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TNI softFlow 50 Gebrauchsanweisung Seite 7

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1.3.1) ZU DIESER GEBRAUCHSANWEISUNG
Die genaue Beachtung dieser Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen
und sicheren Betrieb des TNI
beachtung gefährdet eine ausreichende Therapie.
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den aktuellen Stand des Gerätes, einschließlich der Software
und des Zubehörs unter Berücksichtigung der grundlegenden Anforderungen der aktuell gültigen
Medizinprodukte-Richtlinie
1.3.2) FÜR DIE BESTIMMUNGSGEMÄSSE ANWENDUNG
Das TNI
soft Flow
Eine Therapie darf nur aufgrund einer ärztlichen Verordnung begonnen werden.
Die verordnete Flussmenge darf nur von medizinischem Fachpersonal oder autorisierten Personen
eingestellt werden.
D
as TNI
soft Flow
intensiv- und stationären Bereich als auch im häuslichen Bereich, zur Atmungsunterstützung spontan
atmender Patienten eingesetzt werden kann.
Die nasale Zufuhr von Atemgasen führt zu Flussmengen abhängigem positivem Atemwegsdruck
(PAP). Dies muss berücksichtigt werden, wenn PAP unerwünschte Ergebnisse für den Patienten aus-
lösen könnte. Das TNI
Das TNI
soft Flow
pieren.
Das TNI
soft Flow
Das TNI
soft Flow
werden!
D
as TNI
soft Flow
Bypass umgangen sind.
N ebenwirkungen, wie Reizung der Nasenschleimhäute, Schnupfen und Blutungen der Nase bei
Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, sind beim TNI
der komfortableren Applikation der Luft kaum zu erwarten. Sollten dennoch derartige Symptome
auftreten, ist die Feuchte Einstellung zu erhöhen (siehe Kapitel 4.1.2. "Feuchte einstellen" )
Das TNI
soft Flow
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie unter epileptischen Anfällen oder sehr unruhigem Schlaf
leiden.
Lassen Sie keine Kinder mit den Schläuchen oder Kabeln spielen, um so die Gefahr der Strangulation
oder das Einatmen oder Verschlucken von kleinen Teilen zu vermeiden.
1.3.3) FÜR DIE KORREKTE NUTZUNG
Das Gerätegehäuse darf nur von autorisiertem Personal geöffnet werden.
Davon ausgenommen sind die für die Anwendung und Reinigung ohne Werkzeuge demon-
tierbaren Geräteteile. Vor dem Öffnen des Gerätes ist immer das Gerät auszuschalten und
das System vom Netz zu trennen.
Falls das TNI
schalten Sie das TNI
• ziehen Sie die Netzanschlussleitung aus der Netzsteckdose,
• entfernen Sie den Applikator und
• sorgen Sie dafür, dass sich kein Wasser in der Befeuchterkammer oder dem Wasser-
behälter befindet.
soft Flow
50 ist nicht für den lebenserhaltenden Einsatz vorgesehen!
50 ist ein System zur Therapie mit Nasaler Insufflation, das sowohl im klinischen
soft Flow
50 dient nicht der künstlichen Lebenserhaltung.
50 ist nicht dazu geeignet, akutes Versagen der Atmungsfunktionen zu thera-
50 darf nicht zur invasiven Beatmung verwendet werden.
50 darf nicht bei einem kompletten Verschluss der oberen Atemwege benutzt
50 darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Atemwege mit einem
50 sollte nicht über mehrere Stunden unbenutzt eingeschaltet bleiben.
soft Flow
50 über einen längeren Zeitraum nicht genutzt wird,
soft Flow
Gebrauchsanleitung
50 und der mitgelieferten Komponenten. Die Nicht-
soft Flow
50 aus,
Klinik-System
TNI
soft Flow
50
50 aufgrund der Befeuchtung und
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