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Sicherheitsbestimmungen - Piur Imaging Tus Infinity Gebrauchsanweisung

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2 Sicherheitsbestimmungen

Die Montage medizinischer elektrischer Systeme und Änderungen während der Nutzungsdauer
erfordern eine Überprüfung hinsichtlich der in EN 60601-1 Abschnitt 16 festgelegten
Anforderungen. Elektrische Installationen in dem Raum, in dem PIUR tUS Infinity verwendet wird,
müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein
Versorgungsnetz mit Schutzerdung angeschlossen werden
Führen Sie keine Änderungen am Gerät ohne die Genehmigung des Herstellers
durch.
Schließen Sie nur Elemente an, die als Teil des medizinischen elektrischen (ME)
Systems angegeben wurden oder explizit als mit dem ME System kompatibel
spezifiziert wurden.
Das System ist für den Einsatz in Krankenhäusern und im professionellen
Gesundheitswesen geeignet, mit Ausnahme von in unmittelbarer Nähe verwendeten
aktiven
Magnetresonanztomographie verwendetem hochfrequent abgeschirmtem Raum, in
welchem die elektromagnetische Störungsintensität hoch ist.
Die Verwendung dieses Geräts neben oder in Kombination mit anderen Geräten
sollte vermieden werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Sollte die
Verwendung eines Drittgeräts erforderlich sein, sollte dieses und die anderen
Geräte beobachtet werden, um eine ordnungsgemäße Funktionsweise sicher zu
stellen.
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, welche nicht vom Hersteller dieses
Geräts
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Störfestigkeit dieses Geräts und damit zu Fehlfunktionen führen.
Tragbare, hochfrequente Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte
wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an den
Komponenten des PIUR tUS Infinity Systems verwendet werden, einschließlich der
vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann die Leistung des Geräts
beeinträchtigt werden.
Falls Störungen und Defekte auftreten.
Das Auftreten von Störungen und Defekten kann zu Personen- oder
Geräteschäden führen.
Stellen Sie bei Störungen und Defekten die Nutzung des PIUR tUS Systems ein und
informieren Sie umgehend unser Service-Team über die oben angegebenen
Kontaktdaten.
Der Sensor enthält eine LED zur Hautbeleuchtung. Während der Erfassung sollte
diese LED nicht auf das Auge gerichtet sein.
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
hochfrequenten
chirurgischen
angegeben
oder
Revision 10.0
Freigabedatum: 25-04-2025
Geräten
bereitgestellt
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und
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