Déclaration De Conformité - Active Med DSO 364 Gebrauchsanweisung

Déclaration de conformité
Hiermit erklären wir, dass die Bauart des nachfolgenden bezeichneten Gerätes/Artikel den unten
genannten einschlägigen EG-Richtlienien entspricht und die Serie entsprechend gefertigt wird.
We herewith confirm that the appliance as detailed below do comply with ther governing EU-regulations
as mentioned in this form and bulk produktion will be effected accordingly.
Artikelbezeichnung
article description
Artikelnummer
article number
Technische Daten
technical datas
Der Artikel entspricht nach folgender EU-Richline, zur Erlangung des CE-Zeichens:
The article do comply with the EU-regulation as below mentioned which is basic condition to
obtain CE-symbol:
Richtlinie 93/42 EWG, Anhang II (4)
Directive 93/42 EEC, Appendix II (4)
Medizinprodukt der Klasse IIa , Anhang IX, Regel 10
Medica devices class IIa , Appendix IX, rule 10
UMDNS- Code: 14-036
Benannte Stelle/Notified Body: TÜV SÜD Produkt Service GmbH, Ridlerstraße
65, 80339 München, Notified Body: 0123
Diese Konformitätserklärung wird verantwortlich abgegeben durch:
This declaration is submitted by
Ort- und Ausstellungsdatum
Place and Date of issue
Fuchsstadt, den 19.07.2016
Gültigkeit Stellung im Betrieb
validitty postion
18.07.2021 Unterschrift
signature
EG-Konformitätserklärung
EU-Declaration of conformity
Stirn- und Ohrthermometer
Ear- and Foreheadthermometer
DSO 364
DSO 364
Mit Tastenbeleuchtung
With button backlight
Hersteller/Inverkehrbringer (Name,Vorname,Firmenstempel)
Manufacturer/Importer (name, surname, stamp)
Handelshaus Dittmann GmbH, Kissingerstrasse 68
D-97727 Fuchsstadt
Geschäftsführer
Horst Dittmann
Déclaration de conformité
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