Abschnitt 1: Gerätebeschreibung - Baylis Medical RFP-100A Bedienungshandbuch

ABSCHNITT 1:
Der Generator ist eine Komponente des Baylis Medical Company Radiofrequency Puncture
Systems. Der Generator wird in Verbindung mit separat freigegebenen HF-Geräten, BMC
Anschlusskabeln, einer
Anforderungen der Norm IEC 60601-2-2:2009 entspricht oder diese sogar noch übertrifft, und
einem optionalen, als Zubehör erhältlichen Fußschalter betrieben. Der Generator liefert Energie
in einem spannungsgesteuerten, monopolarem Modus zwischen der Elektrode des HF-Geräts mit
distaler Spitze und der Referenzelektrode. Detailinformationen zum HF-Gerät sind in einem
separaten Handbuch zu finden, das zu jedem HF-Gerät beigefügt wird.
Der Generator erzeugt eine kontinuierliche HF-Ausgangsleistung mit einer festen Frequenz im
Bereich von 450 kHz bis 480 kHz im monopolaren Modus. Anschlüsse für das Generator-
Anschlusskabel (für den Anschluss an das separat zugelassene HF-Gerät) und eine Patienten-
Referenzelektrode, die den Anforderungen der Norm IEC 60601-2-2:2009 entspricht oder diese
sogar noch übertrifft, sind vorhanden. Bedienelemente auf der Gerätevorderseite ermöglichen die
Einstellung des Schnittmodus und der Dauer der HF-Ausgangsleistung. Darüber hinaus kann die
Ausgangsleistung über den optional, als Zubehör erhältlichen Fußschalter oder die entsprechende
Taste auf der Gerätevorderseite ein- und ausgeschaltet werden. Die vergangene Zeit und der
Schnittmodus werden im LCD-Display angezeigt, während HF-Energie ausgegeben wird. Ein
mit der HF-Ausgabe synchronisiertes, akustisches Signal wird außerdem während der
Energieausgabe erzeugt. Der Generator besitzt einige integrierte Sicherheitsfunktionen wie die
Geräteerkennung, Alarmmeldungen, eine automatische Abschaltung bei unzulässigen
Parametern oder Metallkontakt sowie maximale Spannungs-, Strom- und Leistungsgrenzwerte.
Der Generator wurde auf Übereinstimmung mit den folgenden Normen geprüft:
 IEC 60601-1:2005+A1:2012
o CB: 7169003394-000
 IEC 60601-2-2:2009
 IEC 60601-1-2:2014
© 2012-2017 Baylis Medical Company Inc.
GERÄTEBESCHREIBUNG
handelsüblichen Referenz-(Dispersions-)Elektrode,
7 DMR RFP-100A 3.3 V-8 04-Dec-2017_DE.doc
die den