales:
• Este producto está indicado para ser usado por un único paciente. En caso de utilizarse para el tratamiento de
más de un paciente, se extinguirá la garantía en virtud de la Ley Alemana de Productos Sanitarios (MPG).
• La compatibilidad de los productos de Össur con piezas de conexión de otros fabricantes queda garantizada si
se cumplen las siguientes condiciones:
• Las piezas de conexión sólo se utilizarán según sus indicaciones (comprobar instrucciones de uso).
• Si se emplean componentes con diferentes límites máximos de peso, tendrá validez la carga máxima del
conector que tenga las especificaciones inferiores.
• El uso de componentes individuales probados y con símbolo CE no exime al técnico de la obligación de
comprobar, en el marco de sus posibilidades, las combinaciones de piezas de conexión con dichos
adaptadores en cuanto a su idoneidad, montaje correcto y seguridad.
• Si existen indicios de que una combinación de conectores no cumple las medidas de seguridad exigidas, no se
podrán combinar dichas piezas.
• La elaboración de una prótesis debe realizarse siguiendo las reglas técnicas reconocidas universalmente para
la profesión ortopédica.
• En el caso de cambios en las características del paciente (p.ej. peso corporal, movilidad, etc.), deberá revisarse
inmediatamente este producto.
• Si el dispositivo se somete a un esfuerzo desproporcionadamente alto (p.ej. en caso de caída), deberá ser
revisado inmediatamente en un taller para detectar posibles daños.
• Deben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas de conexión (véanse las
instrucciones de uso correspondientes).
Combinación de piezas modulares diferentes
• Además de las disposiciones generales mencionadas, tienen igualmente validez:
• Sólo pueden emplearse piezas modulares que cumplan la norma ISO 10328.
• Sólo pueden utilizarse piezas modulares que cumplan los requisitos de la ley de productos sanitarios.
• Las piezas modulares deben estar diseñadas para el sistema habitual de pirámide o de 30 mm y deben encajar
entre sí.
VIDA ÚTIL
La vida útil máxima para la articulación de rodilla* Balance Knee OFM2 es de 36 meses.
RECAMBIOS, ACCESORIOS
Nº Denominación
1 Tornillo de ajuste para el impulsor de muelle
2 Muelle impulsor
5 Tornillo para el alojamiento del tubo
21 Tope de extensión
23 Tornillo de fijación para la palanca de
desbloqueo
27 Tornillo de desbloqueo
– Tirante de desbloqueo
33 Palanca de doble función
Sólo se encuentran disponibles las piezas de recambio y los accesorios indicados.
Número de artículo
1.970.864
1.970.865
1.970.866
1.970.870
1.970.867
1.970.868
1.970.869
M.721.223
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