Iec-Sicherheits- Und Emv-Spezifikationen; Tabelle 9.5-1 Iec-Spezifikationen Zur Elektrischen Sicherheit; Tabelle 9.5-2 Iec-Emv-Spezifikationen (Emissionen) - Baylis Medical RFP-100A Bedienungshandbuch

9.5.

IEC-SICHERHEITS- UND EMV-SPEZIFIKATIONEN

Tabelle 9.5-1 IEC-Spezifikationen zur elektrischen Sicherheit

Gerätebeschreibung
Klasse I, defibrillationssicher, Gerät vom Typ CF, IPX0, nicht nach AP/APG
zugelassen
Betriebsmodus: Konstant (Dauerbetrieb)
Elektrische Isolierung
EMV-Emissionen und -Störfestigkeit: Der BMC Radiofrequency Puncture
Generator wurde geprüft und entspricht demnach den Grenzwerten für medizinische
Geräte gemäß IEC 60601-1-2:2014. Diese Grenzwerte dienen dazu, angemessenen
Schutz gegen schädliche Störungen in einer typischen medizinischen Anlage zu
liefern. Dieser Generator erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann
diese ausstrahlen. Wenn das Gerät nicht gemäß den folgenden Anweisungen
installiert und betrieben wird, können schädliche Störungen mit anderen Geräten in
der Umgebung verursacht werden. Es gibt jedoch keinerlei Gewährleistung, dass es
nicht zu Störungen mit einer bestimmten Anlage kommt.

Tabelle 9.5-2 IEC-EMV-Spezifikationen (Emissionen)

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der BMC Radiofrequency Puncture Generator ist für den Gebrauch in der unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung gedacht. Der Kunde oder Benutzer
des BMC Radiofrequency Puncture Generators sollte sicherstellen, dass das Gerät in
einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker
IEC 61000-3-3
© 2012-2017 Baylis Medical Company Inc.
 Kriechstrom gemäß IEC 60601-1
 Spannungsfestigkeit gemäß IEC 60601-1
Elektromagnetische Umgebung
Übereinstimmung
– Leitlinien
Gruppe 2 Der BMC Radiofrequency
Puncture Generator muss
elektromagnetische Energie zur
Erbringung seiner beabsichtigten
Funktion ausstrahlen.
Elektronische Geräte, die sich in
der Nähe befinden, können
beeinträchtigt werden.
Klasse A Der BMC Radiofrequency
Puncture Generator ist für den
Gebrauch in allen Einrichtungen
außer in Wohnbereichen und
Klasse A
solchen Bereichen bestimmt, die
unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-
Erfüllt
Stromversorgungsnetz zur
Versorgung von Gebäuden
angeschlossen sind, die für
Wohnzwecke genutzt werden.
44 DMR RFP-100A 3.3 V-8 04-Dec-2017_DE.doc