Inhaltsverzeichnis; Karpaltunnel Beschreibung Und Verwendungszweck; Systembeschreibung Und Verwendungszweck - Microaire Smartrelease Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
Deutsch
INHALTSVERZEICHNIS
SYSTEMBESCHREIBUNG UND VERWENDUNGSZWECK ..................................................................................... SEITE 1
SMARTRELEASE CHIRURGISCHE INSTRUMENTE UND ZUBEHÖR ...................................................................... SEITE 2
SICHERHEITSINFORMATIONEN ......................................................................................................................... SEITE 2
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN ............................................................................................................................ SEITE 3
DEFINITIONEN ................................................................................................................................................... SEITE 3
ALLGEMEINE WARN- UND ACHTUNGSHINWEISE ............................................................................................. SEITE 3
VORSICHTSMASSNAHMEN ............................................................................................................................... SEITE 3
MONTAGE DES INSTRUMENTS ........................................................................................................................ SEITE 4
EINSTELLUNG VON LICHT UND FOKUS ............................................................................................................. SEITE 6
ENDOSKOPFOKUS UND -AUSRICHTUNG ........................................................................................................... SEITE 7
REINIGUNG DER INSTRUMENTE ....................................................................................................................... SEITE 8
STERILISATION .................................................................................................................................................. SEITE 10
REINIGUNG DES VIDEOENDOSKOPS ................................................................................................................. SEITE 11
ENDOSKOP-REFERENZTABELLE ......................................................................................................................... SEITE 11
OPTISCHE OBERFLÄCHEN DES ENDOSKOPS ...................................................................................................... SEITE 12
ANLEITUNG ZUR FEHLERBEHEBUNG ................................................................................................................ SEITE 13
GARANTIE, WARTUNG UND REPARATUR ......................................................................................................... SEITE 14
KARPALTUNNEL BESCHREIBUNG UND VERWENDUNGSZWECK
Das MicroAire® SmartRelease™ endoskopische Karpaltunnelspaltungs-System besteht aus einem Endoskop und einem Handstück mit einem
Einmalklingenvorsatz. Das Karpaltunnelgerät lässt sich an alle standardmäßigen Videokameras und Lichtquellen, die bei
endoskopischen/arthroskopischen Verfahren eingesetzt werden, anschließen. Der Chirurg führt den Klingenvorsatz durch eine Inzision am
Beugemuskel des Handgelenks in den Karpaltunnel ein.* Der Chirurg, der die Unterseite des querliegenden Karpalbandes (Retinaculum flexorum)
durch ein Fenster an der Spitze des Instrumentes sieht, hebt die Klinge an und durchtrennt das Band durch das Zurückziehen des Instrumentes.
Bei der endoskopischen Spaltung des Karpaltunnels mit dem MicroAire endoskopischen Karpaltunnelspaltungs-System deuten die klinischen
Ergebnisse darauf hin, dass eine verbesserte postoperative Morbidität vorliegt und die Dauer bis zur Wiederaufnahme normaler Aktivitäten und
voller Berufstätigkeit um 46 Prozent kürzer ist.¹ Die Sicherheit dieses Geräts wurde ebenfalls in einer umfassenden Reihe klinischer Studien mit
mehr als 1.000 Fällen in einer 63 multizentrischen Studie dokumentiert.² Die Ergebnisse dieser Studie zeigten nur minimale Komplikationen.
Weitere Informationen finden Sie in der MicroAire Verkaufsbroschüre, der Chirurgischen Technik und dem Video über die Anatomische Sektion.
Die endoskopische Spaltung des querliegenden Karpalbandes (Retinaculum flexorum) sollte erst vorgenommen werden, wenn der Chirurg an einer
Schulung in einem von MicroAire gesponserten Workshop oder einer qualifizierten Chirurgenschulung oder einer Schulung hinsichtlich eines
™
vergleichbaren Geräts teilgenommen hat. Das OP-Personal sollte die MicroAire SmartRelease
Gebrauchsanweisung vor der Installation des
Systems gründlich lesen.
Indikationen: Das MicroAire Karpaltunnelspaltungs-System ist für Patienten vorgesehen, bei welchen ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert
wurde, das mit keiner anderen bekannten Pathologie assoziiert und infolge keiner anderen Pathologie entstanden ist (d .h., "idiopathisches"
Karpaltunnelsyndrom). Präoperatives Röntgen des Handgelenks, einschließlich einer Karpaltunnelansicht, sind zur Diagnosestellung einer
assoziierten Pathologie empfohlen (d. h. Kalksehnenentzündung, Hamulus ossis hamati Fraktur). Dieses Gerät ist zur Spaltung des querliegenden
Karpalbandes (Retinaculum flexorum) vorgesehen.
Kontraindikationen: Das MicroAire endoskopische Karpaltunnelspaltungs-System ist nicht zur Verwendung bei Patienten mit bekannten
Abnormitäten des Handgelenks (Karpaltunnel) vorgesehen, einschließlich distaler radialer Fehlbildungen, rheumatoider und anderer Synovitis.
* Das MicroAire SmartRelease™ System verwendet ein trockenes Verfahren. Während dieses Verfahrens dürfen keine Flüssigkeit und kein Gas in den Tunnel geleitet werden.
1 Agee, JM et al. Endoscopic Release of the Carpal Tunnel: A Randomized Prospective Multicenter Study. Journal of Hand Surgery. 1992; 17(6):987-995.
2 Agee, JM et al. Endoscopic Carpal Tunnel Release: A Prospective Study of Complications and Surgical Experience. Journal of Hand Surgery. 1995; 20A (2):165-171.
™
SMARTRELEASE
GEBRAUCHSANWEISUNG
1 |
S e i t e
IM-SMARTRELEASE_IFU DE-RevA
Inhaltsverzeichnis
