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Verwandte Anleitungen für Vitalograph asma-1
Inhaltszusammenfassung für Vitalograph asma-1
- Seite 1 Vitalograph asma-1™ Benutzerhandbuch Modell Nr. 4000 Medical Device Directive 93/42/EEC L169, Vol. 36. EN ISO 13485 FDA QSR 21 CFR 820/803 EN23747:2007 Hersteller: Vitalograph (Ireland) Ltd, Ennis, Ireland Vitalograph asma-1 © Copyright Vitalograph 2012 Page 1 of 15...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
9. Pflege und Reinigung……………………………………….…...…………….. 7 10. Technische Daten…………………………………………………..……… 10 11. Entsorgung…………………………………………………………..……..11 12. Garantie und Kundenservice……………………………………………...…… 11 13. ANHÄNGE……………………………………………………………………. 13 13.1. Quick Start Guide…………………………………………………………. 13 13.2. Regulatorische Bestimmungen……………………………………………. 13 Copyright Vitalograph 2012 Print Ref.: 07642_1 Vitalograph asma-1 Page 2 of 15... -
Seite 3: Wichtige Hinweise
Genauigkeit gegebenenfalls mit Hilfe einer Präzisionspumpe zu überprüfen. Was ist der Verwendungszweck des Vitalograph asma-1? Das Vitalograph asma-1 ist ein medizinisches Gerät, das zur präzisen Erfassung von Lungenfunktionsmessdaten und dem damit verbundenen Asthma-Management dient. Das Gerät misst den aus den Lungen kommenden Atemfluss während des schnellstmöglichen und kräftigen Ausatmens. -
Seite 4: Einstellung Der Persönlichen Bestwerte
Unterschiede zwischen den Morgen- und Abend-Werten von Tag zu Tag so gering wie möglich zu halten. Für viele Asthmapatienten im Alter von über 5 Jahren bietet das Vitalograph asma-1 eindeutige Vorteile: Es zeigt ihnen an, wann und in welcher Dosis das Linderungsmedikament einzunehmen ist. -
Seite 5: Einstellung Der Kontrollbereiche
000 bzw. 0,00 gestellt werden. Einstellung der Kontrollbereiche Im Vitalograph asma-1 können Asthma-Managementpläne mit 3 bzw. 4 Kontrollbereichen eingestellt werden. Die prozentualen Werte dieser Kontrollbereiche sind vom Werk auf 2 Grenzwerte (GW) eingestellt, 80% & 50%, d.h. 3 Bereiche (80- 100%, 50-80%, 0-50%). -
Seite 6: Durchführung Der Tests
Sitzung zu unterbrechen bis sich die Erscheinungen legen, oder die Sitzung ist abzubrechen. Begutachtung von früheren Tests Das Vitalograph asma-1 speichert bis zu 600 Test-Sitzungen. Zur Ansicht früherer Test-Ergebnisse sind folgende Schritte erforderlich: 1. Gerät einschalten 2. Wenn das Gerät betriebsbereit ist ( ), die n-Taste ca. -
Seite 7: Löschung Von Früheren Tests
Test-Anzeige. Pflege und Reinigung des asma-1 Reinigung und Desinfektion des Vitalograph asma-1 bei Heimgebrauch Das Vitalograph asma-1 gewährleistet zuverlässige Messungen über einen Zeitraum von normalerweise bis zu drei Jahren. Danach sollte es durch ein neues Gerät ersetzt werden. - Seite 8 Reinigung und Desinfektion des Vitalograph asma-1 bei Gebrauch in der Klinik Für jeden Patienten sollte ein neues Mundstück (entweder Sicherheitsmundstück mit Rückstromventil oder Bakterien-Viren-Filter) verwendet werden. Eine Pause von mindestens 5 Minuten sollte zwischen Patienten eingelegt werden, damit sich eventuelle Restgase im Messgerät legen können.
- Seite 9 (1000ppm Konzentration freies Chlor) für 15 Minuten Sämtliche äußeren Teile des Vitalograph asma-1 müssen sauber gehalten werden, d.h. sichtbare Verunreinigungen müssen entfernt werden. Der Messkopf, der in Kontakt mit dem Atem der zu testenden Personen gerät, muss ferner desinfiziert werden. Dieses Gerät ist kein „steriles“ Gerät.
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Seite 10: Technische Daten
Präzisionskontrolle. Hierzu muss eine Präzisionspumpe verwendet werden und das Volumen muss in weniger als einer Sekunde ausgestoßen werden. Der Genauigkeitsgrad muss +/-3% erreichen. Technische Daten Modell Nummer: 4000 Besser als ±3% (FEV1), ±5% (PEF) Genauigkeit: Atemflusswiderstand: Besser als 0,15kPa/L/s bei 14 L/s Vitalograph asma-1 Page 10 of 15... -
Seite 11: Entsorgung
* ausgenommen bei Unfall-/Transportschäden oder unsachgemäße Benutzung. Garantiebedingungen Gemäß den folgenden angegebenen Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd. und ihre Tochterfirmen (hiernach „Hersteller“ benannt) die Reparatur oder, nach ihrem Ermessen, den Ersatz eines jeglichen Teils, das wiederum nach ihrem Ermessen, als fehlerhaft oder infolge mangelhafter Verarbeitung bzw. - Seite 12 Street Lenexa Kansas 66215 USA Tel.: +1 913 888 4221 Fax: +1 913 888 4259 E-Mail: vitcs@vitalograph.com Web: www.vitalograph.com Vitalograph Ltd. Gort Road Business Park Ennis Co.Clare Ireland Tel.: +353 65 6864100 Fax: +353 65 6829289 E-Mail: sales@vitalograph.ie Web: www.vitalograph.ie ®...
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Seite 13: Anhänge
Regulatorische Bestimmungen zum Vitalograph asma-1 CE Hinweis Die Markierung bedeutet, dass das Vitalograph asma-1 den Medizinprodukte- Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft entspricht. Diese Markierung ist ein Beleg dafür, dass das Vitalograph asma-1 die entsprechenden technischen Anforderungen erfüllt oder übertrifft. Vitalograph asma-1 Page 13 of 15... - Seite 14 Das Vitalograph asma-1 verwendet RF-Energie nur im internen Betrieb des Gerätes. Folglich ist die RF-Strahlung sehr gering und es ist äußerst unwahrscheinlich, dass diese Strahlung irgendwelche Störungen in naheliegenden elektronischen Geräten verursacht. Das Vitalograph asma-1 ist batteriebetrieben und eignet sich für den allgemeinen Betrieb, z.
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Seite 15: Konformitätserklärung
Konformitätserklärung Produkt: Vitalograph asma-1 Vitalograph versichert und erklärt hiermit, dass das oben genannte Produkt, verbunden mit dem hiesigen Benutzerhandbuch, in Übereinstimmung mit den folgenden QMS-Regelungen und –Normen entwickelt wurde und hergestellt wird: • European Medical Device Directive {MDD} 93/42/EEC. Dieses Gerät, gemäß...