Klassifikation - Piur Imaging Tus Infinity Gebrauchsanweisung

Die Systemgenauigkeit wird durch einen prozentualen Messfehler bestimmt, der relative zu
Groundtruth berechnet wird. Das Protokoll misst ein Volumen mit bekannten Abmessungen, und
der vom System berechnete Wert wird mit der bekannten Groundtruth verglichen. Einzelheiten sind
in der Studie zur Validierung der Genauigkeit zu finden.
•
Volumetrische Genauigkeit des G2 Sensors: wird als Volumenmessung unter
Verwendung aller drei Dimensionen des Datensatzes betrachtet
Relativer Messfehler: Mittelwert 9.49 %, Median 17.12%
•
Volumetrische Genauigkeit des G3 Sensors: betrachtet als Volumenmessung unter
Verwendung aller drei Dimensionen des Datensatzes
Relativer Messfehler: Mittelwert 4.73%, Median 6.79 %
Die volumetrische Genauigkeit beinhaltet die intrinsische Genauigkeit des Ultraschalls, der
zusammengesetzte volumetrische Fehler kann bei Ultraschallgeräten mit schlechter intrinsischer
Bildauflösung im Vergleich zur durchschnittlichen Genauigkeit des Marktes variieren.
Hinweis: Dieses Gerät hat keine wesentliche Leistung gemäß EN 60601-1:2006+AMD2:2021.

9.3 Klassifikation

Sicherheitsklasse
IP Klassifizierung
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Video Box
Energieversorgung: Klasse I
IP2X-Anforderungen erfüllt
Revision 10.0
Freigabedatum: 25-04-2025
Sensor
Gerät mit interner
Stromversorgung
IPx5 Anforderungen erfüllt
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