MicroAire PAL-650 Gebrauchsanweisung
Pal system
Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für MicroAire PAL-650
Inhaltszusammenfassung für MicroAire PAL-650
- Seite 1 PAL-650 MicroAire® PAL® System Gebrauchsanweisung...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Informationen zu Wartung und Reparatur ....... 14–15 Garantie ......................15 INDIKATIONEN Das MicroAire PAL-System ist indiziert für die Entfernung von Gewebe und Flüssigkeiten aus dem Körper während allgemeinchirurgischer Verfahren, einschließlich Fettabsaugung zum Zweck der ästhetischen Körperformung. KONTRAINDIKATIONEN Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, wie z. B. Diabetes, Herz-, Lungen oder Kreislauferkrankungen; oder Adipositas ist das MicroAire PAL-System kontraindiziert. -
Seite 3: Definition Der Symbole
Stelle an. 2797 ist die von BSI-NL registrierte benannte Stelle. 2797 Gibt ein Medizinprodukt an, das für eine Verwendung oder für Einmalgebrauch 1051 die Verwendung bei einem einzelnen Patienten während eines ISO 15223-1:2012 einzelnen Verfahrens bestimmt ist. 3 von 16 IM-PAL-650 REV S 2020-12... - Seite 4 CAN/CSA C 22.2 Nr. 60601-1 (2014) | Kontrollnummer: E494242 ISO 15223-1:2012 – „Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen − Teil 1: Allgemeine Anforderungen“ ISO 7000 – „Grafische Symbole auf Einrichtungen – registrierte Symbole“ IM-PAL-650 REV S 2020-12 4 von 16...
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Seite 5: Allgemeine Warnhinweise
Vorsichtmaßnahmen, die im Zusammenhang mit dem Reinigungsmittel stehen, aufmerksam durchlesen. WARNHINWEIS: Dieses Gerät nicht verändern. WARNHINWEIS: PAL-Ausrüstung darf ausschließlich durch MicroAire oder einen von MicroAire zugelassenen Reparaturbetrieb repariert werden. NICHT versuchen, das Gerät selbst zu reparieren. Andernfalls erlischt die Garantie. -
Seite 6: Systemeinrichtung
3. Das elektrische Anschlusskabel von der Rückseite des Konsole (REF 5020) an einer Wandsteckdose anschließen. 4. Um das Kabel (REF 5006-PAL) von der Konsole an das PAL Handstück (REF-PAL-650) anzuschließen, das Ende des Kabels mit den angehängten Endkappen ausfindig machen. Um die Kappen zu entfernen, die Manschette mit einer Hand zurückzuziehen (Abbildung A) und dabei die Kappe mit der anderen Hand zu entfernen (Abbildung B). - Seite 7 5. Um eine sterile Kanüle (REF PAL-XXX, REF PAL-XXXB, REF PAL-RXXXXXX, REF PAL-XXXT) an dem PAL-Handstück anzuschließen, den Schieberegler des PAL-Handstücks in die STAND-BY-Position (nur PAL-650) bringen. Das dünne Ende des MicroAire Aspirationsschlauchs (REF PAL-1200) auf das Ende der Kanüle (Abbildung C) schieben. Die quadratische Öffnung der Kanülennabe am entsprechenden quadratischen Schaft des PAL-Handstücks anschließen, wobei sich der Schlauch an der Unterseite des...
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Seite 8: Reinigung Und Sterilisation
System an einem anderen Patienten verwendet wird. ANLEITUNG FÜR DIE REINIGUNG UND STERILISATION DES PAL-SYSTEMS Die einzelnen erforderlichen Schritte für die angemessene Reinigung und Sterilisation des PAL-650 Handstücks und PAL- Kabels sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst. Auf den nachfolgenden Seiten sind detaillierte Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen angegeben. - Seite 9 Besonders auf die Anschlüsse von Handstück und Kabel (falls zutreffend) achten. Verschmutzte Tücher bei Bedarf ersetzen. 4. Bei der Reinigung des PAL-650 Handstücks die Wasch-/Desinfektionskappe (REF CAP-600E) über der Kabelverbindung installieren. 5. Bei Reinigung des Kabels beide Anschlüsse des Kabels mit den daran angebrachten Kabelkappen abdecken.
- Seite 10 überprüfen. Sollten weiterhin Verschmutzungen vorhanden sein, den Reinigungsprozess wiederholen. b. Optisch auf Schadstellen und/oder Verschleiß prüfen. HINWEIS: Sollten Zweifel an der Funktionsfähigkeit des Geräts bestehen, kontaktieren Sie bitte MicroAire. STERILISATION VON PAL-HANDSTÜCK UND KABEL 1. Verpackung a. Nach Reinigung und Überprüfung können das Handstück und das Kabel einzeln in eine von der FDA zur medizinischen Dampfsterilisation zugelassenen Folie (beispielsweise Cardinal Health®...
- Seite 11 Nur Reinigungslösungen mit einem milden pH-Wert verwenden. Keine chlor- oder chloridhaltigen Reinigungsmittel verwenden, da die aktiven Inhaltsstoffe Edelstahl angreifen. Die einzelnen erforderlichen Schritte für die angemessene Reinigung und Sterilisation der MicroAire Mehrfachkanülen sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst. Auf den nachfolgenden Seiten sind detaillierte Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen angegeben.
- Seite 12 ** Wenn das Gerät über keine Möglichkeit verfügt, beim Vorwaschgang ein Reinigungsmittel einzusetzen, kann man auf das Reinigungsmittel beim Vorwaschen verzichten. *** Wenn kein Reinigungsmittel mit mildem pH-Wert verwendet wird, die Spülzeit möglichst verlängern, um Rückstände zu reduzieren. IM-PAL-650 REV S 2020-12 12 von 16...
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Seite 13: Technische Beschreibung
Die Kanüle ist in verschiedenen Ausführungen erhältlich, sowohl als Einmal- als auch Mehrfachinstrument. Der PAL-1200 Einmal-Aspirationsschlauch verbindet die Kanüle mit einem Sammelbehälter und einer Saugquelle. GRUNDLEGENDE LEISTUNG Das PAL-650 System verfügt über keine grundlegende Leistung, wie in ANSI/AAMI/IEC 60601-1 definiert, wenn es mit der 5020 Steuerkonsole verwendet wird. 13 von 16... -
Seite 14: Umgebungsbedingungen
Alle Geräte von MicroAire müssen gemäß den medizintechnischen Richtlinien der jeweiligen Einrichtung regelmäßig überprüft und getestet werden. Diese Wartungsarbeiten müssen von der medizintechnischen Abteilung dokumentiert werden. Im Fall von Reparaturen oder Veränderungen an MicroAire Produkten, die nicht von MicroAire oder einem von MicroAire zugelassenen Reparaturbetrieb durchgeführt wurden, erlischt die Garantie für das Produkt. -
Seite 15: Garantie
Die Fehlernummer der Fehlermeldungen notieren, die auf dem REF 5020 erscheinen. REPARATUR UND WARTUNG Wir bieten Ihnen für alle MicroAire Produkte einen zuverlässigen Kundendienst. Wenn ein Problem mit Ihrem Gerät auftreten sollte, können Sie Reparaturanfragen online unter www.microaire.com/repairs oder durch Kontaktaufnahme mit dem Kundendienst stellen unter:... - Seite 16 11, rue Emile Zola - BP 2332 Charlottesville, Virginia 22911 USA F-38033 Grenoble Cedex 2 Frankreich Telefon (800) 722-0822 (434) 975-8000 (800) 648-4309 2797 (434) 975-4131 www.microaire.com © 2020 MicroAire Surgical Instruments LLC Printed in the USA IM-PAL-650_DE, Rev S 2020-12...