Vorsichtsmassnahmen; Das Offenkundige Versagen Der Einwandfreien Gerätefunktion Bei Normalen - Baylis Medical RFP-100A Bedienungshandbuch

3.2.

VORSICHTSMASSNAHMEN

 Der Generator ist ausschließlich für den Einsatz mit separat zugelassenen HF-Geräten,
BMC Anschlusskabeln und einem als Zubehör erhältlichen Fußschalter gedacht. Stellen
Sie sicher, dass die Nennspannung des Zubehörs gleich oder größer der maximalen
Ausgangsspannung des Generators ist.
 Stellen Sie sicher, dass die Anschlusskabel des Generators und der Dispersionselektrode
so positioniert werden, dass der Kontakt mit dem Patienten oder anderen Leitungen
vermieden wird.
 Stellen Sie die korrekte Verwendung und Verbindung der Dispersionselektroden sicher,
bevor Sie eine höhere Ausgangseinstellung am Generator wählen.
 Vorübergehend nicht
Anschlusskabel abgeklemmt werden oder an einem Standort aufbewahrt werden, der vom
Patienten abgetrennt ist.
 Es empfiehlt sich, die angegebene Anzahl an HF-Energieanwendungen pro HF-Gerät, die
in den spezifischen Gebrauchsanweisungen des HF-Geräts angegeben sind, nicht zu
überschreiten.
 Nur Ärzte, die eine entsprechende Schulung im Bereich der HF-Punktionstechniken
haben, sollten HF-Punktionsverfahren in einem vollständig ausgestatteten Katheterlabor
durchführen.
 Lesen und befolgen Sie die Herstelleranweisungen für den Gebrauch der Referenz-
(Dispersions-)Elektrode. Verwenden Sie ausschließlich Dispersionselektroden, die
den Anforderungen der Norm IEC 60601-2-2:2009 entsprechen oder diese sogar
noch übertreffen. Die gesamte Fläche der Dispersionselektrode sollte zuverlässig am
Körper des Patienten und so nah wie möglich am Operationsfeld befestigt werden.
 Der Generator kann erhebliche elektrische Leistung liefern. Unsachgemäße Handhabung
des HF-Geräts und der Dispersionselektrode, insbesondere beim Betrieb des HF-Geräts,
können zu Verletzungen von Patient oder Bediener führen.
 Solange HF-Energie anliegt, darf der Patient keinesfalls mit geerdeten Metallflächen oder
mit Metallflächen in Kontakt gelangen, die eine nennenswerte Eigenkapazität zur Erde
aufweisen (beispielsweise Stützen von Operationstischen usw.). Die Verwendung
antistatischer Abdeckfolie wird für diesen Zweck empfohlen.
 Das offenkundige Versagen der einwandfreien Gerätefunktion bei normalen
Einstellungen kann auf falsche Anwendung der Dispersionselektrode oder Ausfall eines
elektrischen Leiters hindeuten. Erhöhen Sie keinesfalls die Leistung, bevor Sie eine
Prüfung auf offensichtliche Fehler oder falsche Anwendung durchgeführt haben.
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verwendete Geräte
11 DMR RFP-100A 3.3 V-8 04-Dec-2017_DE.doc
sollten vom Generator bzw. dem