Dräger Polaris Gebrauchsanweisung Seite 8

Sicherheitsbezogene Informationen
2 Sicherheitsbezogene Informationen
2.1 Zweckbestimmung
2.1.1 Operationsleuchtensystem Polaris
Das Lichtsystem ist als Operationsleuchtensystem gemäß IEC 60601-2-41
klassifiziert und ist für die lokale Beleuchtung des Operationsbereichs und
Behandlungsbereichs am Patienten in Operationssälen, Notfallräumen und
Behandlungsräumen vorgesehen.
2.1.2 Einzelne Operationsleuchte
Eine einzelne Leuchte wird gemäß IEC 60601-2-41 als einzelne Operationsleuchte
eingestuft. Die einzelne Operationsleuchte ist für die lokale Beleuchtung des
Operationsbereichs und Behandlungsbereichs zu Diagnosezwecken und
Behandlungszwecken vorgesehen, die im Falle eines Ausfalls der Leuchte ohne
Gefährdung des Patienten unterbrochen werden können.
2.1.3 Kamera MedView
Die Kamera in der Operationsleuchte ist zur Aufnahme des medizinischen Eingriffs
vorgesehen. Die Aufnahme kann für die Patientendokumentation, die Lehre und
Weiterbildung verwendet werden.
Die Aufnahmen dürfen nicht für diagnostische Zwecke verwendet werden.
2.2 Einsatzbereiche
Die Leuchten sind für medizinisch genutzte Räume, insbesondere für
Operationssäle und Behandlungsräume, bestimmt.
2.3 Wesentliche Leistungsmerkmale
Bei korrekter Funktion der wesentlichen Leistungsmerkmale ist sichergestellt, dass
das Produkt gemäß Zweckbestimmung verwendet werden kann. Das Produkt
verfügt über die folgenden wesentlichen Leistungsmerkmale:
Operationsleuchtensystem
– Beleuchtung des Operationsfelds
– Reduzierung der Wärmestrahlung auf das Operationsfeld
2.4 Anforderungen an Benutzergruppen
Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal, das für die
jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
8 Gebrauchsanweisung
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