Inhaltsverzeichnis - Piur Imaging Tus Infinity Gebrauchsanweisung

Inhalt
1 Allgemeines .......................................................................................................................................... 5
1.1 Abkürzungen und Begriffe ......................................................................................................... 5
1.2 Symbole in der Gebrauchsanleitung ........................................................................................ 5
1.3 Symbole auf dem Gerät .............................................................................................................. 5
Identifikationsetikett ............................................................................................................. 6
1.4 Sinn und Zweck dieses Dokuments......................................................................................... 11
1.5 Zweckbestimmung .................................................................................................................... 11
1.6 Haftungsausschluss ................................................................................................................... 11
1.7 Allgemeines Restrisiko einschließlich wesentlicher Risiken ................................................. 11
1.8 Empfehlungen bezüglich der Cybersicherheit ...................................................................... 13
Systemschnittstellen ........................................................................................................... 13
Softwareaktualisierungen und -patches ........................................................................... 15
Sicherheitsfunktionen des Geräts und Anomalie-Erkennung ........................................ 15
Backup, Aufbewahrung und Wiederherstellung der Gerätekonfiguration .................. 16
Sicherheitsempfehlung für Benutzerkonfiguration ......................................................... 16
Sicherheit bei Support-Ende und Lebenszyklusende ..................................................... 17
Sicherheit bei Außerbetriebnahme ................................................................................... 17
1.9 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen ..................................................................... 17
2 Sicherheitsbestimmungen ................................................................................................................ 18
2.1 Benutzeranforderungen für den Gebrauch............................................................................ 19
3 Produktinformation ............................................................................................................................ 20
3.1 Funktionsweise von PIUR tUS Infinity ...................................................................................... 20
3.2 Klinische Indikationen ............................................................................................................... 22
3.3 Kontraindikationen .................................................................................................................... 22
3.4 Klinischer Nutzen....................................................................................................................... 23
4 Inbetriebnahme .................................................................................................................................. 24
4.1 Lieferumfang .............................................................................................................................. 24
4.2 Ausstattung der Hauptkomponenten ..................................................................................... 26
Minimale Anforderungen an den Computer ................................................................... 26
Ausstattung der Infinity Box ............................................................................................... 26
Ausstattung des Infinity Sensors ........................................................................................ 27
4.3 Verbindung mit dem Ultraschallgerät ..................................................................................... 29
Anforderungen für angeschlossene Ultraschallgeräte ................................................... 29
Kompatibilität ...................................................................................................................... 29
4.4 Öffnen der PIUR tUS Software.................................................................................................. 30
4.5 Befestigung des PIUR Brackets an der Sonde: ...................................................................... 31
Vorderansicht ...................................................................................................................... 31
Befestigung des PIUR Sensors am PIUR Bracket.............................................................. 32
5 Benutzung der PIUR tUS Software .................................................................................................... 33
5.1 PIUR tUS Startbildschirm .......................................................................................................... 33
5.2 Benutzermenu ........................................................................................................................... 34
5.3 Neuen Patienten registrieren ................................................................................................... 35
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Revision 10.0
Freigabedatum: 25-04-2025
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