Sicherheitstests; Wesentliche Leistungsmerkmale - Covidien Nellcor SpO2 Bedienungsanleitung

Technische Daten

Sicherheitstests

11.9.3
Leckstrom
In den folgenden Tabellen ist der maximal zulässige Gehäuse- und
Patientenleckstrom angegeben.

Wesentliche Leistungsmerkmale

11.10
Gemäß IEC 60601-1-2:2007 und ISO 80601-2-61:2011 weist das
Überwachungssystem die folgenden wesentlichen Leistungsmerkmale auf:
SpO
•
S. 11-4.
Tonsignale. Siehe Alarmanzeigeelemente, S. 4-9.
•
Physiologische Alarme und Prioritäten. Siehe Alarmanzeigeelemente, S. 4-9.
•
Optische Anzeige der Stromquelle. Siehe
•
Reservestromquelle. Nicht relevant.
•
Mitteilung Sensor gelöst/aus. Siehe
•
Alarmanzeigeelemente, S. 4-9.
Bewegungs- Interferenz- oder Signalabschwächungsanzeige. Siehe
•
Abbildung 2-2.
11-14
Tabelle 11-11. Angaben zum Gehäuseleckstrom
Testbedingung
Normalzustand
Tabelle 11-12. Patientenleckstromwerte
Testbedingung
Normalzustand
- und Pulsfrequenzgenauigkeit. Siehe
2
auf Seite 2-5. Siehe Alarmanzeigeelemente, S. 4-9.
Gehäuseleckstrom
Zulässiger Leckstrom
(Mikroampere)
Gehäuseableitstrom
Zulässiger Leckstrom
(Mikroampere)
Sensorgenauigkeit und
Abbildung 2-2.
Abbildung 2-2.
100
100
-bereiche,
auf Seite 2-5.
auf Seite 2-5. Siehe
Bedienungsanleitung