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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Pari Lamira

  • Seite 2 Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanweisung For full details, please read and take note of nachlesen und beachten. the instructions for use. USAMMENBAUEN SSEMBLE * TouchSpray made under licence from The Technology Partnership plc.
  • Seite 3 Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanweisung For full details, please read and take note of nachlesen und beachten. the instructions for use. NHALIEREN NHALE Aufrecht sitzen. Sit in an upright position. Vernebler waagerecht halten. Hold nebuliser handset horizontally.
  • Seite 4: Desinfizieren

    Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanweisung For full details, please read and take note nachlesen und beachten. of the instructions for use. ERNEBLER EBULISER YGIENE ZU AUSE ANDSET HYGIENE AT HOME Sofort nach der Inhalation reinigen Warmes Wasser, Spülmittel Clean immediately after inhalation Warm water, washing up liquid...
  • Seite 5 Gebrauchsanweisung .....3 Instructions for use .......31 Brugsanvisning......59 Instrucciones de uso.....87 Käyttöohje ........115 Notice d'utilisation.......143 Istruzioni per l'uso .......173 Gebruiksaanwijzing .....201 Bruksanvisning......229 Manual de instruções ....257 Bruksanvisning......287 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 6 ® Lamira – 2023-07...
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    GEBRAUCHSANWEISUNG ® Für Lamira Typ 678G2040 Inhaltsverzeichnis 1 WICHTIGE HINWEISE ..............5 Aufbau der Warnhinweise..................5 Umgang mit dem Inhalationssystem ..............5 Behandlung hilfebedürftiger Personen ...............6 2 PRODUKTBESCHREIBUNG ............7 Zweckbestimmung ....................8 Bestimmungsgemäße Verwendung ..............8 Vorgesehene Patientengruppen................8 Anwendungsgebiet....................8 Gegenanzeigen ......................8 Lebensdauer des Medizinprodukts..............8 3 ERSTE SCHRITTE ................9 Vor der ersten Verwendung ..................9...
  • Seite 8 7 ENTSORGUNG ................24 8 ERSATZTEILE UND ZUBEHÖR...........24 9 TECHNISCHE DATEN ..............24 Allgemein ......................24 Lamira Vernebler....................25 Partikelgrößenverteilung nach EN 13544-1 ............25 Klassifikation nach IEC 60601-1 & IEC 60601-1-2 ..........26 Verwendete Materialien ..................26 Umgebungsbedingungen für den Betrieb ............27 Umgebungsbedingungen für den Transport und für die Aufbewahrung ..
  • Seite 9: Wichtige Hinweise

    Sauerstoff, Stickoxid, brennbare dem Produkt beachtet werden sollten, Anästhetika). um Schäden am Produkt zu vermeiden. - Halten Sie das Inhalationssystem von heißen Flächen (z. B. Herdplatte) fern. - Inhalieren Sie nicht am Steuer motorisierter Fahrzeuge (Unfallgefahr). – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 10: Behandlung Hilfebedürftiger Personen

    Kabel). Dadurch kann es zu Verletzungen kommen. WARNUNG: Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege blockieren und stellen eine Erstickungsgefahr dar. Sorgen Sie deshalb dafür, dass sie stets außerhalb der Reichweite von Kindern sind. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 11: Produktbeschreibung

    PRODUKTBESCHREIBUNG Verneblerkabel (Verbindung zwischen ® eBase Controller Controller und Vernebler) ON/OFF-Taste Netzteil ® Lamira Vernebler Länderspezifische Adapter (inkl. Aerosolerzeuger) (AU, EU, UK, US) Aerosolerzeuger - Transporttasche ® Lamira Aerosol Head - Batterien Medikamentendeckel Überprüfen Sie, ob alle Bestandteile im Medikamentenbehälter und Lieferumfang enthalten sind.
  • Seite 12: Zweckbestimmung

    Arzneimittels. tischen Störfestigkeit führen und eine Funktionsstörung verursachen. Lebensdauer des Die PARI Pharma GmbH haftet nicht für Medizinprodukts Schäden am System, die auf unsach- gemäßer oder bestimmungsfremder - Die zu erwartende Lebensdauer des Verwendung beruhen.
  • Seite 13: Erste Schritte

    Controller. Das garantiert eine Akkus betrieben werden. reibungslose Funktionalität. Die Energie- Info: reserven der Batterien/ Akkus werden Akkus können nicht im Controller auf- dabei nicht verbraucht. geladen werden! • Öffnen Sie das Batteriefach durch Anheben des Clips. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 14: Vorbereiten Des Verneblers

    Berühren Sie nicht die Membran • Verbinden Sie das Netzteil mit der (gewölbte Metallfläche in der Mitte des Netzanschlussbuchse des Controllers. Aerosolerzeugers), um eine Beschädi- gung zu vermeiden. • Schließen Sie das Netzteil an eine Steckdose an. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 15 • Schließen Sie das Verneblerkabel (8) an den Controller an. HINWEIS: Wenn der Schnappverschluss nicht schließt, überprüfen Sie, ob das Ein- atemventil korrekt eingesetzt ist. Es muss bündig an der Verneblerkammer anliegen. • Befestigen Sie das Mundstück (7) an der Verneblerkammer. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 16 • Füllen Sie den Inhalt eines Glas- fläschchens ARIKAYCE in den Medikamentenbehälter. • Schließen Sie den Medikamentenbehälter. • Überprüfen Sie, dass alle Teile fest miteinander verbunden sind und der Medikamentenbehälter verschlossen ist. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 17: Inhalation Durchführen

    Inhalation etwas Flüssigkeit in der Verneblerkammer sammelt. Es handelt sich dabei nicht um eine Fehlfunktion. Info: Es ist normal, dass während des Ausatmens Aerosol durch das Ausatemventil am Mundstück austritt. Es handelt sich dabei nicht um eine Fehlfunktion. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 18: Pause Während Der Inhalation

    Drücken der ON/OFF-Taste aus. Solange noch ausreichend Flüssigkeit im Medikamentenbehälter vorhanden ist, kann die Vernebelung durch Drücken der ON/OFF-Taste wieder gestartet werden. Vernebelung bei Netzbetrieb Pause- Modus aktiviert Pause-Modus während des Batteriebetriebs Pause-Modus während Netzbetrieb – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 19: Ende Einer Inhalation

    Fehlfunktion. • Betrieb mit Netzteil: Ziehen Sie nach Beendigung der Inhalation das Netzteil aus der Steckdose. • Führen sie unmittelbar nach Inhalati- onsende die Hygienemaßnahmen durch (siehe „REINIGUNG UND DESINFEKTION“ auf Seite 16). – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 20: Reinigung Und Desinfektion

    Der Medikamentenbehälter und die Verneblerkammer sind bereits vormontiert und dürfen nicht voneinander getrennt werden. • Öffnen Sie die Verneblerkammer (5a). VORSICHT: Berühren Sie nicht die Membran (gewölbte Metallfläche in der Mitte des Aerosolerzeugers), um eine Beschädi- gung zu vermeiden. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 21: Hygienische Wiederaufbereitung Zu Hause

    Abkochen in destilliertem Wasser wasser hin und her. VORSICHT: Kunststoff kann bei Kontakt mit dem heißen Boden des Kochtopfs schmelzen. Sorgen Sie deshalb dafür, dass ausrei- chend Wasser im Topf ist. Andernfalls können die Teile beschädigt werden. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 22 Bitte sorgen Sie nach jeder Desinfektion die Einzelteile des Verneblers. Ersetzen für ausreichende Trocknung. Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte Teile. VORSICHT: Überprüfen Sie nach jeder Desinfektion die Einzelteile des Verneblers. Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte Teile. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 23: Hygienische Wiederaufbereitung In Krankenhaus Und Arztpraxis

    • Verwenden Sie vollentsalztes Wasser gen, kontaktieren Sie den Servicepartner. sowie ein geeignetes Reinigungsmittel unter Berücksichtigung der Angaben des Reinigungsmittelherstellers. • Wählen Sie ein Programm zur Reini- gung und anschließenden thermischen Desinfektion, das mindestens einen A0-Wert von 3000 erreicht. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 24: Desinfektion

    Verstauen Sie Controller, Netzteil und Verneblerkabel in der dafür vorgesehenen Tasche. HINWEIS: Auslaufende Batterien können den Controller beschädigen. Entfernen Sie aus diesem Grund die Batterien/Akkus aus dem Controller, wenn Sie das Inhala- tionssystem längere Zeit nicht benutzen. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 25: Fehlerbehebung

    20 Minuten pro indem Sie das Gerät Inhalation wurde neu starten überschritten. (ON/OFF-Taste drücken). Batteriestand unter Halten Sie neue 50 %. Batterien/Akkus bereit. Batterie ist leer. Legen Sie neue Batterien ein oder schließen Sie das Netzteil an. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 26 Das Gerät schaltet nicht Die Inhalation ist nun erfolgreich abge- automatisch ab, obwohl kein schlossen und das Gerät kann durch Aerosol mehr erzeugt wird und Drücken der ON/OFF-Taste ausgeschal- im Medikamentenbehälter kein tet werden. Medikament mehr vorhanden ist. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 27 Medikamentenbehälter • Öffnen Sie die Verneblerkammer und abgenommen werden. ziehen Sie vorsichtig am Aerosolerzeu- ger, damit Luft eindringen kann. Der Medikamentendeckel kann nun leicht entfernt werden. Sollte die Fehlfunktion andauern, wenden Sie sich an Ihren Servicepartner. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 28: Entsorgung

    35 dB +/- 1 dB Abmessungen des Controller-Gehäuses H 4,0 cm, Ø 11,6 cm Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit in tabellarischer Form sind auf Anfrage bei der PARI Pharma GmbH oder im Internet unter folgendem Link zu erhalten: https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-4.pdf –...
  • Seite 29: Lamira Vernebler

    Lamira Vernebler Verneblertyp Membranvernebler Gewicht des Verneblers ca. 55 g Abmessungen des Verneblers (B x H x T) 5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm Min. / Max. Füllvolumen 8,4 ml MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) 4,4 μm Teilchenspektrum 4,3 μm bis 4,8 μm...
  • Seite 30: Klassifikation Nach Iec 60601-1 & Iec 60601-1-2

    Dieses Produkt besteht im Wesentlichen aus den folgenden Materialien: - Controller: Thermoplastische Elastomere, Acryl- nitril-Butadien-Styrol-Copolymer, Polyethylen - Vernebler (inkl. Aerosolerzeuger): Polypropylen, thermoplastisches Elastomer, Polyoxymethylen, Silikonkautschuk, Edelstahl - Mundstück: Polypropylen, Silikonkautschuk ® Lamira enthält keine Teile aus Naturkautschuk (Latex). – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 31: Umgebungsbedingungen Für Den Betrieb

    Der Controller darf für den Betrieb nicht unmittelbar neben oder auf anderen Gerä- ten gestapelt angeordnet werden. Wenn der Betrieb nahe oder auf anderen Gerä- ten gestapelt erforderlich ist, muss der Controller ständig überwacht werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb sicherzustellen. – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 32: Symbole

    Minimaler und maximaler Luftdruck CE-Kennzeichnung: Dieses Produkt entspricht den europäischen Anforde- rungen für Medizinprodukte (EU 2017/745). Nicht im Hausmüll entsorgen. Dieses Produkt muss gemäß den (in Ihrem Land, Bundesland oder Ihrer Gemeinde) gültigen Vorschriften entsorgt werden. Vorsicht – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 33: Service Und Kontakt

    SERVICE UND KONTAKT Bei technischen Problemen oder Fragen zum Gerät wenden Sie sich an Ihren Servicepartner. Die Kontaktdaten Ihres zuständigen Servicepartners sowie eine ® digitale Version Ihrer Lamira Gebrauchs- anweisung finden Sie unter www.pari.com/lamira. Technische Änderungen vorbehalten. Stand der Information: 2023-06 –...
  • Seite 34 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 62 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 90 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 118 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 146 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 176 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 232 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 260 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 290 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 318 – ® Lamira 2023-07...
  • Seite 320 PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Germany E-Mail: info@paripharma.com...

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