9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie
re tilsvarende.
9.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Produktet opfylder kravene i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011
om begrænsning af anvendelse af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr.
10 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Materiale
Maks. kropsvægt [kg]
Driftsspænding oplader [V]
Driftsfrekvens oplader [Hz]
Opladnings-temperatur batterier [°C]
134 | Ottobock
Harmony E2
Adapterplade
4R152*
185
95
–
–
100 til 240
50 til 60
0 til 40
Adapterplade med
4R153
forskydning
125
22
Aluminium
Aluminium
150
–
–
–
4R153=1
160
22
150
–
–
–