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Umfeldbedingte Faktoren; Zertifizierung Und Angewandte Standards; Geräteklassifikation - Cochlear Nucleus CR110 Benutzerhandbuch

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Eigenschaft
Reichweite der drahtlosen
Kommunikation
Bildschirm

Umfeldbedingte Faktoren

Faktoren
Aufbewahrungs temperatur
Relative Luftfeuchtigkeit für Aufbewahrung
Betriebstemperatur
Zulässiger Bereich der relativen
Luftfeuchtigkeit während des Betriebs

Zertifizierung und angewandte Standards

Die CR110 Fernbedienung entspricht den wesentlichen Voraussetzungen,
die im Anhang 1 der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung
der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare
medizinische Geräte in der Fassung der Richtlinie 2007/47/EWG
aufgeführt sind. Dem Soundprozessor wurde gemäß Anhang 2 durch die
Zertifizierungsstelle 0197 im Jahr 2009 das CE-Kennzeichen zuerkannt.
Geräteklassifikation
Die Fernbedienung gehört zum intern betriebenen Gerätetyp B,
entsprechend dem internationalen Standard IEC 60601-1:1988 +
A1:1991 + A2:1995 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsbestimmungen.
© Cochlear Limited 2010
Bereich
bis zu 2 m
128 × 128 Pixel, 1,5-Zoll-LCD-Bildschirm
mit Hintergrundbeleuchtung
Minimum
–40 °C
0%
+5 °C
0%
Weitere Informationen
Maximum
+50 °C
90%
+50 °C
90%
CR110 Benutzerhandbuch - 65

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