Grundlegende Anforderungen; Zweckbestimmung - Condor Rotextable Aufbereitungsanweisung

2. Grundlegende Anforderungen

2.1 Zweckbestimmung

Der RotexTable® ist ausschließlich für humanmedizinische
Zwecke bestimmt. Der RotexTable® ist ein Bein-Lagerungsag-
gregat. Er ist ein Zubehör für ein Medizinprodukt. Er darf nur
in Verbindung mit einem Operationstisch genutzt werden.
Das Operationstischmodell geben Sie bei der Bestellung Ihres
RotexTable® an und den Adapter für das jeweilige Operations-
tischmodell erhalten Sie dann bei Lieferung.
Der RotexTable® ist transportabel. Er darf zusammen mit dem
Operationstisch verschoben werden, jedoch nur ohne Patienten;
er darf nicht zusammen mit dem gelagerten Patienten
transportiert werden.
Der RotexTable® dient zur Lagerung von Patienten während
Operationen an unteren Extremitäten sowie während der
Einleitung und Ausleitung. Mit installierter Traumatologie-Er-
weiterung dient der RotexTable® zusätzlich zur Lagerung des
Patienten bei traumatologischen Versorgungen der Beine,
beispielsweise zur Frakturversorgung. Insbesondere ermöglicht
die Traumatologie-Erweiterung ein Arbeiten an den Beinen
des Patienten unter
Gerät dient zum Absenken und Anheben der Beine.
Die Feinjustierung hinsichtlich
sion, Traktion, Adduktion und Abduktion sind hierbei
optimiert.
Das Gerät zeichnet sich besonders durch komfortable Einstellung
und Handhabung der Verstelleinrichtungen aus. Das Gerät kann
durch verschiedene Adapter mit unterschiedlichen Operationsti-
schen verbunden werden. Die Feststellvorrichtung der Doppel-
rollen bleibt während der Operation unbetätigt, insbesondere
beim Absenken und Anheben der Beine. Das System „Opera-
tionstisch – RotexTable®" wird durch die Feststellvorrichtung des
Operationstisches gesichert. Der RotexTable® darf bis zu einem
maximalen Patientengewicht von 220 kg verwendet werden.
Sollte aber die sichere Arbeitslast des Operationstisches geringer
sein, so ist diese geringere sichere Arbeitslast des Operations-
tisches gültig.
Gebrauchs- und Aufbereitungsanweisung Condor RotexTable® – Ausgabe 2021-08-26
Röntgenbeobachtung. Das
Rotation, Exten-
Der RotexTable® ist für Anwendungsräume der Gruppen 0, 1 und
2 nach DIN VDE 0100-710 zugelassen. Deren elektrische Instal-
lation muss den Bestimmungen der VDE 0100-710:2004-06
beziehungsweise der IEC 60364-7-710:2002 entsprechen.
Der Anwender des Operationstisches und des RotexTable® muss
in die korrekte Nutzung unterwiesen worden sein.
Der RotexTable® darf nur durch Personen bedient werden, die
sich anhand dieser Gebrauchsanweisung mit dem Produkt
vertraut gemacht haben. Er darf nur in völliger Übereinstimmung
mit der Gebrauchsanweisung verwendet werden. Eine Haftung
für eventuelle Produkt- und Personenschäden durch fremdes
Zubehör oder bei gegenseitiger Aufhebung der Zweckbestim-
mung können wir nicht übernehmen. Die festgelegte Verwen-
dungsmöglichkeit ist die Zweckbestimmung. Sie ergibt sich für
den Betreiber oder Anwender vollständig aus der Kennzeich-
nung und der Gebrauchsanweisung. Der Operationstisch ist nur
in völliger Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung zu
verwenden.
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Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören
auch das Beachten der Gebrauchsanweisung und die
Einhaltung der Inspektions- und Wartungsbedin-
gungen.
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