PIUR IMAGING tUS Infinity Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für PIUR IMAGING tUS Infinity
- Seite 1 PIUR® tUS Infinity Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Gebrauchsanweisung PIUR® tUS Infinity Dokument Revision 10.0 Software Version 4.2 Typ: PIUR tUS Infinity © piur imaging GmbH Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung piur imaging GmbH diese Gebrauchsanweisung weder teilweise noch vollständig kopiert, auf anderem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache übersetzt werden darf.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Sicherheit bei Außerbetriebnahme ................... 17 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen ..............17 Sicherheitsbestimmungen ........................ 18 Benutzeranforderungen für den Gebrauch................19 Produktinformation ..........................20 Funktionsweise von PIUR tUS Infinity ..................20 Klinische Indikationen ....................... 22 Kontraindikationen ........................22 Klinischer Nutzen........................23 Inbetriebnahme ..........................24 Lieferumfang .......................... - Seite 4 Telehealth Applikation ......................58 Acquisition Station ......................59 Analyse Station ........................60 Inbetriebnahme und Durchführung der Untersuchung ..............63 Führen der Ultraschallsonde mit PIUR tUS Infinity ..............63 Parametereinstellungen am Ultraschallgerät ................. 63 Außerbetriebnahme .......................... 64 Gerät ausschalten und Aufbewahren ..................64 Aufladen und Aufbewahren .....................
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Seite 5: Allgemeines
Kenntnis genommen werden sollten. Sicherheitshinweis. Situationen, in denen Missachten zu Personen- oder Sachschäden führen können. 1.3 Symbole auf dem Gerät Symbol Description Gerät EIN/AUS Ladesymbol für kabelloses Laden PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 5 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 6: Identifikationsetikett
Notieren Sie sich die Seriennummer des Geräts, bevor Sie sich an den PIUR-Service wenden. System Label Infinity Box Label Auf dem Gerät (Bauteil) befestigt, Größe 60x40mm: WIFI Label auf dem Gerät befestigt: PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 6 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... - Seite 7 Infinity Box Power Supply Label Wireless Charger Label Infinity Box Accessories Label PIUR Sensor Label PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 7 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 8 Markierungen auf dem Gerät (Bauteil) und 3D-Modellübersicht: PIUR tUS Software Label Bemerkung: Die PIUR tUS Software Version ist die Release Version mit dem entsprechenden Software Build Date PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 8 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 9 PIUR Bracket PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 9 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 10 Rx Only bedeutet, dass es sich um ein verschreibungspflichtiges Gerät handelt. Achtung! Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 10 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
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Seite 11: Sinn Und Zweck Dieses Dokuments
3D-Bildrekonstruktion. Das Drittanbieter-Ultraschallgerät muss ein Medizinprodukt gemäß MDR 2017/745 mit gültigem CE-Label sein. Das PIUR tUS Infinity dient nur als Teil der Diagnosekette und darf nicht als alleinige Quelle für Behandlungsentscheidungen verwendet werden. Das PIUR tUS Infinity Gerät ist nicht für den Kontakt mit dem Körper bestimmt (einschließlich Haut, Schleimhaut, verletzte oder beeinträchtigte Oberflächen, indirekte Blutbahnen, Gewebe, Knochen,... - Seite 12 • Überhitzung der Batterie Der Akku kann aufgrund fehlender Belüftung im Schutzgehäuse überhitzen, was erforderlich ist, um die Anforderungen der IP-Schutzklasse zu erfüllen. Eine Überhitzung kann während des PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 12 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 13: Empfehlungen Bezüglich Der Cybersicherheit
1.8 Empfehlungen bezüglich der Cybersicherheit Der Benutzer des PIUR tUS Infinity Systems ist dafür verantwortlich, den Computer, auf dem die PIUR Software läuft, gegen Datenverlust und Zugriff durch nicht autorisierte Benutzer zu sichern. Die Datenbank ist verschlüsselt, um das Risiko eines nicht autorisierten Zugriffs zu verringern. Es wird jedoch dringend empfohlen, regelmäßige Sicherungen der Patientendatenbank mithilfe der von... - Seite 14 BT Low Energy, Verbindung Version 4.2 zur zwischen Bluetoot Übertragung Workstation proprietäres Keine BT 4.2 LE h 4.2 LE (Laptop) Protokoll Schallkopfbewe PIUR tUS Infinity gung Sensor WLAN- Datenstrom zur Verbindung der Übertragung TCP/IP, IEEE Variabel PIUR tUS Infinity Live- 802.11ac WLAN- WiFi (2.4...
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Seite 15: Softwareaktualisierungen Und -Patches
Der Infinity-Sensor verbindet sich nicht, obwohl der Akkustand über 1 % liegt • Der Patientenbrowser zeigt keine Patienten oder Patientendaten mehr an • Ein Antivirusprogramm meldet einen Virus oder eine Malware PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 15 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 16: Backup, Aufbewahrung Und Wiederherstellung Der Gerätekonfiguration
Backup, Aufbewahrung und Wiederherstellung der Gerätekonfiguration Der Benutzer des PIUR tUS Infinity Systems ist dafür verantwortlich, den Computer, auf dem die PIUR- Software läuft, gegen Datenverlust und unbefugten Zugriff zu schützen. Die Datenbank ist verschlüsselt, um das Risiko unbefugter Zugriffe zu reduzieren. -
Seite 17: Sicherheit Bei Support-Ende Und Lebenszyklusende
1.9 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen PIUR tUS Infinity ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa im Sinne der europäischen Medizinprodukte- Verordnung / Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, Anhang VIII. Die Konformität dieses Produkts mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR 2017/745 wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (Conformity Assessment... -
Seite 18: Sicherheitsbestimmungen
Die Montage medizinischer elektrischer Systeme und Änderungen während der Nutzungsdauer erfordern eine Überprüfung hinsichtlich der in EN 60601-1 Abschnitt 16 festgelegten Anforderungen. Elektrische Installationen in dem Raum, in dem PIUR tUS Infinity verwendet wird, müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzerdung angeschlossen werden Führen Sie keine Änderungen am Gerät ohne die Genehmigung des Herstellers... -
Seite 19: Benutzeranforderungen Für Den Gebrauch
2.1 Benutzeranforderungen für den Gebrauch • Der Anwender wurde offiziell von einem Mitarbeiter von piur imaging für den Gebrauch von PIUR tUS Infinity einmalig geschult und ihm wurde ein entsprechendes Zertifikat ausgestellt. • Das Training wird von autorisiertem Servicepersonal durchgeführt und folgt dem Schulungsprotokoll. -
Seite 20: Produktinformation
Unit) Sensortracking an der Ultraschallsonde während eines Freihandscans via Bluetooth generiert. Die Ultraschallbilder werden dabei durchgehend über den Videoausgang des Ultraschallgeräts an die PIUR tUS Infinity Box gesendet. Aus diesen beiden Informationen errechnet das System anschließend das dreidimensionale Volumen. Aus dem Videosignal werden zusätzlich alle für die Datengenerierung benötigten Systemparameter, wie Bildrate, Tiefe, und US-Sonde automatisch... - Seite 21 Abbildung 2: Herstellung eines 3D-Satzes Abbildung 3: Patientenumgebung PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 21 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 22: Klinische Indikationen
Zerebrovaskulär Gefäßkartierung Periphere Nervenerkrankungen Abdominal 3.3 Kontraindikationen Das PIUR tUS Infinity System darf unter den folgenden Bedingungen nicht verwendet werden: ➢ Bei Patienten mit offenen Wunden oder gereizter Haut ➢ Während einer Operation PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 22... -
Seite 23: Klinischer Nutzen
Klassifikation Schilddrüse Schilddrüsen cheidungen ngigkeit der Krankheitsve ablationen gegenüber Volumetrie rlaufs über Schilddrüsen bei 2D- die Zeit knoten Patienten Ultraschallpr durch 3D- otokollen Visualisierun reduziert wird PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 23 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 24: Inbetriebnahme
4 Inbetriebnahme 4.1 Lieferumfang PIUR tUS Software PIUR tUS Infinity Quick Guide (vorinstalliert) PIUR Bracket PIUR Sensor (je nach Ultraschallsystem des Kunden) REF 3000 Video Kabel HDMI-HDMI Infinity Box REF 2130 REF 1000 (max. Länge 2 m) (HDMI Ausgang für Videokabel mit Ultraschallgerät) - Seite 25 Fernbedienung zum Start und Stop der Bildaufnahme im PIUR tUS device Geeignete Kabel für das Netzteil des jeweiligen Landes werden vom Hersteller geliefert und können bei Bedarf nachbestellt werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 25 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
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Seite 26: Ausstattung Der Hauptkomponenten
4.2 Ausstattung der Hauptkomponenten Minimale Anforderungen an den Computer Der Nutzer des PIUR tUS Infinity kann die Software an einem gebräuchlichen Laptop verwenden, der Computer muss aber mindestens folgende Anforderungen erfüllen: Mindestanforderungen: ➢ Windows-Betriebssystem Windows 10 64-Bit-Betriebssystem, Version 1803 oder höher Windows 11 64-Bit-Betriebssystem ➢... -
Seite 27: Ausstattung Des Infinity Sensors
➔ Der Sensor kann manuell durch drücken des Startknopfes gestartet werden. Der Infinity-Sensor sollte sofort aufgeladen werden, nachdem er einen niedrigen Batteriestatus anzeigt und bevor der Infinity-Sensor für längere Zeit nicht benutzt wird. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 27 Gebrauchsanweisung - Deutsch... - Seite 28 Im Gebrauch Verbindung (Sensor >=15%) Sensor verliert Verbindung blinkt blau Im Gebrauch Sensor hat einen Fehler Blinkt gelb Im Gebrauch Sensor Startup statisch weiß Im Gebrauch PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 28 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 29: Verbindung Mit Dem Ultraschallgerät
• Das Ultraschallgerät hat eine minimale Bildschirmauflösung von 1280 x 720 Pixel Kompatibilität Die Liste der kompatiblen Ultraschallgeräte kann beim Hersteller angefordert werden. Bitte kontaktieren Sie service@piurimaging.com PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 29 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 30: Öffnen Der Piur Tus Software
Die Verbindung zum Versorgungssystem kann durch Ziehen des Netzsteckers oder Gerätesteckers getrennt werden. Stellen Sie sicher, dass das System so aufgestellt ist, dass die Steckdose oder Gerätestecker leicht erreichbar sind. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 30 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 31: Befestigung Des Piur Brackets An Der Sonde
Bügel an der Aufsatzplatte über den Sensorkopf, bis dieser mit einem Klick einrastet. Überprüfen Sie die korrekte Orientierung der Sonde. Das Bracket muss auf beiden Seiten korrekt eingerastet sein und festsitzen. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 31 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 32: Befestigung Des Piur Sensors Am Piur Bracket
Gebrauchsanleitung in umgekehrter Reihenfolge an Sicherheitshinweis: Verwendung von nicht zugelassenen Brackets • Nur von piur imaging GmbH ausgelieferte und zugelassene Brackets dürfen im Zusammenhang mit piur tUS verwendet werden. Befestigung des PIUR Sensors am PIUR Bracket Setzen Sie das Gehäuse leicht schräg von unten an die Andockplatte des Brackets bzw. -
Seite 33: Benutzung Der Piur Tus Software
Öffnet die Worklist, um die vom Worklist Server bereitgestellten öffnen” Patieninformationen einzufügen „Patient Öffnet ein Fenster, um einen neuen Patienten zu registrieren registrieren” „Patientendaten Zeigt Informationen über die Software Version und über den importieren” Hersteller PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 33 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 34: Benutzermenu
Öffnet ein Fenster mit Link und einem QR- „Training Videos“ Code, der zu den Schulungsvideos auf der piur imaging Website weiterleitet. Öffnet ein Fenster mit aktuellen Informationen über die piur imaging GmbH, Software „Info” Version, Build Datum, Unterstützte Infinity Box Version, UDI und Zertifikate „Abmelden”... -
Seite 35: Neuen Patienten Registrieren
Registriert den Patienten nach dem Ausfüllen aller Felder und „Aufnahme starten” schaltet in den “Aufnahmemodus” „In Patienten- Speichert den Patienten ab und öffnet automatisch den Browser öffnen” Patientenbrowser PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 35 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 36: Navigieren Im Patienten-Browser
Öffnet den Datei-Explorer zum Importieren „Importieren” von Patientendatensätzen au seiner externen Quelle (externe Festplatte oder USB-Stick) Information: Nutzen Sie die Funktion “Export”, um regelmäßig Patientendaten auf einem externen Medium zu sichern PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 36 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 37: Patienten-Menü
Unterabschnitte als auch das Häkchen auf Patientenebene, falls zuvor alle Patientendaten an PACS gesendet wurden. Die Häkchen bleiben so lange entfernt, bis die neuen Daten erneut an PACS gesendet wurden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 37 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 38: Export
Speicherung zu optimieren – dabei kann es jedoch zu einem Kompromiss in der Bildqualität kommen. Das Speicherlimit für Volumendaten kann im Bereich von 10 MB bis 2000 MB angepasst werden, um die Nutzung an die Systemressourcen anzupassen. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 38... -
Seite 39: Pacs Oberfläche
Diagnose-, Betrachtungs- und Nachbearbeitungsplätzen zur Verfügung gestellt. Die Zusammenführung der einzelnen Modalitäten erfolgt über das DICOM- Format. Die Daten können aus dem Patientenbrowser an das PACS gesendet werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 39... -
Seite 40: Aufnahmemodus
Benutzer darüber informiert, dass er das Wifi am PC einschalten muss, um eine Verbindung zur „PIUR tUS Infinity Box” PIUR tUS Infinity Box herzustellen. Wenn die Box verbunden richtige Gerätekonfiguration ausgewählt wurde, werden der verwendete Schwinger und die richtige Tiefe angezeigt Zeigt den Status der Sensorverbindung an. - Seite 41 Fall leuchtet das Symbol für die automatische Erkennung weiterhin grün. • Um Fehler im Datensatz zu vermeiden, müssen die von der automatischen Erkennung erkannten Parameter von jeder Erfassung visuell überprüft werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 41 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 42: Optische Und Akustische Signale Im Aufnahmemodus
US-Gerät ausgewählt wurde. Information: Vergewissern Sie sich, dass der Ton des Computers eingeschaltet ist und die Lautstärke hoch genug ist, um alle Warnsignale deutlich zu hören. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 42 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 43: Post-Aufnahme" Mode
Löscht die Aufnahme und öffnet den Aufnahmemodus, um eine starten“ weitere Aufnahme zu starten. Öffnet die Arbeitsliste-Oberfläche, um die vom Arbeitsliste- „Arbeitsliste öffnen“ Server bereitgestellten Patientendaten einzufügen PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 43 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 44: Analysemodus
Teile der Ebenenlinien können beide Linien verschoben werden (grün = sagittale und blau = koronale Ebene). Durch Linksklick auf die äußeren Teile der Ebenenlinien kann die jeweilige Ebene gedreht werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 44 Gebrauchsanweisung - Deutsch... - Seite 45 Rechts: Pegelwert erhöhen nach links rechts Links: Pegelwert verringern bewegen (in einer 2D-Ansicht) STRG + Linksklick halten und Kombination Fenster- Pegelwert gleichzeitig nach oben/unten vergrößern/verkleinern und links/rechts bewegen PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 45 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 46: Überblick Der Funktionen Im Analysemodus
Die 2D- und 3D-Ansicht wird durch (Hover-Symbol) gesteuert. Symbol Funktion Beschreibung 3D: Rein- und Rauszoomen Zoom 2D: Rein- und Rauszoomen in allen 2D Ansichten Rotieren Rotiert die MPR Linien Bewegen Bewegt die MPR Linien PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 46 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... - Seite 47 2D-MPR oder die 3D-Ansicht anzuwenden. Setzen Sie die Ausrichtung von MPR und 3D auf die Standardwerte zurück. Setzen Sie die Helligkeit des Bildes für 2D und 3D zurück. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 47 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 48 Anklicken der entsprechenden Schaltfläche geändert werden. Das automatische Keulenvolumen wird angezeigt. Es gibt nun die Optionen "Korrekturwerkzeug", "Schneidewerkzeug", "manuelles Messwerkzeug" Werkzeug zur manuellen Korrektur der Lappensegmentierung. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 48 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 49 Teile des Lappenvolumens auszuschneiden Entlang der Ebenen werden Schneidesymbole angezeigt Wenn Sie mit der Maus über das Symbol fahren, wird eine Vorschau des auszuschneidenden Bereichs angezeigt PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 49 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 50 Setzt alle Schritte zurück, die in „Zurücksetzen” dem jeweiligen Werkzeug durchgeführt wurden. Akzeptiert und speichert den Lappen einschließlich aller Bearbeitungsschritte, um mit der Analyse fortzufahren. Abbildung 15: Analysemodus PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 50 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 51 Volumen des Knotens anpassen Manuelle 3-Linien- Messwerkzeug (Breite, Höhe und Länge), wie bereits beschrieben für den Lappen – in diesem Fall für den Knoten PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 51 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 52 (1) Makroverkalkungen (2) Periphere Verkalkungen (3) Punktierte echogene Herde Akzeptieren Sie nach Überprüfung und eventueller Anpassung die Auswahl. Übernimmt die ausgewählten „Akzeptieren” ACR-TIRADs-Punkte und die berechnete TIRADs-Stufe. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 52 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 53 1. FNA empfohlen 2. Nachuntersuchung empfohlen 3. Keine FNA, keine Nachuntersuchung empfohlen. Löschen oder Bearbeiten des angezeigten Knotens Mit dem Pfeil kann zwischen mehreren Knoten gewechselt werden PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 53 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 54 System nicht aktiv bedient wird. Wenn diese Funktion deaktiviert ist, wird die Schaltfläche „Analyse starten“ im Review- „Starte Analyse Button” Modus entfernt und die Analyse beginnt automatisch. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 54 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 55 Ansicht wieder her. Bestätigt die Objektsegmentierung „Objekt akzeptieren“ und wechselt zum ACR-TIRADS-Menü. Objekt wird verworfen und das „Objekt verwerfen“ Knoten-Menü wird geschlossen. Objektnamen ändern, verwerfen oder speichern. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 55 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
- Seite 56 / aktivieren Ausgewählte Beschriftungen löschen Beschriftungen können in der transversalen, sagittalen und frontalen MPR-Ebene erstellt werden. Ein gelber Punkt in der 3D-Darstellung markiert die aktuelle Position Ihres Mauszeigers innerhalb des PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 56 Gebrauchsanweisung - Deutsch...
- Seite 57 Aktivieren / deaktivieren aller Checkboxen Ausgewählte Screenshots löschen Berichtmenü Im Dialog „Bericht aktualisieren“ stehen folgende Optionen zur Verfügung: Abbildung 17: Dialog „Report aktualisieren" PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 57 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 58: Telehealth Applikation
Report Menu. 5.7 Telehealth Applikation Die Telehealth-Anwendung basiert auf der PIUR tUS Infinity Software und trennt sowohl zeitlich als auch räumlich die Ultraschallaufnahme (in der Acquisition Station) von der Analyse und Überprüfung der aufgenommenen Daten (in der Review Station). -
Seite 59: Acquisition Station
Die Daten können entweder automatisch oder manuell an das PACS übertragen werden. In der Acquisition Station werden die Ultraschall-Sweeps nicht zusammengesetzt und können nicht überprüft werden. Abbildung 18: Start-Bildschirm PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 59 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 60: Analyse Station
Die Aktivierung erfolgt durch das Ausführen der Software mit einer speziellen, dedizierten Lizenz. Nachdem die Ultraschall-Sweeps an den PACS-Server gesendet wurden, können sie in der Review Station abgerufen werden. Beim Abruf werden die privaten Tags ausgelesen, das Volumen wird PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 60... - Seite 61 (compounded) und der Scan kann wie in der normalen PIUR tUS Infinity Software überprüft, analysiert und der Bericht erstellt werden. In der Review Station ist keine Scan-Erfassung möglich. Es werden ausschließlich die Daten aus dem PACS abgerufen, die zuvor von der Acquisition Station gesendet wurden.
- Seite 62 Analyse Station abgerufen werden können. Importiert die Daten des Patienten, der aus dem PACS „Ausgewählte abrufen“ ausgewählt wurde, in die aktuelle Analyse Station. Stopp Button: Stoppt den Abrufvorgang PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 62 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025...
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Seite 63: Inbetriebnahme Und Durchführung Der Untersuchung
6 Inbetriebnahme und Durchführung der Untersuchung 6.1 Führen der Ultraschallsonde mit PIUR tUS Infinity Auch mit montiertem PIUR Attachment kann die Ultraschallsonde vor und nach der 3D Aufnahme für reguläre Ultraschalluntersuchungen verwendet werden. Anforderungen an die Durchführung einer Aufnahme: Stellen Sie sicher, dass der Infinity Sensor durch Drücken des Anschaltknopfes aktiv ist Die folgenden Bewegungsmuster werden dringend empfohlen, um ein genaues Bild zu erhalten: 1. -
Seite 64: Außerbetriebnahme
Abbildung 21: PIUR Sensor auf der Ladestation LED Feedback: Beleuchtung Information über den Systemstatus Blinkend grün Auf der Ladestation, Akku lädt ▪ Auf der Ladestation, Akku ist vollständig Statisch grün ▪ geladen PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 64 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 65: Desinfizieren Und Reinigen
Das Eintauchen des Sensors führt zum Verlust der Garantie und kann zu Schäden am System führen und den Patienten gefährden. Sollte der Sensor versehentlich in irgendeine Substanz eingetaucht werden, bitte an den Hersteller wenden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 65 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 66: Abnehmen Und Reinigen Des Brackets
Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten, muss nach jedem Gebrauch eine sorgfältige und wirksame Reinigung und Desinfektion durchgeführt werden. Sind grobe Verunreinigungen sichtbar, müssen diese vor der Desinfektion mit einem geeigneten Reinigungsmittel (oder Desinfektionsreiniger) entfernt werden. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 66 Gebrauchsanweisung - Deutsch... -
Seite 67: Reinigung Und Desinfektion Der Fernbedienung Und Des Computers
Bild- und Patientendaten bleiben auf der Festplatte. Um alle Bild- und Patientendaten dauerhaft von der Festplatte zu löschen, löschen Sie den Ordner "piur imaging" auf dem Installationslaufwerk. Stellen Sie sicher, dass die Daten nicht im Windows-Papierkorb verbleiben. Es wird empfohlen, vorher ein vollständiges Backup der Daten durchzuführen, da dieser Vorgang nicht rückgängig... -
Seite 68: Service Und Wartung
Sie finden diese auf dem Typenschild (siehe Kapitel 1.3.1) an der Seite des Geräts. 8.3 Wartungsintervall Das PIUR tUS Infinity muss nicht regelmäßig gewartet werden. Informationen: Die Lebensdauer der Batterien kann bei Raumtemperatur nach 500 Zyklen oder 2 Jahren (je nach Ladezustand) auf 80% der Mindestkapazität sinken. -
Seite 69: Software Update
Schäden am Gerät führen. • Bei Störungen und Defekten stellen Sie die Nutzung des PIUR tUS Systems ein und informieren Sie unser Serviceteam über die oben genannten Kontaktdaten. PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 69 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 70: Technische Daten
Wenn Sie während der Aufnahme diesen Bereich verlassen, erscheint eine Warnung. Prüfen Sie vor der Aufnahme, ob alle Parameter wie Tiefe, Schallkopf und US-Gerät im Aufnahmemodus korrekt eingestellt sind (Kapitel 5.5) Das PIUR tUS Infinity ermöglicht dreidimensionale Messungen innerhalb des rekonstruierten Volumens. Die Messmöglichkeiten sind: •... -
Seite 71: Klassifikation
Hinweis: Dieses Gerät hat keine wesentliche Leistung gemäß EN 60601-1:2006+AMD2:2021. 9.3 Klassifikation Video Box Sensor Gerät mit interner Sicherheitsklasse Energieversorgung: Klasse I Stromversorgung IP Klassifizierung IP2X-Anforderungen erfüllt IPx5 Anforderungen erfüllt PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 71 Gebrauchsanweisung - Deutsch Freigabedatum: 25-04-2025... -
Seite 72: Elektromagnetische Komptabilität (Emc)
➢ Vergrößerung des Abstands zwischen System und betroffenen Geräten ➢ Anschluss des Systems an eine andere Stromquelle als das betroffene Gerät ➢ Rücksprache mit dem Händler oder Service-Vertreter für weitere Vorschläge PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 72 Gebrauchsanweisung - Deutsch... - Seite 73 ➢ EN 55032 Klasse B – Abstrahlung 1000 MHz bis 6000 MHz FCC Emissionstests gemäß 47 CFR Part 15 Subpart B – Unbeabsichtigte Strahler: ➢ §15.109 ANSI C63.4-2014 – Grenzwerte für Abstrahlung PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 73...
- Seite 74 ➢ Große Bildbereiche könnten im Livestream fehlen ➢ Das Bild könnte insgesamt verzerrt oder fehlerhaft dargestellt werden ➢ Die Bluetooth-Verbindung des Sensors oder die WLAN-Verbindung der Video-Box kann fehlschlagen PIUR tUS Infinity Revision 10.0 Seite | 74 Gebrauchsanweisung - Deutsch...