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Titelseite
LC Familie
Hygienic re-use in the
professional environment
©2013 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 022D0127-A 09/13

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Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Pari LC Familie

  • Seite 1 Titelseite LC Familie  Hygienic re-use in the professional environment ©2013 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 022D0127-A 09/13...
  • Seite 2 Hygienische Aufbereitung in  professioneller Umgebung......3 Hygienic re-use in the professional environment..........15...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    - 3 - Hygienische Aufbereitung in professioneller Umgebung Stand der Information: 2013-07. Technische Änderungen vorbehalten. ALLGEMEINES ..............MATERIALINFORMATION ..........GRENZEN DER AUFBEREITUNG ........VORBEREITUNG ..............PFLEGE DES ANSCHLUSSSCHLAUCHES ...... REINIGUNG UND DESINFEKTION ........Maschinelle Reinigung und Desinfektion ......Manuelle Reinigung ............. 10 Manuelle Desinfektion............
  • Seite 4: Allgemeines

    Zubehör vor jedem Patientenwechsel. Tauschen Sie den Anschlussschlauch aus, da dieser nicht für den Patientenwechsel aufbereitet werden kann. Die Aufbereitung von PARI Verneblern muss mit geeigneten vali- dierten Verfahren so durchgeführt werden, dass der Erfolg die- ser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten nicht gefährdet wird.
  • Seite 5 Berücksichtigen Sie dabei die Dosierungsangaben des Herstellers sowie dessen Hinweise zum sicheren Umgang mit den Chemikalien. Zur Unterstützung bei der Durchführung der hygienischen Auf- bereitung ist bei der PARI GmbH eine Checkliste erhältlich (im Internet unter www.pari.de/produkte oder beim PARI Service Center [siehe: 10 Kontakt]).
  • Seite 6: Materialinformation

    - 6 - 2 MATERIALINFORMATION Polypropylen Vernebler, Mundstück, Erwachsenenmaske soft, Kindermaske soft, Babywinkel Polyester Gummiband Synthetischer Kautschuk (latexfrei) Silikon Babymaske thermoplastisches  Vernebler, Mundstück, Elastomer Erwachsenenmaske soft, Kindermaske soft 3 GRENZEN DER AUFBEREITUNG Der Vernebler kann bis zu 300-Mal sterilisiert bzw. maximal ein Jahr verwendet werden.
  • Seite 7: Vorbereitung

    • Bei sichtbarem Kondensat im Schlauch ziehen Sie diesen nach der Behandlung vom Vernebler ab. • Lassen Sie mit Hilfe des Kompressors oder dem PARI CENTRAL so lange Luft durch den Schlauch strömen, bis der Feuchtigkeitsniederschlag im Schlauch beseitigt ist. • Bei einem Patientenwechsel bzw. bei Verschmutzungen...
  • Seite 8: Reinigung Und Desinfektion

    - 8 - 6 REINIGUNG UND DESINFEKTION Führen Sie die Reinigung und Desinfektion unmittelbar nach der Anwendung durch. Es sollte grundsätzlich ein maschinelles Ver- fahren (Instrumentenspülmaschine) eingesetzt werden. Beachten Sie bei der Auswahl ... HINWEIS Beachten Sie bei der Auswahl des Reinigungs- bzw. Desinfekti- onsmittels die Verträglichkeit mit den verwendeten Materialien, da sonst Schäden an den Produktbestandteilen nicht ausge- schlossen werden können.
  • Seite 9: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion

    - 9 - 6.1 Maschinelle Reinigung und Desinfektion AUSSTATTUNG – Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) entsprechend DIN EN ISO 15883 – Reinigungsmittel DURCHFÜHRUNG • Positionieren Sie die Einzelteile so, dass sie optimal gereinigt werden können. • Wählen Sie ein geeignetes Reinigungsprogramm und -mittel. VALIDIERUNG Das Verfahren ist in Europa validiert unter Verwendung von: –...
  • Seite 10: Manuelle Reinigung

    - 10 - 6.2 Manuelle Reinigung Alternativ zur maschinellen Reinigung und Desinfektion kann das folgende manuelle Verfahren eingesetzt werden: AUSSTATTUNG – Reinigungsmittel – Bürste – warmes Wasser DURCHFÜHRUNG • Legen Sie alle Einzelteile in die Reinigungslösung. • Reinigen Sie die Teile gründlich mit einer Bürste. •...
  • Seite 11: Manuelle Desinfektion

    – Desinfektionsmittel – Wasser PARI Produktbestandteile eignen sich nicht ... VORSICHT PARI Produktbestandteile eignen sich nicht dazu, mit Instrumen- ten-Desinfektionsmitteln auf Basis quartärer Ammonium- verbindungen behandelt zu werden. Quartäre Ammoniumver- bindungen können sich in Kunststoffmaterialien anreichern, was bei Patienten zu Unverträglichkeitsreaktionen führen kann.
  • Seite 12: Sterilisation

    - 12 - 7 STERILISATION Ein validierter Sterilisationsprozess ... HINWEIS Ein validierter Sterilisationsprozess kann nur an gereinigten und desinfizierten Produkten durchgeführt werden. Maskensterilisation Information zur Sterilisation der Kinder-/Erwachsenen- maske soft: Verwenden Sie für die Sterilisa- tion dieser Masken stets den Maskenstabilisator, da sich durch die hohen Temperaturen die Passform der Maske verändern...
  • Seite 13: Visuelle Kontrolle

    - 13 - VALIDIERUNG Das Verfahren ist gemäß DIN EN ISO 17665-1 validiert unter Verwendung von: – Euro-Selectomat 666 von MMM (fraktioniertes Vorvakuumver- fahren) – Varioklav 400 E von H+P Labortechnik (Gravitationsverfah- ren) 8 VISUELLE KONTROLLE Überprüfen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung, Desinfektion und Sterilisation.
  • Seite 14 - 14 -...
  • Seite 15 - 15 - Hygienic re-use in the professional environment Information as of: 2013-07. We reserve the right to make technical changes. GENERAL................16 MATERIAL INFORMATION ..........18 PROCESSING LIMITS ............18 PREPARATION ..............19 CARE OF THE CONNECTION TUBING......19 CLEANING AND DISINFECTION ........
  • Seite 16: General

    Replace the connection tubing because this cannot be pro- cessed for re-use by multiple patients. PARI nebulisers must be processed for re-use with the applica- tion of suitable, validated methods in such manner that the suc- cess of these methods can be monitored reliably and the safety and health of patients is not threatened.
  • Seite 17 To assist you in processing the system for hygienic re-use, a checklist may be obtained from PARI GmbH (on the internet at www.pari.de/en/products or from the PARI Service Center  [see also: 10 Contact]).
  • Seite 18: Material Information

    - 18 - 2 MATERIAL INFORMATION Polypropylene Nebuliser, mouthpiece, adult mask soft, child mask soft, baby bend Polyester Rubber band Synthetic rubber (latex-free) Silicone Baby mask Thermoplastic elastomer Nebuliser, mouthpiece, adult mask soft, child mask soft 3 PROCESSING LIMITS The nebuliser can be sterilised up to 300 times and used for up to one year.
  • Seite 19: Preparation

    • If there is condensation visible in the tubing, disconnect the tubing from the nebuliser after the treatment. • Allow the compressor or the PARI CENTRAL to continue blowing air through the tubing until all of the condensate has been blown out.
  • Seite 20: Cleaning And Disinfection

    - 20 - 6 CLEANING AND DISINFECTION Clean and disinfect immediately after use. Ideally, a mechanical procedure (instrument dishwasher) is to be used. When selecting the cleaning agent ... NOTICE When selecting the cleaning agent and/or disinfectant, ensure that it is compatible with the materials used, otherwise damage to the product components cannot be ruled out.
  • Seite 21: Mechanical Cleaning And Disinfection

    - 21 - 6.1 Mechanical cleaning and disinfection EQUIPMENT – Cleaning and disinfection device in conformance with DIN EN ISO 15883 – Cleaning agent PROCEDURE • Arrange the components so that they can be cleaned most effectively. • Select a suitable cleaning programme and agent. VALIDATION The method has been validated in Europe using: –...
  • Seite 22: Manual Cleaning

    - 22 - 6.2 Manual cleaning As an alternative to mechanical cleaning and disinfection, the following manual method can be used: EQUIPMENT – Cleaning agent – Brush – Warm water PROCEDURE • Place all the parts in the cleaning solution. •...
  • Seite 23: Manual Disinfection

    – Disinfectant – Water PARI product components are not ... CAUTION PARI product components are not suitable for treatment with instrument disinfectants based on quaternary ammonium compounds. Quaternary ammonium compounds tend to become concentrated in plastic materials, which can cause incompatibility reactions in patients.
  • Seite 24: Sterilisation

    - 24 - 7 STERILISATION A validated sterilisation process ... NOTICE A validated sterilisation process can only be carried out on prod- ucts that have been cleaned and disinfected. Mask sterilisation Information on sterilising the child/adult mask soft:  Always use the mask stabiliser when sterilising these masks, because otherwise they may lose their shape under the effects of...
  • Seite 25: Visual Inspection

    - 25 - VALIDATION The method has been validated according to DIN EN ISO 17665-1 using: – Euro-Selectomat 666 from MMM (fractionated pre-vacuum method) – Varioklav 400 E from H+P Labortechnik (gravitation method) 8 VISUAL INSPECTION Inspect all product components after each cleaning, disinfection and sterilisation.
  • Seite 26 - 26 -...
  • Seite 27 Rückseite...
  • Seite 28 PARI GmbH Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Germany Tel.: +49 (0)81 51-2 79 0 • Fax: +49 (0)81 51-2 79 101 E-Mail: info@pari.de • www.pari.de...

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