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MELAG MELAseal 100+ Benutzerhandbuch
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Siegelgerät
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Inhaltsverzeichnis
Benutzerhandbuch
MELAseal
Siegelgerät
DE
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde!
Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir
sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf
Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktionssicherheit und Innovationen
gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.
Sie verlangen zu Recht von uns optimale Produktqualität und Produktzuverlässigkeit. Mit der konsequenten Realisierung
unserer Leitsätze
„competence in hygiene"
Forderungen zu erfüllen. Unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 wird u. a. in jährlichen
mehrtägigen Audits durch eine unabhängige benannte Stelle überwacht. Hierdurch ist gewährleistet, dass MELAG-
Produkte nach strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft werden!
Die Geschäftsführung und das gesamte MELAG-Team.
®
100+
und
„Quality – made in Germany"
garantieren wir Ihnen, diese
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Verwandte Anleitungen für MELAG MELAseal 100+

Inhaltszusammenfassung für MELAG MELAseal 100+

  • Seite 1 Siegelgerät Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktionssicherheit und Innovationen gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Wandrollenhalter ............ 20 Wandmontage............... 10 10 Herstellerempfehlung zum Routinebetrieb ...  21 Siegelgerät anschließen.......... 11 Durchführen des Peeltests ...........  21 Siegelgerät einschalten.......... 11 MELAG Siegelnahtfestigkeitsprüfung...... 21 5 Siegeln................. 12 11 Normative Vorgaben.......... 22 Siegeltemperatur............ 12 12 Technische Daten ............  23 Siegelvorgang mit vorgefertigten Folienbeuteln.... 12 13 Komponenten, Zubehör und Ersatzteile.... 24 Siegelvorgang mit Folienrollen........ 13...

  • Seite 4: Allgemeine Hinweise

    Informationen zur sicheren Handhabung. Entsorgung MELAG-Geräte stehen für höchste Qualität und lange Lebensdauer. Wenn Sie ihr MELAG-Gerät aber nach vielen Jahren des Betriebes endgültig stilllegen wollen, kann die dann vorgeschriebene Entsorgung des Gerätes auch bei MELAG in Berlin erfolgen. Setzen Sie sich hierfür bitte mit Ihrem Fachhändler in Verbindung.

  • Seite 5: Sicherheit

    Öffnen Sie niemals das Gehäuse des Gerätes. Unsachgemäßes Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Gerät durch einen nicht von MELAG autorisierten Techniker geöffnet wird.

  • Seite 6: Gerätebeschreibung

    MELAfol Rollen und Beutel   geeignet. Wenn Sie andere Verpackungsmaterialien verwenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder direkt an MELAG. Nicht geeignete Materialien Sterilisierverpackungen, welche den Anforderungen der EN 868-5 nicht entsprechen, sind nicht mit diesem Gerät kompatibel.

  • Seite 7: Geräteansichten

    3 Gerätebeschreibung Geräteansichten Ansicht von vorn Messergriff Kontrollleuchte Ansicht von hinten Aufnahmen für Rollenhalter Anschluss für Netzkabel Typenschild Ansicht von links Drehknopf für Temperatureinstellung Vierkantloch für Siegelhebel (beidseitig) Ansicht von rechts Siegelhebel Netzschalter (Ein/Aus)

  • Seite 8: Symbole Auf Dem Gerät

    3 Gerätebeschreibung Symbole auf dem Gerät Typenschild Hersteller des Produktes Herstellungsdatum des Produktes Artikelnummer des Produktes Seriennummer des Produktes Benutzerhandbuch oder elektronisches Benutzerhandbuch beachten Produkt nicht im Hausmüll entsorgen CE-Kennzeichnung Elektrischer Anschluss des Produktes: Wechselstrom (AC) Symbole am Netzschalter Gerät einschalten Gerät ausschalten...

  • Seite 9: Statusanzeigen Und Akustische Signale

    3 Gerätebeschreibung Statusanzeigen und akustische Signale Kontrollleuchte/akustische Mögliche Ursachen Was Sie tun können Signale LED leuchtet orange Das Siegelgerät ist in der Aufheiz- oder Warten Sie, bis die eingestellte Abkühlphase. Siegeltemperatur erreicht ist. LED blinkt rot, • Der Siegelhebel wird während der Warten Sie, bis die LED Warnsignal ertönt Aufheizphase nach unten gedrückt.

  • Seite 10: Erste Inbetriebnahme

    Kontrollieren Sie das Gerät auf Transportschäden. Wandmontage Soll das Gerät nicht auf eine Tischunterlage gestellt werden, kann es auch an der Wand befestigt werden. MELAG empfiehlt die Verwendung eines optional erhältlichen Wandrollenhalters. Gehen Sie für die Wandmontage wie folgt vor: Brechen Sie die vorperforierten Blechteile zur Halterung der Schrauben an der Unterseite des Siegelgerätes nach...

  • Seite 11: Siegelgerät Anschließen

    Beachten Sie zur sicheren Handhabung Folgendes: Schließen Sie nur das im Lieferumfang enthaltene Netzkabel an das Gerät an. Das Netzkabel darf nur durch ein Originalersatzteil von MELAG ersetzt werden. Halten Sie die gesetzlichen Vorschriften und Anschlussbedingungen des örtlichen Elektrizitätsversorgungsunternehmens ein.

  • Seite 12: Siegeln

    Siegeltemperatur richtet sich nach der Art der Sterilisierverpackung. Die Siegeltemperatur für MELAfol Rollen und Beutel beträgt 170-190 °C. MELAG empfiehlt eine Siegeltemperatur von 180 °C. Dafür den Drehknopf in die Mitte des mit „MELAfol“ gekennzeichneten Bereiches stellen. Bei der Verwendung von Klarsicht-Sterilisierverpackungen anderer Hersteller, stellen Sie die Siegeltemperatur entsprechend der Herstellerangaben ein.

  • Seite 13: Siegelvorgang Mit Folienrollen

    5 Siegeln Um einen Siegelvorgang mit vorgefertigten Folienbeuteln durchzuführen, gehen Sie wie folgt vor: Führen Sie die Verpackung (die Folienseite ist oben) von vorn in die Papierführung zwischen Druck- und Siegelschiene. Beachten Sie dabei die erforderlichen Abstände zwischen Instrument und Siegelnaht, siehe Normative Vorgaben [} Seite 22].

  • Seite 14: Folienbeutel Versiegeln

    5 Siegeln Drücken Sie den Siegelhebel herunter, bis er einrastet. Lassen Sie den Siegelhebel unten, solange die Kontrollleuchte in kurzen Abständen grün blinkt (ca. 4 s). Die Folie sollte idealerweise während des Siegelvorganges abgeschnitten werden: Bewegen Sie den Messergriff dafür zügig bis ans andere Ende des Siegelgerätes bei weiter heruntergedrücktem Siegelhebel.
  • Seite 15 5 Siegeln Drücken Sie den Siegelhebel herunter, bis er einrastet. Lassen Sie den Siegelhebel unten, solange die Kontrollleuchte in kurzen Abständen grün blinkt (ca. 4 s). Wenn die Kontrollleuchte wieder dauerhaft grün leuchtet, bewegen Sie den Siegelhebel nach oben in die Ausgangsstellung. Entfernen Sie den Folienbeutel aus dem Siegelgerät. Führen Sie nach jedem erfolgreichen Siegelvorgang eine visuelle Kontrolle der Siegelnaht durch.

  • Seite 16: Funktionsprüfungen

    6 Funktionsprüfungen 6 Funktionsprüfungen Funktionsprüfung mit MELAcontrol Seal Check Der MELAcontrol Seal Check dient der Funktionsprüfung der Siegelnaht, die Ihr Siegelgerät erstellt. MELAG empfiehlt, diesen Funktionstest einmal täglich während des Betriebs durchzuführen. Für weitere Informationen siehe Gebrauchsanweisung MELAcontrol Seal Check.

  • Seite 17: Instandhaltung

    7 Instandhaltung 7 Instandhaltung Reinigung und regelmäßige Kontrolle Beachten Sie zur sicheren Handhabung Folgendes: Schalten Sie das Siegelgerät vor jeder Reinigung am Netzschalter aus und ziehen Sie den Netzstecker. Um zu vermeiden, dass Wasser in das Innere des Siegelgerätes gelangt, darf das Reinigungstuch niemals ganz nass sein.

  • Seite 18: Betriebspausen

    8 Betriebspausen Pausenzeiten Auch bei längeren Betriebspausen über mehrere Stunden kann das Siegelgerät eingeschaltet bleiben. Um Energie zu sparen empfiehlt MELAG, das Gerät bei längeren Betriebspausen auszuschalten. Transport und Lagerung Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes bei Verwendung nicht ACHTUNG geeigneter Transportverpackungen.

  • Seite 19: Optionale Ausrüstung

    9 Optionale Ausrüstung 9 Optionale Ausrüstung Rollenhalter Standard Der Rollenhalter Standard wird direkt hinter das Siegelgerät gestellt. Die Folienrollen werden in die Vertiefung gesetzt und durch zusätzliche Trennscheiben links und rechts der Rolle in ihrer Position gehalten, sodass ein Verrutschen verhindert wird. Haken Sie den Rollenhalter zur Fixierung an der Rückseite des Siegelgerätes in die äußeren Aufnahmen ein.

  • Seite 20: Rollenhalter Deluxe

    9 Optionale Ausrüstung Rollenhalter Deluxe Beim Rollenhalter Deluxe werden die Folienrollen platzsparend oberhalb des Siegelgerätes aufbewahrt. Die integrierte Vorschubeinrichtung, mit einem Handrad ermöglicht ein sehr komfortables Vorschieben der Folie. Nähere Hinweise zur Montage und Bedienung finden Sie in dem zugehörigen Benutzerhandbuch. Wandrollenhalter Der Wandrollenhalter ermöglicht eine platzsparende Aufbewahrung der Folienrollen, da er direkt über dem Siegelgerät an der Wand montiert...

  • Seite 21: Herstellerempfehlung Zum Routinebetrieb

    Siegeln von MELAfol Klarsicht-Sterilisierverpackungen optimiert. Beachten Sie bei der Verwendung anderer Klarsicht-Sterilisierverpackungen die Herstellerangaben und stellen Sie das Gerät entsprechend ein. Um sicher zu stellen das der Siegelvorgang allen normativen Vorgaben entspricht, empfiehlt MELAG jährlich sowie bei Wechsel der Klarsicht-Sterilisierverpackung die Durchführung einer Siegelnahtfestigkeitsprüfung.

  • Seite 22: Normative Vorgaben

    11 Normative Vorgaben 11 Normative Vorgaben Begriffserklärung Benennung Beschreibung Sterilbarrieresystem In der EN ISO 11607-2 ersetzt der Begriff „Sterilbarrieresystem“ die Begriffe   „Verpackung“, „Endverpackung“ und „Primärverpackung“. Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert und die aseptische Bereitstellung des Produktes am Ort der Verwendung ermöglicht, z. B. Klarsicht- Sterilisierverpackungen, Sterilisierbeutel, wiederverwendbare Behälter usw.

  • Seite 23: Technische Daten

    12 Technische Daten 12 Technische Daten Gerätetyp MELAseal 100+ Gerätemaße (B x T x H) 41,5 x 24 x 15 cm Gewicht 5,4 kg Elektrischer Anschluss Stromversorgung 220-240 V, 50/60 Hz | 100-110 V, 50/60 Hz Max. Spannungsbereich 198-264 V Elektrische Leistung max.

  • Seite 24: Komponenten, Zubehör Und Ersatzteile

    13 Komponenten, Zubehör und Ersatzteile 13 Komponenten, Zubehör und Ersatzteile Alle aufgeführten Artikel sowie eine Übersicht über weiteres Zubehör sind über den Fachhandel zu beziehen. Zubehör Kategorie Artikel Art.-Nr. Folien MELAfol 501 (Beutel, 5 x 25 cm, 1000 Stk.) ME00501 MELAfol 502 (Rolle, 5 cm x 200 m) ME00502 MELAfol 751 (Beutel, 7,5 x 25 cm, 1000 Stk.)

  • Seite 25: Glossar

    Glossar Glossar DGSV DGSV ist die Abkürzung für „Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung“. Die Ausbildungsrichtlinien der DGSV werden in DIN 58946, Teil 6 als Anforderungen an das Personal aufgeführt. DIN 58953 Norm für „Sterilisation – Sterilgutversorgung“ DIN 58953-7 Norm für „Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 7: Anwendungstechnik von Sterilisationspapier, Vliesstoffen, Papierbeuteln und siegelfähigen Klarsichtbeuteln und -schläuchen“...
  • Seite 26 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststr. 6-10 D-10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.com Originalbetriebsanleitung Verantwortlich für den Inhalt: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Technische Änderungen vorbehalten...

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