Сравнение Результатов Измерений С Данными Лабораторного Исследования - Beurer GL 43 Gebrauchsanweisung

Тест основан на измерении электрического тока, возникающего при химической реакции глю-
козы с ферментом глюкозодегидрогеназа (Aspergillus oryzae) на полоске.
В ходе реакции медиатор перемещает электроны по поверхности электрода и генерирует та-
ким образом электрический ток.
Измерительный прибор анализирует этот электрический ток. Ток пропорционален содержа-
нию глюкозы в пробе крови. Результат отображается на дисплее прибора. Требуется неболь-
шое количество крови (0,6 микролитра), а время измерения составляет примерно 5 секунд.
С помощью тест-полосок можно определить концентрацию сахара в крови от 20 до 630 мг/дл
(1,1 – 35,0 ммоль/л).
Химические компоненты сенсора тест-полосок
• ФАД-зависимая глюкозодегидрогеназа 10 %
• Феррицианид калия
• Нереактивные компоненты
О принципе действия контрольного раствора
Контрольный раствор содержит определенное количество глюкозы, которая вступает в ре-
акцию с тест-полоской. Тест с контрольным раствором похож на тест с каплей крови. Только
вместо капли крови используется контрольный раствор. Результат, полученный с использова-
нием контрольного раствора, должен быть в пределах диапазона результатов. Этот диапазон
результатов напечатан на каждой банке для тест-полосок.
Химический состав контрольного раствора
Контрольный раствор представляет собой жидкость красного цвета со следующим уровнем
содержания D-глюкозы (доля указана в процентах).
Компоненты
LEVEL 5
D-глюкоза
Нереактивные компоненты
Контроль
Измерительная система easypharm-GL соответствует европейским директивам IVD (98/79/EC)
и MDD (93/42/EC).
11. с
равнение реЗультатов иЗмерений с
лабораторного исследования
Точность
Для оценки точности системы для измерения сахара в крови easypharm-GL были протестиро-
ваны три партии тест-полосок easypharm-GL для измерения содержания сахара в крови. Те-
стирование включало повторную оценку с использованием венозной крови и прецизионную
лабораторную оценку с использованием контрольного материала. Содержание сахара в пробе
венозной крови составляет от 44,9 до 362,3 мг/дл (2,5 – 20,1 ммоль/л), используется контроль-
ный материал с тремя значениями концентрации.
170
46 %
44 %
Контрольный раствор для измерения уровня сахара в крови
LEVEL 6
0,12 %
99,88 %
0,35 %
99,65 %
данными
easypharm-GL – Русский