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PIUR IMAGING tUS Infinity Gebrauchsanweisung

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PIUR® tUS Infinity
Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für PIUR IMAGING tUS Infinity

Inhaltszusammenfassung für PIUR IMAGING tUS Infinity

  • Seite 1 PIUR® tUS Infinity Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 Typ: PIUR tUS Infinity © piur imaging GmbH Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung der piur imaging GmbH diese Gebrauchsanweisung weder teilweise noch vollständig kopiert, auf anderem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache übersetzt werden darf.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Empfehlungen bezüglich der Cybersicherheit ................. 8 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen ................9 Sicherheitsbestimmungen ........................10 Benutzeranforderungen für den Gebrauch ..................11 Produktinformation ..........................12 Funktionsweise von PIUR tUS Infinity .................... 12 Klinische Indikationen ........................15 Kontraindikationen ........................15 Klinischer Nutzen .......................... 15 Inbetriebnahme ............................17 Lieferumfang ..........................
  • Seite 4 Visualisierungsoptionen der „Thyroid“ App ................51 Visualisierungsoptionen für „Plaque Analysis” ................54 Visualisierungsoptionen der “Nerven” Anwendung ..............57 PIUR tUS Infinity: Inbetriebnahme und Durchführung der Untersuchung ..........60 Führen der Ultraschallsonde mit PIUR tUS Infinity ................ 60 Parametereinstellungen am Ultraschallgerät ................61 Außerbetriebnahme ..........................

  • Seite 5: Allgemeines

    Sicherheitshinweis. Situationen, in denen Missachten zu Personen- oder Sachschäden führen können. Symbole auf dem Gerät Symbol Description Gerät EIN/AUS Indikator für die Bewegungsrichtung des Sensors während der Aufnahme PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 5 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 6: Identifikationsetikett

    Abbildung 1: Etikett Infinity Box Abbildung 2: Etikett Infinity Sensor Abbildung 3: Etikett Stromkabel Die folgenden Symbole befinden sich auf dem Identifikationsetikett: Symbol Description Seriennummer Katalognummer Hersteller CE-Kennzeichen PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 6 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 7: Sinn Und Zweck Dieses Dokuments

    Das System darf nicht herkömmlich entsorgt werden ( siehe 7.3). 1.4 Sinn und Zweck dieses Dokuments Dieses Dokument stellt eine ausführliche Beschreibung des PIUR tUS Infinity Systems und dessen Verwendung innerhalb des Anwendungsbereichs, für den es entworfen wurde, bereit. Es enthält eine Gebrauchsanleitung, die dem Nutzer bei der sicheren und ordnungsgemäßen Inbetriebnahme des Systems behilflich ist.

  • Seite 8: Allgemeines Restrisiko Einschließlich Wesentlicher Risiken

    1.8 Empfehlungen bezüglich der Cybersicherheit Der Benutzer des PIUR tUS Infinity Systems ist dafür verantwortlich, den Computer, auf dem die PIUR Software läuft, gegen Datenverlust und Zugriff durch nicht autorisierte Benutzer zu sichern. Die Datenbank ist verschlüsselt, um das Risiko eines nicht autorisierten Zugriffs zu verringern. Es wird jedoch dringend empfohlen, regelmäßige Sicherungen der Patientendatenbank mithilfe der von der...

  • Seite 9: Produktrelevante Gesetze Und Bestimmungen

    1.9 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen PIUR tUS Infinity ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa im Sinne der europäischen Medizinprodukte-Verordnung / Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, Anhang VIII. Die Konformität dieses Produkts mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR 2017/745 wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (Conformity Assessment Procedure) nach Anhang IX nachgewiesen.

  • Seite 10: Sicherheitsbestimmungen

    Die Montage medizinischer elektrischer Systeme und Änderungen während der Nutzungsdauer erfordern eine Überprüfung hinsichtlich der in EN 60601-1 Abschnitt 16 festgelegten Anforderungen. Elektrische Installationen in dem Raum, in dem PIUR tUS Infinity verwendet wird, müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzerdung angeschlossen werden Führen Sie keine Änderungen am Gerät ohne die Genehmigung des Herstellers durch.

  • Seite 11: Benutzeranforderungen Für Den Gebrauch

    2.1 Benutzeranforderungen für den Gebrauch • Der Anwender wurde offiziell von einem Mitarbeiter von piur imaging für den Gebrauch von PIUR tUS Infinity einmalig geschult und ihm wurde ein entsprechendes Zertifikat ausgestellt. • Das Training wird von autorisiertem Servicepersonal durchgeführt und folgt dem Schulungsprotokoll.

  • Seite 12: Produktinformation

    Volumen. Aus dem Videosignal werden zusätzlich alle für die Datengenerierung benötigten Systemparameter, wie Bildrate, Tiefe, und US-Sonde automatisch erkannt, verarbeitet und per Wifi an den Computer weitergeleitet. Um dreidimensionale Datensätze zu generieren benötigt PIUR tUS Infinity folgende Komponenten (siehe auch Abbildung:1): •...
  • Seite 13 Abbildung 5: Herstellung eines 3D-Satzes Abbildung 6: Patientenumgebung PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 13 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 14 Abbildung 7:Patientenumgebung nach Definition in EN 60601-1 PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 14 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 15: Klinische Indikationen

    Keine maximale Anzahl von wiederholten Aufnahmen während der gesamten Nutzungsdauer des Produkts. Ein weiterer großer Vorteil des tomographischen Ultraschalls mit Hilfe des PIUR tUS Infinity Systems ist die Kommunikation zwischen verschiedenen behandelnden Ärzten. Gerade bei der Indikation von arteriovenösen Fisteln untersucht der Arzt die Arterie meist mit 2D-Ultraschall, kann dem Chirurgen aber keine genauen Angaben zu Lage und Form machen.
  • Seite 16 Verringerung Dokumentation der Patientendurchsatz Trennung von Veranschaulichung Vaskuläres der Scanzeit vollständigen kann Einnahmen Scannen und für Chirurg und Mapping um bis zu 85% Volumendaten steigern Bildanalyse Patient PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 16 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 17: Inbetriebnahme

    4 Inbetriebnahme 4.1 Lieferumfang PIUR tUS Software PIUR tUS Infinity Quick Guide (vorinstalliert) Frontbügel Infinity Sensor REF 1200 (je nach Ultraschallsystem des Kunden) Video Kabel HDMI-HDMI Infinity Box REF 2130 REF 1000 (max. Länge 2 m) (HDMI Ausgang für Videokabel mit Ultraschallgerät) PIUR tUS Infinity Revision 5.0...

  • Seite 18: Zubehör

    Geeignete Kabel für das Netzteil des jeweiligen Landes werden vom Hersteller geliefert und können bei Bedarf nachbestellt werden. Zubehör PIUR tUS Infinity wird mit folgendem Zubehör geliefert: LOGITECH Remote control REF 2140 Remote control to start and stop image acquisition...

  • Seite 19: Ausstattung Der Hauptkomponenten

    4.3 Ausstattung der Hauptkomponenten Minimale Anforderungen an den Computer Der Nutzer des PIUR tUS Infinity kann die Software an einem gebräuchlichen Laptop verwenden, der Computer muss aber mindestens folgende Anforderungen erfüllen: Minimale Anforderungen: Windows 10 64-bit Betriebssystem, Version 1803 oder höher Full HD Bildschirm (1920x1080 Pixel) NVIDIA Grafikkarte mit mindestens 2 GB GPU Speicher (z.B.

  • Seite 20: Ausstattung Des Infinity Sensors

    Tracking-Gerät kann an jede beliebige Sonde eines Ultraschallgeräts angebracht werden, sofern der passende Bügel vorhanden ist. Das Tracking besitzt eine kabellose Verbindung (Bluetooth) zum Steuergerät und ermöglicht Ihnen eine einfache Handhabung durch freies Bewegen im Raum. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 20...

  • Seite 21: Verbindung Mit Dem Ultraschallgerät

    Ultraschallgerät passende Kabel (DVI und HDMI) liegen im Lieferumfang bei. Der Infinity Sensor und die Infinity Box liefern die Informationen an den Computer, welcher die Informationen mittels der Software zu Datensätzen verarbeitet. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 21...

  • Seite 22: Anforderungen Für Angeschlossene Ultraschallgeräte

    Es wird empfohlen, alle anderen laufenden Anwendungen zu schließen, bevor Sie die PIUR tUS Software verwenden, um die Leistung zu optimieren. Die Software prüft beim Start die benötigten Ressourcen, um sicherzustellen, dass genügend Speicherplatz vorhanden ist. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 22 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 23 Die Verbindung zum Versorgungssystem kann durch Ziehen des Netzsteckers oder Gerätesteckers getrennt werden. Stellen Sie sicher, dass das System so aufgestellt ist, dass die Steckdose oder Gerätestecker leicht erreichbar sind. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 23 Gebrauchsanweisung - Deutsch...

  • Seite 24: Befestigung Des Sensoraufsatzes (Attachment) An Der Sonde

    Seite der Sonde ein, und ziehen Sie den Bügel an der Aufsatzplatte über den Sensorkopf, bis dieser mit einem Klick einrastet. Überprüfen Sie die korrekte Orientierung der Sonde. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 24 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 25 Information: Wenden Sie zum Demontieren des Bügels die Gebrauchsanleitung in umgekehrter Reihenfolge an Sicherheitshinweis: Verwendung von nicht zugelassenen Attachments • Nur von piur imaging GmbH ausgelieferte und zugelassene Attachments dürfen im Zusammenhang mit piur tUS verwendet werden. PIUR tUS Infinity Revision 5.0...

  • Seite 26: Befestigung Des Infinity Sensors Am Attachement

    2. Das Gehäuse sollte fest und ohne Spiel auf dem Frontbügel, bzw. dem Volumen- aufsatz sitzen. Information: Wenden Sie zum Demontieren des Aufsatzes die Gebrauchsanleitung in umgekehrter Reihenfolge an ! PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 26 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 27: Benutzung Der Piur Tus Software

    Öffnet das passwortgeschützte Service Modul. Dieses ist nur für autorisierte Service Mitarbeiter zugänglich. Zeigt Informationen über die Software Version und über Hersteller, als auch “Number of performed studies“ PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 27 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 28: Anlegen Eines Neuen Patienten

    Patient in der Datenbank registriert. Meldet den Patienten an, nachdem alle Felder ausgefüllt sind. Öffnet die Worklist Oberfläche, um die vom Server bereitgestellten Patienteninformationen einzufügen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 28 Gebrauchsanweisung - Deutsch...

  • Seite 29: Navigieren Im „Patient Browser

    Diagnoseberichten. “Show SR Reports” öffnet ein Menü mit der Darstellung eines strukturierten Berichts „Register New Patient“: Öffnet die Benutzeroberfläche, um einen neuen Patienten in der Datenbank anzulegen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 29 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 30: Editieren Und Löschen Eines Patienten Oder Einer Aufnahme Im „Patient Browser

    Abbildung 11: Optionsmenü zum Editieren oder Löschen von Patienteninformationen Abbildung 12: Optionsmenü zum Editieren oder Löschen von Aufnahmeinformationen Öffnet Dialog „Patienten- bzw. Aufnahmeinformationen aktualisieren“. Sämtliche Patienten- bzw. Aufnahmeinformationen können hier editiert und aktualisiert werden. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 30 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 31 (ohne Labels) oder nur Screenshots exportiert werden. Zudem können über einen Klick auf „Anonymize data“ Daten anonym für Studienzwecke exportiert werden (Abbildung 15). Abbildung 16: Export Study als DICOM oder PIUR Datei PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 31 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 32 Erfassung in der falschen Richtung in Bezug auf den Pfeil auf dem Sensor durchgeführt wurde. Speichert alle Änderungen Beendet den Vorgang ohne Speicherung „Reset“ löscht sämtlichen Text aus dem Kommentarfeld. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 32 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 33 Dateien, Bilddaten (ohne Labels) oder nur Screenshots exportiert werden. Zudem können über einen Klick auf „Anonymize data“ Daten anonym für Studienzwecke exportiert werden. Wählt mehrere Patienten für den Datenexport aus PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 33...

  • Seite 34: Pacs Schnittstelle - Nur Mit Pacs-Lizenz

    Befundungs-, Betrachtungs- und Nachverarbeitungsplätzen zur Verfügung gestellt. Die Zusammenführung der einzelnen Modalitäten und dem PACS erfolgt durch das DICOM Datenformat. Auswählen, welche Datentypen versendet werden sollen. Eintippen Zugriffsnummer. Abbildung 19: “Zum PACS senden” Menü PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 34 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 35 Im “Patient Browser” kann durch Rechtsklick oder durch Wischen mit dem Finger nach links auf einer Study, das Optionsmenü für „Edit”, „Show Screenshots”, „Export“ und „Send to PACS“ geöffnet werden. Abbildung 21: Optionsmenü für “Screenshots anzeigen”, “Export” und “an PACS senden” PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 35...

  • Seite 36: Aufnahmemodus („Acquisition" Mode)

    „Autodetect“ Funktion automatisch erkannt und das Symbol leuchtet grün. Leuchtet das Symbol rot wurde die Sonde nicht erkannt bzw. nicht korrekt ausgewählt. In diesem Fall muss die Sonde noch manuell ausgewählt werden. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 36 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 37 Startet die Aufnahme. Nach dem Start wird an Stelle des „Start“ Knopf ein „Stopp“ Knopf eingeblendet. Beendet die Aufnahme. Nach der Aufnahme wechselt das System zur „Post Scan“ Benutzeroberfläche. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 37 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 38 Falsche oder während der Aufnahme veränderte Systemparameter können zu einer falschen Rekonstruktion und damit zu einer fehlerhaften Diagnose führen. • Verändern Sie nach erfolgter Sichtprüfung und während der Aufnahme keine Systemparameter! PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 38 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 39: Warnanzeigen Im „Acquisition Modul

    Mehrere Warntöne during the acquisition. Informationen: Vergewissern Sie sich, dass der Ton des Computers eingeschaltet ist und die Lautstärke hoch genug ist, um alle Warnsignale deutlich zu hören. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 39 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 40: Post-Acquisition" Modus - Einzelaufnahme

    „New Series“: Speichert die Aufnahme und wechselt anschließend zurück zum „Acquisition“ Modus, um eine weitere Aufnahme zu erstellen. „Review“ Wechselt zu dem Review Modus zum Nachbearbeiten der Aufnahme. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 40 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 41: Review" Modus

    Multiplanare Rekonstruktion (MPR) der Transversalebene: Transversaler Schnitt durch das Volumen. Mit einem Linksklick auf die Sagitalebene (grüne Linie) bzw. die Frontalebene (blaue Linie) können deren Translation, mit einem Rechtsklick PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 41 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 42 Rotation, verändert werden. Ein Doppelklick auf einen Punkt im Bild, legt den Schnittpunkt der beiden Ebenen auf diesen. Halten Sie die Maustaste oder den Finger gedrückt, um die Bildgröße zu verändern. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 42...
  • Seite 43 Anzeigemodus VRT (Volume Rendering Technique) Der VRT Modus ist eine Oberflächendarstellung der Volumenaufnahme. Durch die Verwendung von Licht und Schatten können Oberflächen von Objekten räumlich dargestellt werden. Abbildung 26: VRT Modus PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 43 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 44 Dieser Modus eignet sich gut, um besonders helle bzw. besonders dunkle Strukturen darzustellen. Da die Visualisierung transparent ist, eignet sich dieser Modus für Messungen im Inneren von Strukturen. Abbildung 27: MIP Modus PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 44...
  • Seite 45 Im X-ray Simulation Modus werden die Grauwerte eines Volumens entlang der Blickrichtung aufsummiert und dargestellt. Dieses Prinzip ähnelt dem Verfahren zur Generierung von Röntgenbildern. Die so berechneten Bilder vermitteln demnach auch den Eindruck eines simulierten Röntgenbildes. Abbildung 28: X-Ray Simulation Modus PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 45 Gebrauchsanweisung - Deutsch...

  • Seite 46: Übersicht Der Funktionen Und Toolbar Im „Review" Modus

    Zeigt oder verbirgt MPR-Schnittlinien im 3D-Volumen. Zeigt oder verbirgt die Ultraschallsonde in der tatsächlichen Position des aufgenommenen Scans. Wechselt den Wiedergabemodus zwischen „Blank“, „Volume Rendering Technique“, „Simulated X-ray“ und „Maximum Intensity Projection“. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 46 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 47 Ebenso kann der Durchmesser jedes einzelnen Croppings durch verschieben des Reglers verändert werden. Zeigt die Cropping-Liste mit allen Croppings an. Zeigt die Screenshot-Liste der bisher aufgenommenen Screenshots an. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 47 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 48 Information: Um eine Kurve längs in ein Gefäß zu legen, klicken Sie auf „Curve“, scrollen von Anfang bis Ende durch die MPRs der Transversalebene und setzten via Mausklick in regelmäßigen Abständen Punkte in die Mitte des Gefäßes. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 48...

  • Seite 49: Visualisierungsoptionen Der „Basic Review" App

    Verändert den Parameter „Level“. „Level“ verstärkt die Intensität der dargestellten Farben (bzw. Grauwerte) und bestimmt die Helligkeit der 3D Rekonstruktion. Setzt alle Einstellungen auf die Grundeinstellung zurück PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 49 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 50: Visualisierungsoptionen Der „Vascular Mapping" App

    Farben (bzw. Grauwerte) und bestimmt die Helligkeit der 3D Rekonstruktion. Vergrößert oder vermindert die Sichtbarkeit, des um das ausgeschnittene Gefäß liegenden Gewebes (nur sichtbar im VRT Anzeigemodus). PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 50 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 51: Visualisierungsoptionen Der „Thyroid" App

    Knotenbewertung zu springen. Accept Volume um mit dem nächsten Schritt fortzufahren. Manual Volumetry gibt Ihnen die Möglichkeit, die Länge (L), Breite (W) und Höhe (H) im MPR zu zeichnen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 51 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 52 Berechnung des Knotens zu starten. Ändern Sie die Sensitivität der Knotenerkennung, indem Sie den Schieberegler bewegen oder die Plus- und Minustaste verwenden. Verwenden Sie die Option Verfeinern für eine optimierte Oberflächenstruktur. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 52 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 53 Der aktuelle Knoten wird immer angezeigt Die Anwendung gibt Ihnen Vorschläge zur Zusammensetzung, Echogenität und Form. Der Benutzer kann eine beliebige Indikation auswählen, um die TIRADS-Kriterien zu erfüllen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 53 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 54: Visualisierungsoptionen Für „Plaque Analysis

    Manuelle Eingabe der Gefäßwand. Linksklick zum Fixieren eines Punktes, Rechtsklick zum Beenden des Abschnitts. Wenn mindestens zwei Wandmarkierungen gesetzt sind, klicken Sie auf dieses Zeichen zum Umschalten, um die Wandsegmentierung durchzuführen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 54 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 55 Löscht die zuvor vorgenommene Segmentierung. Wenn keine Plaque sichtbar ist, entspricht die Wand dem Lumen. Schaltet die Kamera für die virtuelle Endoskopie ein oder aus. Erzeugt einen Plaque-Volumenbericht (siehe Kapitel 5.5.6.1). PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 55 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 56 Die virtuelle Endoskopie ist eine Funktion, die es ermöglicht, durch die segmentierte Plaque zu fliegen. Eine virtuelle Kamera folgt der Mittellinie mit Hilfe der "Zoom"-Funktion (Scrollen). Die virtuelle Endoskopie ist nach dem Übernehmen als Standard eingestellt und nur bei der Plaquesegmentierung aktiv. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 56...

  • Seite 57: Visualisierungsoptionen Der "Nerven" Anwendung

    Wählen Sie einen Abstand (Spacing) von 0,5 - 40 mm. Die Abstände lassen Sie in einem bestimmten Abstand durch den Scan springen. Es ist auch möglich, mit der Maus oder dem Schieberegler zu scrollen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 57 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 58 Generate Report erstellt automatisch eine Liste mit Screenshots Nervenparametern, einem PDF-Dokument zusammengefasst wird. Der Bericht kann im Menü des Patientenbrowsers angezeigt werden. Back bringt Sie zum Hauptmenü der Nerven-Anwendung. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 58 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...
  • Seite 59 Abbildung 35: Nervenanalysebericht mit Informationen in Form von Diagrammen und Screenshots. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 59 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 60: Piur Tus Infinity: Inbetriebnahme Und Durchführung Der Untersuchung

    6 PIUR tUS Infinity: Inbetriebnahme und Durchführung der Untersuchung 6.1 Führen der Ultraschallsonde mit PIUR tUS Infinity Auch mit montiertem PIUR Attachment kann die Ultraschallsonde vor und nach der 3D Aufnahme für reguläre Ultraschalluntersuchungen verwendet werden. Anforderungen an die Durchführung eines Scans: Stellen Sie sicher, dass der Infinity Sensor durch Drücken des Anschaltknopfes aktiv ist...

  • Seite 61: Parametereinstellungen Am Ultraschallgerät

    Für eine hochqualitative 3D-Rekonstruktion im Bereich „Vascular Mapping“ empfiehlt es sich den Parameter „Gain“ leicht zu erhöhen sowie den Parameter „Dynamic Range“ etwas zu verringern. Das darzustellende Gefäß sollte im B-Bild optimalerweise sehr dunkel und das umliegende Gewebe hell erscheinen. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 61...

  • Seite 62: Außerbetriebnahme

    Sterilisation einer dieser Komponenten führt zum Verlust der Garantie, kann das System beschädigen und den Patienten gefährden. Wenden Sie sich an den Hersteller, falls eine Komponente versehentlich sterilisiert wird. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 62 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
  • Seite 63 (oder Desinfektionsreiniger) entfernt werden. Es müssen geeignete Desinfektionsmittel verwendet werden, deren Materialverträglichkeit nachgewiesen wurde: Geprüfte Desinfektionsmittel Wirkstoffe Incidin® Liquid 2-Propanol, 1-Propanol Mikrozid® AF Liquid 94% Ethanol, 1-Propanol PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 63 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 64: Reinigung Und Desinfektion Der Fernbedienung Und Des Computers

    Patientendaten bleiben auf der Festplatte. Um alle Bild- und Patientendaten dauerhaft von der Festplatte zu löschen, löschen Sie den Ordner "piur imaging" auf dem Installationslaufwerk. Stellen Sie sicher, dass die Daten nicht im Windows-Papierkorb verbleiben. Es wird empfohlen, vorher ein vollständiges Backup der Daten durchzuführen, da dieser Vorgang nicht rückgängig gemacht werden...

  • Seite 65: Service Und Wartung

    Typenschild (siehe Kapitel 2.1.1) an der Seite des Geräts. 8.3 Wartungsintervall Das PIUR tUS Infinity muss nicht regelmäßig gewartet werden. Informationen: Die Lebensdauer der Batterien kann bei Raumtemperatur nach 500 Zyklen oder 2 Jahren (je nach Ladezustand) auf 80% der Mindestkapazität sinken.

  • Seite 66: Verhalten Bei Mängeln Und Defekten

    Schäden am Gerät führen. • Bei Störungen und Defekten stellen Sie die Nutzung des PIUR tUS Systems ein und informieren Sie unser Serviceteam über die oben genannten Kontaktdaten. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 66 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

  • Seite 67: Technische Daten

    Die Länge von Linien und Kurven wird neben dem Label angezeigt. Sicherheitshinweis: Genaue Messungen können nur im Performance-Bereich des Trackingsensors, d.h. im selben Raum durchgeführt werden. Wenn Sie während der Aufnahme diesen Bereich verlassen, erscheint eine Warnung. PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 67 Gebrauchsanweisung - Deutsch...

  • Seite 68: Klassifikation

    Überprüfen Sie vor der Aufnahme, ob alle Parameter wie Tiefe, Schallkopf und US-Gerät im Aufnahmemodus eingestellt sind (verwenden Sie wenn möglich die Autoerkennung, Kapitel Aufnahmemodus („Acquisition“ Mode)). PIUR tUS Infinity ermöglicht dreidimensionale Messungen innerhalb des rekonstruierten Volumens. Möglichkeiten für eine Messung sind: • Linienmessung •...

  • Seite 69: Electromagnetic Compatibility (Emc)

    2,4 GHz und 5 GHz (160 MHz 2,4 GHz ISM frequency band Übertragung Kanäle) Art und Frequenzcharakteristik IEEE 802.11a/b/g/n/ac IEEE 802.15.1 der Modulation Effektive max. 23dBm 5 dBm Strahlungsleistung PIUR tUS Infinity Revision 5.0 Seite | 69 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 14-09-2022...

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