Werbung
Amaran
Peranti yang rosak tidak boleh digunakan.
Risiko kecederaan.
Jangan berdiri di atas peranti. Risiko
kecederaan.
Sokongan tangan hanya boleh dimuatkan
dalam kedudukan ke bawah.
Porselin tandas mesti dipasang dengan
selamat ke lantai
Mengabaikan arahan penggunaan boleh
mengakibatkan kecederaan.
Pengisytiharan pematuhan
Peranti ini memenuhi syarat Peraturan Peranti
Perubatan (EU) 2017/745.
Peranti ini diuji dan memenuhi syarat
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Maklumat prapembelian
Maklumat prapembelian boleh didapati
di www.etac.com.
Kejadian buruk
Sekiranya berlaku kejadian buruk berkaitan
dengan penggunaan peranti, sila laporkan
kepada pengedar tempatan dan pihak
berkuasa kompeten negara secepat mungkin.
Pengedar tempatan akan menyampaikan
maklumat tersebut kepada pengilang.
Penyesuaian
adalah semua yang melampaui arahan dan
tetapan manual. Kerusi roda yang diubahsuai
khas oleh pelanggan tidak boleh mengekalkan
tanda CE Etac. Tempoh waranti Etac tamat.
Penerangan peranti, kandungan
........................................Rajah A
penghantaran
1. Kandungan penghantaran 2. Peninggi
tempat duduk 3. Penutup tandas 4. Sokongan
tangan 5. Lampiran 6. Label produk* 7. Item
tidak berlabel
Simbol, label ........................................
Simbol-simbol dalam manual ini:
1. Amaran, langkah berjaga-jaga atau had.
2. Nasihat dan petua yang berguna. 3. Bahan
untuk dikitar semula. 4. Menunjukkan pilihan
1 daripada dua pilihan yang mungkin.
5. Menunjukkan pilihan 2 daripada dua
pilihan yang mungkin.
Simbol pada peranti:
6. Tandas mesti terletak kukuh di
tempatnya. 7. Maksimum berat pengguna
(lihat data teknikal) 8-9. Pembersihan
(lihat penyelenggaraan) 10. Baca arahan
penggunaan 11. Setiap sokongan tangan
direka bentuk untuk menampung beban
maksimum separuh daripada berat pengguna
12. Baca arahan penggunaan (biru dan putih).
Penerangan item tanpa label:
1. Nama produk 2. Perihalan produk
3. Nombor siri 4. Nombor item 5. Pengeluar
dan tarikh pengilangan 6. Akaun kod bar
kepada GS1-128 GTIN-14 dan nombor siri 7.
Bertanda CE 8. Peranti perubatan
*Tarikh pengilangan peranti boleh dibaca
melalui kod bar pada peranti. Nombor 11
ditunjukkan di bawah kod bar dalam kurungan.
Kombinasi nombor selepas kurungan ini ialah
tarikh pengilangan.
Data teknikal .......................................
Pemasangan
.........................................Rajah E
Menanggalkan sokongan tangan
Melekatkan sokongan tangan tetap..
Penyelenggaraan
Bersihkan produk menggunakan sabun
mudah larut yang mengandungi pH 5-9
atau 70% larutan pembasmi kuman. Boleh
dinyahcemarkan pada suhu maksimum 85°C
sekiranya perlu.
Sebahagian bahan-bahannya tahan kakisan.
Jaminan 5 tahun terhadap kerosakan bahan
dan pembuatan. Untuk terma dan syarat, sila
layari www.etac.com.
Penyimpanan dan pelupusan
Produk perlu disimpan di dalam rumah di
tempat yang kering pada suhu melebihi
5°C. Jika produk telah disimpan untuk masa
yang lama (lebih daripada empat bulan),
fungsinya mesti diperiksa oleh pakar sebelum
digunakan.
Untuk dikitar semula mengikut peraturan
negara.
Aksesori ................................................
1. Pemegang tisu tandas 2. Bakul simpanan
3. Kaki sokongan 4. Tempat duduk yang
lembut 5. Kit skru dilekatkan di atas
(termasuk kaki sokongan, lihat bahagian 3).
Hanya dalam gabungan dengan sokongan
tangan dan kaki sokongan 6. Sokongan
tangan
pl
Informacje ogólne
Dziękujemy za wybór produktu marki Etac. Aby
uniknąć uszkodzeń podczas montażu, obsługi
i użytkowania, należy przeczytać niniejszą
instrukcję użytkowania i zachować ją na przy-
szłość. Można ją również znaleźć na stronie
www.etac.com. W celu wyboru języka należy
kolejno kliknąć linki „International" (międzyna-
rodowe) i „Local websites" (zlokalizowane wer-
sje witryny). W witrynie znajdują się również
inne dokumenty dotyczące produktu, takie
jak informacje dla zleceniodawców, poradnik
zakupu i instrukcje regeneracji.
Rajah B
Opis wyrobu
Produkt My-Loo Fixed to mocowana na stałe,
podwyższona deska klozetowa dostępna
w trzech wariantach wysokości. Jest on
mocowany nieruchomo do sedesu i może być
używany
z jednym lub dwoma podłokietnikami albo
bez podłokietników. Podłokietniki składają
się pojedynczo.
Przeznaczenie
Produkt My-Loo Fixed mocowany na stałe
(zwany dalej również wyrobem lub produktem)
to wyrób medyczny przeznaczony do
łagodzenia lub niwelowania skutków zaburzeń
czynnościowych spowodowanych urazem lub
niepełnosprawnością. Przeznaczeniem wyrobu
jest ułatwienie korzystania z toalety osobom
z ograniczeniami sprawności czynnościowej.
............Rajah C
Podwyższona deska i/lub podłokietniki zapew-
niają stabilność i podparcie podczas siadania
na sedesie i wstawania z niego.
Grupa docelowa
Grupa docelowa opiera się na faktycznej
sprawności funkcjonalnej osoby, a nie na
postawionej diagnozie, stanie zdrowia lub
wieku. Produkt przeznaczony jest dla osób
o wzroście co najmniej 146 cm lub o masie
co najmniej 40 kg.
Użytkownikami wtórnymi wyrobu są opieku-
nowie udzielający pomocy oraz klinicyści/
Rajah D
technicy, którzy konfigurują wyrób.
.......Rajah F
Rajah G
Rajah H
Polski
23
Fixed
Etac / My-Loo
Środowisko użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku mieszkalnym lub instytucjonal-
nym i nadaje się do wykorzystania w łazien-
kach, ale nie na basenach ani w podobnych
środowiskach oddziałujących korozyjnie.
Sposób użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do zastosowań
krótko- i długookresowych oraz może być
używany wiele razy na dobę. Wyrób jest prze-
widziany do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Wyrób nadaje się do regeneracji i ponownego
użycia.
Przewidywana żywotność
Przewidywana żywotność produktu wynosi
10 lat. Pełne informacje na temat żywot-
ności wyrobu można znaleźć na stronie
www.etac.com.
Wskazania
Wskazaniem do stosowania jest niepełno-
sprawność, w tym m.in. problemy
z równowagą, zaburzenia fizjologiczne
i/lub czynnościowe i/lub historia upadków.
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania
do używania produktu.
Ostrzeżenia
Nie należy użytkować wadliwie działającego
wyrobu. Ryzyko odniesienia obrażeń.
Nie stawać na wyrobie. Ryzyko odniesienia
obrażeń.
Podłokietniki można obciążać tylko
w pozycji opuszczonej.
Sedes musi być bezpiecznie
przytwierdzony do podłogi.
Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi może
spowodować obrażenia ciała.
Deklaracja zgodności
Wyrób jest zgodny z wymaganiami rozporzą-
dzenia dotyczącego wyrobów medycznych
(UE) 2017/745.
Wyrób został przetestowany i spełnia wymaga-
nia normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informacje dla nabywcy
Informacje dla nabywcy można znaleźć
na stronie www.etac.com.
Zdarzenie niepożądane
W razie wystąpienia zdarzenia niepożądanego
w toku eksploatacji wyrobu należy niezwłocznie
zgłosić takie zdarzenie lokalnemu sprzedawcy i
odpowiednim organom nadzoru. Lokalny sprze-
dawca przekaże te informacje do producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane
tu instrukcje i ustawienia. Wózek inwalidzki
specjalnie dostosowany do potrzeb klienta nie
może mieć oznaczenia CE Etac. Gwarancja
Etac wygasa.
Opis wyroby, zakres dostawy ..........
1. Zakres dostawy 2. Podwyższona deska
3. Klapa toalety 4. Podłokietniki 5. Nasadka
6. Etykieta produktu* 7. Etykieta identyfikacyjna
Symbole, etykiety
............................Rysunek B
Symbole używane w niniejszej instrukcji
1. Ostrzeżenie, środek ostrożności lub
ograniczenie. 2. Przydatne porady i wskazówki.
3. Materiał do recyklingu. 4. Pokazuje opcję 1
z dwóch możliwych opcji. 5. Pokazuje opcję 2 z
/ www.etac.com
Rysunek A
Werbung
