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Tabellen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit; Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen - NDS RADIANCE ULTRA Gebrauchsanleitung

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Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Alle elektronischen Medizinprodukte müssen den Anforderungen der IEC 60601-1-2 entsprechen. Um die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMC) und Koexistenz aller anderen Medizinprodukte vor einem chirurgi-
schen Eingriff zu gewährleisten, sind Vorsichtsmaßnahmen, die Einhaltung der EMC-Richtlinien in diesem
Handbuch und die Überprüfung aller gleichzeitig betriebenen Medizinprodukte erforderlich.
Die Emissionseigenschaften dieser Geräte machen sie für den Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäu-
sern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Für den Einsatz in einer Wohnumgebung, für den normalerweise CISPR 11
Klasse B erforderlich ist, bieten diese Geräte möglicherweise keinen ausreichenden Schutz bei Hochfrequenz-
kommunikationsdiensten. Möglicherweise muss der Anwender Minderungsmaßnahmen ergreifen, wie z.  B.
die Verlegung oder Neuausrichtung des Geräts.
Die folgenden EMV-Tabellen dienen Ihnen zur Bezugnahme:
8.1
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Das Produkt ist zur Verwendung in der nachstehend beschriebenen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer/Be-
diener des Produkts muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
52
| Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Verträglichkeit
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Konform
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Das Produkt verwendet Hochfrequenz nur für in-
terne Funktionen. Daher sind seine HF-Emissio-
nen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass
sie Störungen in anderen Elektronikgeräten in der
Nähe verursachen.
Das Produkt ist für den Gebrauch in allen Einrich-
tungen, mit Ausnahme von öffentlichen Einrich-
tungen und solchen Bereichen bestimmt, die un-
mittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz an-
geschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für
öffentliche Zwecke genutzt werden.

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