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Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses Siegelgerätes entgegengebracht haben. Seit 1951 hat sich MELAG, ein mittelständisches Familienunternehmen, auf die Fertigung von Sterilisatoren für die Praxis spezialisiert. In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem führenden Sterilisatorenhersteller. Mehr als 450.000 MELAG Geräte zeugen weltweit von der hohen Qualität unserer ausschließlich in Deutschland gefertigten Sterilisatoren.
Allgemeine Hinweise Bitte lesen Sie diese Bedienungsanweisung, bevor Sie das Siegelgerät in Betrieb nehmen. Die Anweisung enthält wichtige Sicherheitshinweise. Die lang andauernde Funktionstüchtigkeit und die Werterhaltung Ihres Gerätes hängen vor allen Dingen von der Pflege des Gerätes ab. Bewahren Sie die Bedienungsanweisung sorgfältig in der Nähe Ihres Gerätes auf. Sie ist Teil des Produktes. Anwendergruppe Dieses Handbuch richtet sich an Ärztinnen und Ärzte, Arzthelferinnen/Arzthelfer und den Service.
Öffnen Sie niemals das Gehäuse des Siegelgerätes. Unsachgemäßes Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Siegelgerät durch einen nicht von MELAG autorisierten Technischen Kundendienst geöffnet wird.
Wenn Sie andere Verpackungsmaterialien als die oben genannten verwenden möchten, wenden Sie sich bitte erst an Ihren Fachhändler oder die Fa. MELAG direkt. Nicht geeignete Materialien Reine Schlauchfolien (beidseitig Folie) sind nicht für das Siegeln mit diesem Foliensiegelgerät geeignet, da diese in der Schweißschiene zum Verkleben neigen und somit die Funktionstüchtigkeit des...
Kapitel 2 – Gerätebeschreibung Statusanzeigen und akustische Signale Tabelle 1: Bedeutung der Kontrollleuchten und Signaltöne Kontrollleuchte/ mögliche Ursache Maßnahme akustische Signale ● Siegelgerät wird eingeschaltet Warten Sie, bis die eingestellte und befindet sich in der Siegeltemperatur erreicht ist. LED leuchtet orange Aufheizphase.
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Transport und Lagerung ACHTUNG Bei Verwendung nicht geeigneter Transportverpackungen können Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes auftreten. Das Siegelgerät sollte nur in der Originalverpackung oder einer geeigneten Verpackung ...
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme 16,5 cm Zwei Dübel (6 mm) mit Halbrundschrauben (Ø3,5 x 45 mm) in die Dübellöcher schrauben. Das Siegelgerät in die Halbrundschrauben einhängen. Das Siegelgerät anschließen Siegelgerät anschließen Kontrollieren Sie vor dem Anschließen folgende Punkte: Der Netzschalter am Siegelgerät ist ausgeschaltet. ...
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Erste Inbetriebnahme Siegelgerät einschalten Das Siegelgerät wird am Netzschalter eingeschaltet. Die Kontrollleuchte (Abb. 1/(2)) an der Vorderseite des Siegelgerätes leuchtet nach dem Einschalten gelb auf. Sobald die Kontrollleuchte dauerhaft grün leuchtet, ist die voreingestellte Siegeltemperatur erreicht und das Siegelgerät betriebsbereit.
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Lassen Sie den Hebel unten, solange die Kontrollleuchte in kurzen Abständen grün blinkt (für 3 Sek.). Wenn die Kontrollleuchte wieder dauerhaft grün leuchtet, bewegen Sie den Hebel wieder nach oben in die Ausgangsstellung zurück. Der Siegelvorgang ist erfolgreich beendet. Führen Sie nach jedem erfolgreichen Siegelvorgang eine Sichtprüfung der Folie durch.
Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme Lassen Sie den Hebel unten, solange die Kontrollleuchte in kurzen Abständen grün blinkt (für 3 Sek.). Um die Folie während des Siegelvorganges abzuschneiden, bewegen Sie den Messergriff zügig horizontal bis ans andere Ende des Siegelgerätes bei weiter heruntergedrücktem Hebel. Folienbeutel versiegeln Um den auf die entsprechende Länge zugeschnittenen Folienbeutel zu versiegeln, gehen Sie wie folgt vor: Bestücken Sie den so entstandenen Folienbeutel mit dem zu sterilisierenden Instrumenten.
Die stufenlose Temperaturregelung wird an dem Drehknopf (Abb. 1/(3)) an der linken Seite des Siegelgerätes vorgenommen. Die Siegeltemperatur richtet sich nach der Art der Sterilisierverpackung. ® Werden die von MELAG angebotenen MELAfol Klarsicht-Sterilisierverpackungen verwendet, ist der Drehknopf in die Mitte des mit „MELAFOL“ (entspricht 180°C) gekennzeichneten Bereiches zu stellen.
Kapitel 4 – Optionales Zubehör Kapitel 4 – Optionales Zubehör Rollenhalter „standard“ Der Rollenhalter „standard“ wird direkt hinter das Siegelgerät gestellt. Die Folienrollen werden in die Vertiefung gesetzt und durch zusätzliche Trennscheiben links und rechts der Rolle in ihrer Position gehalten, so dass ein Verrutschen verhindert wird. Der Rollenhalter „standard“...
Kapitel 5 – Instandhaltung Kapitel 5 – Instandhaltung Reinigung und regelmäßige Kontrolle Das Siegelgerät sollte von außen mindestens zweimal im Jahr gereinigt werden. Verwenden Sie dazu nur ein fusselfreies, trockenes oder feuchtes Tuch und ein für Medizinprodukte geeignetes Edelstahlreinigungsmittel, das keine öligen Rückstände hinterlässt. Beachten Sie folgende Hinweise bei der Reinigung: Schalten Sie das Siegelgerät vor jeder Reinigung am Netzschalter aus und ziehen Sie den ...
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Kapitel 5 – Instandhaltung Die Befestigungsschraube wieder festziehen. Die Geräteabdeckung wieder aufsetzen und mit den Torx-Schrauben befestigen. Um die Torx-Schrauben wieder einschrauben zu können, die vordere Gehäuseabdeckung gegen die hintere Gehäuseabdeckung drücken. HINWEIS Achten Sie beim Zusammenbau des Siegelgerätes darauf, dass sich das Messer in der Schneideschiene leicht hin und her bewegen lässt.
Alle Probestreifen müssen mit zwei Siegelnähten im Abstand von ca. 5 cm versehen sein. Alle Probestreifen im Universal-Programm (134°C) Ihres Autoklaven sterilisieren und an MELAG senden. Bitte vermerken Sie auf dem Anschreiben an MELAG die Seriennummer Ihres Siegelgerätes sowie die eingestellte Siegeltemperatur bzw. Thermostateinstellung und Siegelkraft - sofern bekannt.
DIN-Vorschriften DIN-Vorschriften Begriffe Sterilbarrieresystem In der DIN EN ISO 11607-2:2006 ersetzt der Begriff „Sterilbarrieresystem“ die Begriffe „Verpackung“, „Endverpackung“ und „Primärverpackung“. Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die die erfolgreiche Durchführung einer Sterilisation ermöglicht als mikrobakterielle Barriere dient und eine aseptische Bereitstellung ermöglicht, z. B. Klarsicht- Sterilisierverpackungen, Sterilisierbeutel, wiederverwendbare Behälter usw.
DIN-Vorschriften Lagerdauer für sterile Medizinprodukte Richtwerte für die Lagerdauer für sterile Medizinprodukte nach DIN 58953-8:2010: Diese Norm gilt für die Anlieferung, Lagerung, Kommissionierung, den Transport und die Bereitstellung einschließlich der hierfür erforderlichen Verpackung und Kennzeichnung von sterilen Medizinprodukten für und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge, z.B. Krankenhäuser, (Zahn-)Arztpraxen usw. Diese Norm gilt für alle Medizinprodukte, die in sterilem Zustand angeliefert werden und in den Einrichtungen so behandelt werden müssen, dass ihre Qualität bis zur aseptischen Anwendung erhalten bleibt.
Technische Daten Technische Daten ® Typbezeichnung MELAseal 100+ Geräteabmessungen (BxTxH) 41,5 x 24 x 15 cm Gewicht 5,4 kg elektrischer Anschluss 220 - 240 V 50/60 Hz Leistungsaufnahme 300 W Siegeltemperaturbereich 160 - 200°C Siegelnahtbreite 10 mm Siegelnahtlänge max. 27,5 cm Siegelzeit 3,0 Sek.
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MELAG Medizintechnik oHG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.de Verantwortlich für den Inhalt: Technisches Büro Technische Änderungen vorbehalten Ihr Fachhändler:...