MELAG MELAseal 100+ Benutzerhandbuch
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Benutzerhandbuch
MELAseal
Siegelgerät
DE
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde!
Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir
sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf
Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktionssicherheit und Innovationen
gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.
Sie verlangen zu Recht von uns optimale Produktqualität und Produktzuverlässigkeit. Mit der konsequenten Realisierung
unserer Leitsätze
„competence in hygiene"
gen zu erfüllen. Unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 wird u. a. in jährlichen mehrtägi-
gen Audits durch eine unabhängige benannte Stelle überwacht. Hierdurch ist gewährleistet, dass MELAG-Produkte nach
strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft werden!
Die Geschäftsführung und das gesamte MELAG-Team.
®
100+
und
„Quality – made in Germany"
garantieren wir Ihnen, diese Forderun-
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Inhaltszusammenfassung für MELAG MELAseal 100+
- Seite 1 Siegelgerät Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses MELAG-Produktes entgegengebracht haben. Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen und konzentrieren uns seit der Gründung im Jahr 1951 konsequent auf Produkte für die Praxishygiene. Durch ständiges Streben nach Qualität, höchster Funktionssicherheit und Innovationen gelang uns der Aufstieg zum Weltmarktführer im Bereich der Instrumentenaufbereitung und Hygiene.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
7 Betriebspausen .................................. 17 Pausenzeiten .................................. 17 Transport und Lagerung.............................. 17 8 Optionales Zubehör................................ 18 Rollenhalter „standard“............................... 18 Rollenhalter „komfort“................................. 18 Rollenhalter „Deluxe“ ................................. 19 Wandrollenhalter ................................ 19 9 Herstellerempfehlung zum Routinebetrieb ........................ 20 Durchführen des Peel-Tests .............................. 21 MELAG Siegelnahtfestigkeitstest............................ 21 10 Normative Vorgaben ................................ 22 11 Technische Daten................................ 24 12 Zubehör und Ersatzteile.............................. 25... -
Seite 4: Allgemeine Hinweise
Nähe Ihres Gerätes auf. Es ist Teil des Produktes. Sollte das Benutzerhandbuch nicht mehr lesbar sein, beschädigt werden oder abhanden kommen, fordern Sie bitte ein neues Exemplar unter Angabe des Gerätetyps und der Empfängeradresse bei MELAG per E-Mail an. -
Seite 5: Sicherheit
Öffnen Sie niemals das Gehäuse des Gerätes. Unsachgemäßes Öffnen und Reparieren können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen und eine Gefahr für den Benutzer bedeuten. Die Garantie und Gewährleistung verfallen, sobald das Gerät durch einen nicht von MELAG autorisierten Techniker ge- öffnet wird. -
Seite 6: Gerätebeschreibung
Für das Heißversiegeln von Klarsicht-Sterilisierverpackungen nach DIN EN 868-5 ist z. B. MELAfol geeig- net. Wenn Sie andere Verpackungsmaterialien verwenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Fachhänd- ler oder direkt an MELAG. Nicht geeignete Materialien Sterilisierverpackungen, welche den Anforderungen der DIN EN 868-5 nicht entsprechen, sind nicht mit diesem Gerät kompatibel:... -
Seite 7: Geräteansichten
3 Gerätebeschreibung Geräteansichten Ansicht von vorn Messergriff Kontrollleuchte Ansicht von hinten Aufnahmen für Rollenhalter links Aufnahmen für Rollenhalter rechts Anschluss für Netzkabel Ansicht von links Drehknopf für Temperatureinstellung Vierkantloch für Siegelhebel (beidseitig) -
Seite 8: Symbole Auf Dem Gerät
3 Gerätebeschreibung Ansicht von rechts Siegelhebel Netzschalter (Ein/Aus) Symbole auf dem Gerät Hersteller des Produktes Herstellungsdatum des Produktes Seriennummer des Produktes vom Hersteller Artikelnummer des Produktes Elektrischer Anschluss des Gerätes: Wechselstrom (AC) Das Benutzerhandbuch enthält wichtige Sicherheitshinweise. Eine Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu personellen und materiellen Schäden führen. -
Seite 9: Statusanzeigen Und Akustische Signale
3 Gerätebeschreibung Statusanzeigen und akustische Signale Kontrollleuchte/ Mögliche Ursache Maßnahme akustische Signale LED leuchtet orange Das Siegelgerät ist in der Aufheiz- oder Warten Sie, bis die Abkühlphase eingestellte Siegeltemperatur erreicht ist. LED blinkt rot, ▪ Der Siegelhebel wird während der Warten Sie, bis die LED Warnsignal ertönt Aufheizphase nach unten gedrückt... -
Seite 10: Erste Inbetriebnahme
4 Erste Inbetriebnahme 4 Erste Inbetriebnahme Anforderungen an den Aufstellort VORSICHT Bei Nichtbeachtung der Aufstellbedingungen kann es zu Verletzungen und/oder Fehlfunktionen oder Schäden am Gerät kommen. Beachten Sie für die erste Inbetriebnahme alle in diesem Kapitel beschriebenen Hinweise. Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet. Das Gerät ist nur für die Verwendung in Innenräumen vorgesehen. -
Seite 11: Siegelgerät Anschließen
4 Erste Inbetriebnahme Siegelgerät anschließen ü Das Siegelgerät ist ausgeschaltet. ü Das im Lieferumfang beiliegende Netzkabel verwenden. Schließen Sie den Kaltgerätestecker des Netzkabels an der Rückseite des Siegelgerätes an und stecken Sie den Netzstecker in die Netzsteckdose. Stecken Sie den Siegelhebel wahlweise auf der rechten oder linken Seite des Gerätes in das Vierkantloch. -
Seite 12: Siegeln
Die stufenlose Temperaturregelung wird an dem Drehknopf an der linken Seite des Siegelgerätes vorgenommen. Die Siegeltemperatur richtet sich nach der Art der Sterilisierverpackung. Bei den von MELAG angebotenen MELAfol Klarsicht-Sterilisierverpackungen den Drehknopf in die Mitte des mit „MELAfol“ (entspricht 180 °C) gekennzeichneten Bereiches stellen. -
Seite 13: Siegelvorgang Mit Folienrollen
5 Siegeln Drücken Sie den Siegelhebel herunter, bis er einrastet. Lassen Sie den Siegelhebel unten, solange die Kontrollleuchte in kurzen Abständen grün blinkt (ca. 4 s). Wenn die Kontrollleuchte wieder dauerhaft grün leuchtet, bewegen Sie den Siegelhebel nach oben in die Ausgangsstellung zurück. Führen Sie nach jedem erfolgreichen Siegelvorgang eine Sichtprüfung der Folie durch. - Seite 14 5 Siegeln Die Folie sollte idealerweise während des Siegelvorganges abgeschnitten werden: Bewegen Sie den Messergriff dafür zügig bis ans andere Ende des Siegelgerätes bei weiter heruntergedrücktem Siegelhebel. Den Messergriff nicht wieder zurückbewegen. Sobald die LED-Kontrollleuchte dauerhaft grün leuchtet, heben Sie den Siegelhebel wieder an und entfernen Sie den so entstandenen Folienbeutel aus dem Siegelgerät.
- Seite 15 5 Siegeln Wenn die Kontrollleuchte wieder dauerhaft grün leuchtet, bewegen Sie den Siegelhebel nach oben in die Ausgangsstellung zurück. Führen Sie nach jedem erfolgreichen Siegelvorgang eine Sichtprüfung der Folie durch.
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Seite 16: Instandhaltung
6 Instandhaltung 6 Instandhaltung Reinigung und regelmäßige Kontrolle Beachten Sie folgende Hinweise bei der Reinigung: ▪ Schalten Sie das Siegelgerät vor jeder Reinigung am Netzschalter aus und ziehen Sie den Netzstecker. ▪ Um zu vermeiden, dass Wasser in das Innere des Siegelgerätes gelangt, darf das Reinigungstuch niemals ganz nass sein. -
Seite 17: Betriebspausen
7 Betriebspausen 7 Betriebspausen Pausenzeiten Auch bei längeren Betriebspausen über mehrere Stunden kann das Siegelgerät eingeschaltet bleiben. Um Energie zu sparen wird jedoch empfohlen, das Gerät bei längeren Betriebspausen auszuschalten. Transport und Lagerung ACHTUNG Beschädigungen am Gehäuse und im Inneren des Gerätes bei Verwendung nicht geeigneter Transportverpackungen. -
Seite 18: Optionales Zubehör
8 Optionales Zubehör 8 Optionales Zubehör Rollenhalter „standard“ Der Rollenhalter „standard“ wird direkt hinter das Siegelgerät gestellt. Die Folienrollen werden in die Vertiefung gesetzt und durch zusätzliche Trennscheiben links und rechts der Rolle in ihrer Position gehalten, sodass ein Verrutschen verhindert wird. Haken Sie den Rollenhalter zur Fixierung an der Rückseite des Siegelgerätes in die äußeren Aufnahmen ein. -
Seite 19: Rollenhalter „Deluxe
8 Optionales Zubehör Rollenhalter „Deluxe“ Beim Rollenhalter „Deluxe“ werden die Folienrollen platzsparend oberhalb des Siegelgerätes aufbewahrt. Die integrierte Vorschubeinrichtung, mit einem Handrad ermöglicht ein sehr komfortables Vorschieben der Folie. Nähere Hinweise zur Montage und Bedienung finden Sie in der zugehörigen Bedienungsanweisung. Wandrollenhalter Der Wandrollenhalter ermöglicht eine platzsparende Aufbewahrung der Folienrollen, da er direkt über dem... -
Seite 20: Herstellerempfehlung Zum Routinebetrieb
▪ Freigabe nach der Sterilisation; Dokumentation im Rahmen der Prozessfreigabe. ▪ Vor Verwendung der Instrumente eine erneute Kontrolle auf Trockenheit und Unversehrtheit. Visuelle Kontrolle mit MELAG Seal Check und Wöchentlich Kontrolle der Siegelnaht mit Hilfsmitteln Dokumentation des Ergebnisses (z. B. mit der MELAconnect App) –... -
Seite 21: Durchführen Des Peel-Tests
Sie von MELAG bei erfolgreichen Siegelnahtfestigkeitstest ein Zertifikat, aus dem die Konformität der Siegelnähte mit der Norm DIN EN 868-5, Anhang D hervorgeht. Bitte benutzen Sie dafür das Auftragsformular zum MELAG Siegelnahtfestigkeitstest. Das Auftragsformular kann von der MELAG Webseite (Service/Downloadcenter) heruntergeladen werden. -
Seite 22: Normative Vorgaben
10 Normative Vorgaben 10 Normative Vorgaben Begriffserklärung Begriff Erklärung Sterilbarrieresystem In der EN ISO 11607-2 ersetzt der Begriff „Sterilbarrieresystem“ die Begriffe „Verpackung“, „Endverpackung“ und „Primärverpackung“. Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert und die aseptische Bereitstellung des Produktes am Ort der Verwendung ermöglicht, z. B. - Seite 23 10 Normative Vorgaben Richtwerte für die Lagerdauer für sterile Medizinprodukte nach DIN 58953-8 Diese Norm gilt für die Anlieferung, Lagerung, Kommissionierung, den Transport und die Bereitstellung einschließlich der hierfür erforderlichen Verpackung und Kennzeichnung von sterilen Medizinprodukten für und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge, z. B. Krankenhäuser, (Zahn-)Arztpraxen usw. Diese Norm gilt für alle Medizinprodukte, die in sterilem Zustand angeliefert werden und in den Einrichtungen so be- handelt werden müssen, dass ihre Qualität bis zur aseptischen Anwendung erhalten bleibt.
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Seite 24: Technische Daten
11 Technische Daten 11 Technische Daten Gerätetyp MELAseal 100+ Gerätemaße (B x T x H) 41,5 x 24 x 15 cm Gewicht 5,4 kg Elektrischer Anschluss Stromversorgung 220-240 V, 50/60 Hz | 100-110 V, 50/60 Hz Elektrische Leistung max. 300 W, durchschnittlich 100 W Sicherungen Überhitzungsschutz >... -
Seite 25: Zubehör Und Ersatzteile
10111 Rollenhalter „Deluxe“ 10108 Wandrollenhalter 00106 Abstandsscheibe (1 Stk.) für Wandrollenhalter 13330 Abstandsscheibe (1 Stk.) für Rollenhalter „Deluxe“ und „komfort“ 89740 Trennblech für Rollenhalter „standard“ (2 Stk.) 72335 MELAG Seal Check 01079 MELAink Test 01089 Ersatzteile Handgriff schwarz (Siegelhebel) 77000... - Seite 26 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Deutschland E-Mail: info@melag.de Web: www.melag.com Originalbetriebsanleitung Verantwortlich für den Inhalt: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Technische Änderungen vorbehalten Ihr Fachhändler...