Ce-Konformität; Product Description - Ottobock 50K4-1 Agilium Freestep Gebrauchsanweisung

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-06-22
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod­
uct.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use contain important information for fitting and apply­
ing the 50K4-1 Agilium Freestep knee osteoarthritis brace.

2 Product description

2.1 Components (see Fig. 1)
Item: Description
1 Bars
3 Foot component
5 Allen head screws
Components not illustrated
Heel raiser
2.2 Design
The brace consists of a foot component and a lower leg component. These
components are connected via a freely movable brace ankle joint (sagittal
plane) (4).
The foot component consists of a foot component (3) that can be cut to size
and the foot stirrup (2).
10
Item: Description
2 Foot stirrup
4 Brace ankle joint
6 Strap
Allen wrench
English