Tabellen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - NDS Radiance Ultra Benutzerhandbuch

Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
ZeroWire wurde in einer OP-Umgebung getestet, und das Produkt beeinträchtigte nicht den Betrieb von
elektrochirurgischen, Ultraschall-, Röntgen- und anderen medizinischen Displays sowie von
Lebensüberwachungsgeräten. Auch die zuvor genannten Geräte beeinträchtigten nicht den Betrieb des
ZeroWire. Da ZeroWire im Bereich von 57 – 64 GHz betrieben wird, verursachen WLAN und Mobiltelefone in der
Regel auch keine Interferenzen, da sie außerhalb des ZeroWire Frequenzbereichs betrieben werden. Die
Gegenwart einer Störquelle im ZeroWire Frequenzbereich kann jedoch zu intermittierendem Betrieb und
verminderter Bildqualität führen. Auch könnte die Verbindung ausfallen, solange die Interferenz besteht. Vor
einem Verfahren im OP muss ein solches Gerät ausgeschaltet und überprüft werden, dass das System
erwartungsgemäß funktioniert. Bei einem anormalen Verhalten muss es korrigiert werden, bevor das System in
chirurgischen Verfahren eingesetzt wird.
Der Abstand zwischen den ZeroWire Sendern sollte mindestens 0,5 m betragen. ZeroWire Sender oder
Empfänger sollten nicht in Metallschränken installiert oder von Metallgegenständen umgeben sein, da dadurch
die Kommunikation von Sender und Empfänger gestört würde.
Die Videoqualität der ZeroWire Verbindung sollte bei der Installation mit dem Sender und Empfänger in
unterschiedlichen Ausrichtungswinkeln getestet werden. Eine Liste der zulässigen Ausrichtungswinkel finden
Sie auf Seite 10. Der Betrieb ohne Sichtverbindung wird unter „Leistung" auf Seite 30 behandelt. Es wird
empfohlen, das System vor dem Einsatz in chirurgischen Verfahren gründlich zu testen.
Verwenden Sie mit dem ZeroWire System nur Netzteile oder Kabelzubehör, die in dieser Gebrauchsanweisung
genannt werden. Andernfalls können übermäßige Ableitströme, erhöhte elektromagnetische
Störaussendungen oder eine unzureichende Störfestigkeit auftreten.
Alle medizinischen elektrischen Geräte, einschließlich des ZeroWire Systems, müssen den Anforderungen der
IEC-Norm 60601-1-2 entsprechen. Sicherheitsvorkehrungen, die Einhaltung der in den Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit dieser Gebrauchsanweisung bereitgestellten EMV-Leitlinien und die
Überprüfung aller medizinischen Geräte im Simultanbetrieb sind erforderlich, um die elektromagnetische
Verträglichkeit und Koexistenz aller anderen medizinischen Geräte vor einem chirurgischen Verfahren
sicherzustellen.
Die folgenden EMV-Tabellen sind zu Ihrer Information aufgeführt:
• „Leitlinien und Herstellererklärung; elektromagnetische Aussendung" auf Seite 38
• „Leitlinien und Herstellererklärung; elektromagnetische Störfestigkeit" auf Seite 38
• „Leitlinien und Herstellererklärung; elektromagnetische Störfestigkeit" auf Seite 39
• „Empfohlener Schutzabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem
Produkt" auf Seite 40
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