Sicherheit Bei Support-Ende Und Lebenszyklusende; Sicherheit Bei Außerbetriebnahme; Produktrelevante Gesetze Und Bestimmungen - Piur Imaging Tus Infinity Gebrauchsanweisung
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Sicherheit bei Support-Ende und Lebenszyklusende
Aktuell ist kein Supportende oder Lebenszyklusende für dieses Produkt geplant.
Sicherheit bei Außerbetriebnahme
Das PIUR-System einschließlich des Infinity-Sensors und der Infinity Box enthält keine sensiblen
Daten.
Das System muss gemäß den nationalen Richtlinien für Elektroschrott entsorgt werden. Alternativ
kann das Gerät an den Hersteller zur Entsorgung zurückgesendet werden.
Sensiblen Daten befinden sich auf der Festplatte und umfassen die Patientendatenbank und
Benutzereinstellungen.
Zur
Deinstallation
„Programme
hinzufügen
Beachten Sie, dass dabei nur die Software entfernt wird, während erfasste Bilder und Patientendaten
auf der Festplatte verbleiben.
Um sämtliche Bild- und Patientendaten endgültig zu löschen, entfernen Sie den Ordner
„piur imaging" im Installationslaufwerk. Achten Sie darauf, dass die Daten nicht im Papierkorb
verbleiben.
Ein vollständiges Backup der Daten vorher wird dringend empfohlen, da dieser Vorgang nicht
rückgängig gemacht werden kann.
Für eine physikalische, nicht wiederherstellbare Löschung muss die Festplatte physisch zerstört
werden.
1.9 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen
PIUR tUS Infinity ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa im Sinne der europäischen Medizinprodukte-
Verordnung / Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, Anhang VIII.
Die Konformität dieses Produkts mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der
MDR 2017/745 wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (Conformity Assessment
Procedure) nach Anhang IX nachgewiesen.
Der Hersteller dokumentiert das mit dem CE-Zeichen.
piur imaging GmbH
Kaiserstrasse 8 / TOP 11
1050 Wien
Österreich
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
der
PIUR-Software
oder
entfernen",
Revision 10.0
Freigabedatum: 25-04-2025
verwenden
Sie
um
den
PIUR-Uninstaller
die
Windows-Funktion
auszuführen.
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