Werbung
Fixed
Etac / My-Loo
/ www.etac.com
jazyk můžete zvolit prostřednictvím odkazů
„International" a „Local websites". Naleznete
zde také další dokumentaci k produktům, jako
jsou např. informace pro předepisující osoby,
průvodce před nákupem a pokyny pro obnovu.
Popis zařízení
My-Loo Fixed je zvýšená toaletní sedačka,
která je k dispozici ve třech různých výškách.
Je pevně namontována na toaletu a lze ji pou-
žívat s jednou či dvěma područkami, případně
bez nich. Područky jsou individuálně sklopné.
Určený účel
Toaletní sedačka My-Loo Fixed (dále rovněž
jen „zařízení" nebo „výrobek") je zdravotnický
prostředek určený ke zmírnění anebo
kompenzaci funkčního omezení v důsledku
poranění nebo invalidity. Zařízení je určeno
k usnadnění přístupu na toaletu pro osoby s
funkčním omezením. Zvýšená sedačka anebo
područky zajišťují stabilitu a oporu při usedání
před použitím toalety a vstávání po vykonání
potřeby.
Skupina určených uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou
pečovatelé poskytující pomoc a zdravotničtí
pracovníci/technici, kteří provádí nastavení
zařízení.
Určené prostředí
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlou-
hodobému použití a lze jej používat několikrát
denně. Zařízení je určeno k použití v kontaktu
s neporušenou pokožkou.
Zařízení je určeno k renovaci a opětovnému
použití.
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Úplné
informace o životnosti zařízení naleznete
na webových stránkách www.etac.com.
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby s
poruchami rovnováhy, fyziologickým a/nebo
funkčním omezením a/nebo s anamnézou
pádů.
Kontraindikace
Nejsou známé žádné kontraindikace.
Varování
Vadné zařízení nesmí být používáno.
Nebezpečí poranění.
Na zařízení nestoupejte. Nebezpečí
poranění.
Područky je možné zatížit pouze ve
spodní poloze.
Porcelánová část toalety musí být
bezpečně ukotvena k podlaze
Nedodržení návodu k použití může vést ke
zranění.
Prohlášení o shodě
Zařízení splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Zařízení je otestováno a splňuje požadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informace před zakoupením
Informace před zakoupením naleznete
na adrese www.etac.com.
Nepříznivá událost
V případě, že v souvislosti s používáním
zařízení dojde k nepříznivé události, je třeba ji
včas nahlásit místnímu prodejci a příslušnému
národnímu úřadu. Místní prodejce informaci
předá výrobci.
Vlastní nastavení
je vše, co přesahuje pokyny a nastavení
uvedené v příručce. Invalidní vozík speciálně
upravený zákazníkem nesmí nést označení
CE společnosti Etac. Záruka společnosti Etac
pozbývá platnosti.
Popis zařízení, obsah dodávky
1. Obsah dodávky 2. Zvedák sedačky 3. Víko
toalety 4. Područky 5. Nástavec 6. Štítek
výrobku* 7. Štítek s číslem položky
Symboly, štítky ................................
Symboly v tomto návodu:
1. Varování, upozornění nebo omezení.
2. Užitečné rady a tipy. 3. Materiál pro recy-
klaci. 4. Zobrazuje se možnost 1 ze dvou
dostupných možností. 5. Zobrazuje se
možnost 2 ze dvou dostupných možností.
Symboly na zařízení:
6. Toaleta musí být bezpečně ukotvena.
7. Maximální hmotnost uživatele (viz tech-
nické údaje) 8–9. Čištění (viz část Údržba)
10. Přečtěte si návod k použití 11. Každá
područka je navržena pro maximální zatížení
odpovídající poloviční hmotnosti uživatele 12.
Přečtěte si návod k použití (modrá a bílá)
Vysvětlení: štítek s číslem položky: ..
1. Název výrobku 2. Popis výrobku 3. Výrobní
číslo 4. Číslo položky 5. Výrobce a datum
výroby 6. Čárový kód podle GS1-128 GTIN-14
a sériové číslo 7. Označení CE 8. Lékařské
zařízení
*Datum výroby lze načíst z čárového kódu na
výrobku. Pod čárovým kódem je v závorkách
uvedeno číslo 11. Číselná kombinace za závor-
kami je datum výroby.
Technické údaje ...............................
Montáž
...............................................Obrázek E
Demontáž područek..........................
Montáž pevných područek ..............
Údržba
Zařízení čistěte čisticím prostředkem bez roz-
pouštědel s pH 5–9 nebo 70% dezinfekčním
roztokem. Dekontaminace je možná na max.
85 °C, je-li vyžadována.
Materiály výrobku jsou odolné proti korozi.
5 let záruka na materiálové a výrobní vady.
Podmínky záruky viz www.etac.com.
Uskladnění a likvidace
Zařízení skladujte ve vnitřních prostorách na
suchém místě při teplotě nad 5 °C. Pokud je
zařízení skladováno dlouhodobě (déle než čtyři
měsíce), musí jeho funkčnost před použitím
zkontrolovat odborník.
Recyklujte v souladu s národními předpisy.
......................................Obrázek H
Příslušenství
1. Držák na toaletní papír 2. Úložný koš
3. Opěrné nohy 4. Měkké sedátko 5. Sada
šroubů pro horní montáž (včetně opěrných
noh, viz část 3). Pouze v kombinaci s područ-
kami a opěrnými nohami 6. Područky
16
el
Γενικές πληροφορίες
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν
της Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την
πρόκληση ζημιών κατά τη συναρμολόγηση,
τον χειρισμό και τη χρήση, είναι σημαντικό να
διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο και να το φυλά-
ξετε, επειδή είναι πιθανό να το χρειαστείτε
στο μέλλον. Μπορείτε να το βρείτε επίσης
στον ιστότοπο www.etac.com. Μπορείτε να
επιλέξετε τη γλώσσα σας μέσω του συνδέσμου
«International (Διεθνής ιστότοπος)» και «Local
websites (Τοπικοί ιστότοποι)». Εδώ θα βρείτε
και άλλα έγγραφα για το προϊόν, όπως πληρο-
φορίες για επαγγελματίες υγείας με δικαίωμα
συνταγογράφησης, οδηγό προαγοράς και οδη-
γίες αποκατάστασης.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Το My-Loo Fixed είναι ένα υπερυψωμένο
.........Obrázek A
κάθισμα τουαλέτας το οποίο διατίθεται σε τρία
διαφορετικά ύψη. Στερεώνεται στην τουαλέτα
και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ένα, με δύο ή
χωρίς στηρίγματα χεριών. Τα στηρίγματα χεριών
Obrázek B
μπορούν να αναδιπλωθούν μεμονωμένα.
Προβλεπόμενος σκοπός
Το My-Loo Fixed (το οποίο στο εξής θα αναφέ-
ρεται και ως «το ιατροτεχνολογικό προϊόν» ή
απλώς«το προϊόν») είναι ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν που προορίζεται για την ανακούφιση
ή την αντιστάθμιση μιας λειτουργικής
βλάβης λόγω τραυματισμού ή αναπηρίας. Το
ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί για να
διευκολύνει την πρόσβαση ατόμων με περιορι-
σμένη λειτουργική ικανότητα στην τουαλέτα.
Το υπερυψωμένο κάθισμα και/ή τα στηρίγματα
των χεριών προορίζονται για να παρέχουν
σταθερότητα και στήριξη όταν κάθεστε και
σηκώνεστε πριν και μετά την ικανοποίηση των
αναγκών σας στην τουαλέτα.
Obrázek C
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και άνω
ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες του ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Obrázek D
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
Obrázek F
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών ή
Obrázek G
ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε μπάνια,
αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια διαβρωτικά
περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση
και μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την
ημέρα. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 10 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, επισκεφτείτε τον
ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
προβλήματα ισορροπίας με διακυμάνσεις,
φυσιολογική και/ή λειτουργική βλάβη και/ή
Ελληνικά
Werbung
