Dräger Polaris Gebrauchsanweisung Seite 9

2.4.1 Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation (z. B. eine
fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes fachliches Wissen).
– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Dokument
gelesen und verstanden.
2.4.2 Benutzergruppen
Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestimmung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anwendung des Produkts.
Aufbereitungspersonal
Diese Benutzergruppe führt die erforderlichen Maßnahmen zur Aufbereitung des
Produkts durch.
Aufbereitungspersonal hat Fachkenntnisse in der Aufbereitung von
Medizinprodukten.
Instandhaltungspersonal
Diese Benutzergruppe installiert das Produkt und führt die
Instandhaltungsmaßnahmen durch.
Instandhaltungspersonal hat Fachkenntnisse in Elektrotechnik und Mechanik und
verfügt über Erfahrung in der Instandhaltung von Medizinprodukten.
Wenn produktspezifische Kenntnisse oder Werkzeuge erforderlich sind, müssen
die Maßnahmen von spezialisiertem Instandhaltungspersonal durchgeführt werden.
Das spezialisierte Instandhaltungspersonal wurde von Dräger für diese
Maßnahmen an diesem Produkt geschult.
2.4.3 Produktschulungen
Der Betreiber muss sicherstellen, dass alle Anwender des Produkts und das
Aufbereitungspersonal vor dem Gebrauch des Produkts geschult sind.
Ausführlichkeit und Interaktivität der Schulung können von folgenden Faktoren
abhängen:
– Aufgabenbereich und Schulungsbedarf der Anwender
– Konfiguration der installierten Produkte
– Krankenhauseigene Abläufe und Vorgaben
In Abhängigkeit von diesen Faktoren umfasst die Schulung mindestens die unten
aufgeführten Themen. Die Informationen zu diesen Themen befinden sich in
diesem Dokument und den Begleitdokumenten.
Sicherheitsbezogene Informationen
– Zweckbestimmung
– Einsatzbereiche
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Sicherheitsbezogene Informationen
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