Technische Daten; Klassifizierung; Beispiel Für Typenschild; Angewendete Normen - Condor Rotextable Aufbereitungsanweisung

14. Technische Daten

Hersteller
RotexTable®
Höhenverstellbereich
(Mitte Horizontaltraverse)
Horizontaler Verstellbereich
Akkukapazität
Akkutyp
Schutzklasse
IP-Code
Gewicht
Sichere Arbeitslast
Lebensdauer
Ausstattungen
Externes Ladegerät
Ladegerät Typ
Input AC des Ladegerätes
Fußschalter
IP-Code
Gebrauchs- und Aufbereitungsanweisung Condor RotexTable® – Ausgabe 2021-08-26
Condor® MedTec GmbH
Dr.-Krismann-Str. 15
33154 Salzkotten
GERMANY
Tel. +49 5258 9916-0
Fax +49 5258 9916-16
info@condor-medtec.de
www.condor-medtec.de
1043 mm – 170 mm
400 mm
24 V, 2,9 Ah, Pb
BAJ1 (J1BA-001), Fa.Linak
III, internal powered
IPX4 = Schutz gegen allsei-
tiges Spritzwasser nach DIN
EN 60529
92 kg
50 kg, entspricht einem Pati-
entengewicht von 220 kg.
Sollte aber die sichere Arbeits-
last des Operationstisches
geringer sein, so ist diese
geringere sichere Arbeitslast
des Operationstisches gültig.
12 Jahre, bei sorgfältigem
Umgang sowie regelmäßigen
Inspektionen und Wartungen.
Ausgenommen sind Ver-
schleißteile wie Antriebe,
Steuerung und Taster von
Fußschalter und Handschalter.
Akkubetrieb
CHJ2 (J1CH-001), Fa.Linak
100 V – 240 V AC / 50 – 60 Hz
IPX7 = Schutz vor Schäden
nach kurzzeitigem Unter-
tauchen (max. 1 m Wasser-
tiefe / bis zu 30 min) nach
DIN EN 60529

14.1 Klassifizierung

Nach Anhang VIII, Regel 1 der Medizinprodukterichtlinie MDR
(EU) 2017/745 ist der RotexTable® ein Medizinprodukt der Klasse 1.
14.2 Beispiel für Typenschild
Article no.:
Condor® MedTec GmbH
Dr.-Krismann-Str. 15
Serial no.:
33154 Salzkotten
Germany
2021-04-26
RotexTable®
(01)04260159425208(11)210426(21)RO.2100

14.3 Angewendete Normen

Der RotexTable® erfüllt die geltenden Grundlegenden Sicher-
heits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Medical
Device Regulation (MDR), Verordnung (EU) 2017/745 des Europä-
ischen Parlaments und des Rats über Medizinprodukte sowie die
anwendbaren nationalen Vorschriften wie das Gesetz über Medi-
zinprodukte.
Zusätzlich erfüllt der RotexTable® die folgenden Normanforde-
rungen:
– DIN EN 60601-1
– DIN EN 60601-1-2
– DIN EN 60601-1-6
– DIN EN ISO 14971
Als weitere Norm wurde hinzugezogen:
– DIN EN 60601-2-46

14.4 Zertifikate

• Die aktuellen Zertifikate stehen auf unserer Homepage zum
Download bereit (www.condor-medtec.de/downloads).
DE
RO.160.550
RO.2100
Medical Device
Edition 04/2021
29