PIUR IMAGING tUS Infinity Gebrauchsanweisung Seite 73

Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Störungen, die durch die Verwendung anderer
als der empfohlenen Verbindungskabel oder durch nicht autorisierte Änderungen oder
Modifikationen an diesem Gerät verursacht werden. Nicht autorisierte Änderungen oder
Modifikationen können zum Verlust der Betriebsberechtigung des Benutzers führen.
Erwartete Funktionen und Leistung
Alle Arten von elektronischen Geräten können typischerweise elektromagnetische Störungen
verursachen, entweder über die Luft oder über Verbindungskabel. Der Begriff EMV
(Elektromagnetische Verträglichkeit) beschreibt die Fähigkeit eines Geräts, elektromagnetische
Einflüsse anderer Geräte zu reduzieren und gleichzeitig andere Geräte nicht mit eigenen
elektromagnetischen Abstrahlungen zu stören.
Eine ordnungsgemäße Installation gemäß Benutzerhandbuch ist erforderlich, um die vollständige
EMV-Leistung des Produkts zu erreichen. Das Produkt muss wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, mit
dem Ultraschallgerät verbunden werden.
Die Infinity Box sollte auf dem Ultraschallgerät platziert werden, um einen ausreichenden Abstand
zu anderen EM-aussendenden Geräten sicherzustellen.
Bei korrekter Funktion sollte das Live-Ultraschallbild des angeschlossenen Ultraschallgeräts ohne
Veränderungen im PIUR Software-System angezeigt werden. Das angezeigte Bild muss frei von
Artefakten sein und alle Informationen des Originalbildes enthalten.
Der PIUR Infinity Sensor sollte über Bluetooth mit der Workstation verbunden sein und stabil ohne
Unterbrechungen funktionieren.
Bei EMV-Problemen wenden Sie sich bitte an Ihr Servicepersonal.
Immunitäts- und Emissionsprüfung
Das Gerät hat folgende Emissionstests gemäß EMV-Testplan und EN 60601-1-2 sowie EN 60601-2-
37 erfolgreich bestanden:
➢ CISPR 11 – Abstrahlung 30 MHz bis 1000 MHz
➢ CISPR 32 – Abstrahlung 1000 MHz bis 6000 MHz
Immunitätstests gemäß EMV-Testplan, EN 60601-1-2 und EN 60601-2-37:
➢ IEC 61000-4-2 – Prüfung der Immunität gegen elektrostatische Entladungen
➢ IEC 61000-4-3 – Immunität gegen hochfrequente elektromagnetische Felder
➢ IEC 61000-4-3 – Nähefeldprüfung von drahtlosen Kommunikationseinrichtungen
➢ IEC 61000-4-8 – Immunität gegenüber Magnetfeldern mit Netzfrequenz
➢ IEC 61000-4-39 – Nähefeldprüfung gegen magnetische Felder
Emissionstests gemäß EMV-Testplan und ETSI EN 301 489-1:
➢ EN 55032 Klasse B – Abstrahlung 30 MHz bis 1000 MHz
➢ EN 55032 Klasse B – Abstrahlung 1000 MHz bis 6000 MHz
FCC Emissionstests gemäß 47 CFR Part 15 Subpart B – Unbeabsichtigte Strahler:
➢ §15.109 ANSI C63.4-2014 – Grenzwerte für Abstrahlung
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Revision 10.0
Freigabedatum: 25-04-2025
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