Braun Infusomat Space Gebrauchsanweisung Seite 9

• Die Verwendung von nicht geprüften bzw. inkompatiblen Einmalartikeln
kann die technischen Daten beeinflussen.
Sicherheitsstandards
Der Infusomat® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch
elektrische Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1
und IEC/EN 60601-2-24.
• Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN
60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im
Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B.
HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen
Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.
• Der Infusomat® Space erfüllt die zutreffenden Anforderungen der EN 13718,
um in der Luft, auf dem Wasser und in schwierigem Gelände verwendet
werden zu können. Während des Transports muss der Infusomat® Space an
einem geeigneten Befestigungssystem unter Verwendung der SpaceStation
oder der Pole Clamp SP fixiert werden. Wird der Infusomat® Space in
Temperaturbereichen unterhalb der definierten Betriebsbedingungen
gelagert, ist er vor Inbetriebnahme für mindestens eine Stunde bei
Raumtemperatur aufzubewahren.
• Da keine spezifische Norm für Pumpen zur enteralen Ernährung existiert,
entsprechen die Sicherheitsstandards des Infusomat Space auch für die
enterale Ernährung den oben angegebenen Normen.
Sicherheitshinweise für den Einsatz der PCA
• Soll eine PCA-Pumpe mit einem Patiententaster betrieben werden, so muss
sie an der untersten Position des SIS (unterster Steckplatz der untersten
SpaceStation) betrieben werden.
• Der Zugriff auf die Einstellungen der Pumpe kann mit dem DataLock 3
verhindert werden. Der Code für den DataLock Stufe 3 sollte sich von dem
Code für die Stufen 1 und 2 unterscheiden, wenn Zugriff nur durch
Schmerzdienst gewünscht wird.
• Wird die PCA beendet und anschließend wieder neu konfiguriert, sind die
Therapiedaten wieder auf den Voreinstellungswerten.
• Bei der Verwendung des Patiententasters ist auch der Patient ein zulässiger
Anwender, da mit dem Patiententaster lediglich ein PCA-Bolus angefordert
werden kann und dies durch Einstellungen in der Medikamentendatenbank
und an der Pumpe auf therapeutisch sinnvolle Werte beschränkt ist.
Sicherheitshinweise für den Einsatz der TCI
• Die TCI sollte nur von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt werden,
der mit den Grundsätzen der TCI vertraut ist und in der Verwendung dieses
PATIENTENSICHERHEIT
9