Allgemeines; Zweckbestimmung - Konformitätserklärung - R82 Garantie - Etac R82 Cougar Gebrauchsanweisung

Allgemeines

Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem weltweiten Lief-
eranten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle Möglichkeiten des
Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu lesen und für den späteren
Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Rollstuhl
für Kinder und Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwachsenen mit
Behinderungen verwendet werden, die nicht in der
Lage sind, eine sitzende Position beizubehalten oder
sich ohne Hilfsmittel zu bewegen. Die Zielgruppe für
das Produkt basiert somit auf den Fähigkeiten und
nicht auf einem spezifischen Gesundheitszustand
oder Alter.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt. Die
Pflegekraft ist die Person, die das Gerät bedient.
Lassen Sie den Benutzer niemals unbeaufsichtigt.
Sorgen Sie für eine ständige Aufsicht durch eine
Pflegekraft.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe des Tages
häufiger unterbrochen, wenn der Benutzer sich
hinlegt, steht oder in einem anderen Hilfsmittel oder
einem herkömmlichen Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern und
Erwachsenen im Gewichtsbereich von 22 kg bis
zum angegebenen maximalen Benutzergewicht
zugelassen.
Bestehenede Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Überlegungen
zur Konfiguration des Produkts und der Verwendung
von Zubehör durch Benutzer gewidmet werden,
die unter Einschränkungen in folgenden Bereichen
leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
D
Funktionen und des Schmerzempfindens sollte
der Druck, der durch die Stützwirkung des
Produkts und seines Zubehörs ausgeübt wird, in
regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
• Bei Einschränkungen der Bewegungsfunktion
(z. B. Auftreten von unwillkürlichen Bewegungen)
wird die Verwendung einer dynamischen
Rückenlehne empfohlen.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit zur Einhaltung
einer sitzenden Position sollte dieses Produkt
mit Zubehör (z. B. mit einer Seitenlehne, einer
Stützweste, Gurten oder Armstützen und einem
Tablett) verwendet werden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, die
Kopfposition beizubehalten, ist die Verwendung
von Zubehör in Betracht zu ziehen oder ein
Produkt zu verwenden, das die Positionierung des
Kopfes unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch für
den Außenbereich geeignet.
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DE
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 4 und 5 mm Inbusschlüssel
• 13 mm Schraubenschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Darüber hinaus entspricht dieses Produkt den
Anforderungen gemäß:
• EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorgesehenen
Verwendungszweck der Produkte nicht verändern
und die Produkte nicht derart modifizieren, dass
die Einhaltung der geltenden Anforderungen
beeinträchtigt werden kann. Die für die Kombination
der Produkte verantwortliche Person/Firma muss
sicherstellen, dass die geltenden Anforderungen
erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das Produkt
durch das Trennen und Separieren der einzelnen
Materialien entsorgt und recycled werden. Bitte
kontaktieren Sie bei Bedarf die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen des
Produktes zu informieren. Bitte kontaktieren Sie die
lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeiten
einer umweltfreundlichen Wiederverwertung des
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden, um es
an die individuellen Bedürfnisse des Nutzers optimal
anzupassen. Ersatzteile sind auf Anfrage erhältlich.
Sie finden die verschieden Ausführungen des
Zubehörs auf unserer Homepage, fragen Sie Ihren
Fachhändler nach weiteren Informationen.
R82 Garantie
www.etac.com/support
Vorverkaufsinformationen
und Anweisungen
Vorverkaufsinformationen und Anweisungen finden
Sie auf www.etac.com unter Ihrem Produkt im
Abschnitt „Dokumente".
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