Symptome Eines Hohen Oder Niedrigen Blutzuckerspiegels - Contour Next ONE Bedienungsanleitung

Ein im Mittelpunkt liegender Datenpunkt bedeutet keinen Fehler, also eine
Übereinstimmung der Blutzuckerselbstmessung mit dem Laborwert.
Die Datenpunkte innerhalb des äußeren, breit in grün linierten Kreises
stehen für Messungen innerhalb von ± 0,83 mmol/L für Werte
< 5,55 mmol/L bzw. ± 15 % Fehler für Werte ≥ 5,55 mmol/L gegenüber
der Laborreferenz und geben an, wie das BZMS im Vergleich zu den
Genauigkeitsanforderungen der ISO 15197:2013 abschneidet.
Technische Informationen: Präzision
Die Prüfung der Präzision des C
Blutzuckermesssystems wurde unter Verwendung von 5 venösen
Vollblutproben mit Glukosekonzentrationen von 2,4 mmol/L
bis 18,5 mmol/L in einer Studie durchgeführt. Dazu wurden
Wiederholungsmessungen (n=300) mit 3 Chargen C
Sensoren durchgeführt, indem jede Blutprobe 10 Mal mit 10 Geräten
gemessen wurde, so dass sich insgesamt 300 Messwerte ergaben.
Dabei wurden die folgenden Ergebnisse zur Präzision erzielt.
Tabelle 1: Ergebnisse der Prüfung der Präzision des
C n ONE Messgeräts mit C
ontour ext
Standard-
Mittelwert,
abweichung,
mmol/L
mmol/L
2,43 0,05
4,31 0,07
7,17 0,10
11,39 0,16
18,41 0,22
62
n ONE
ontour ext
n
ontour ext
n Sensoren
ontour ext
95 %
Variations-
Konfidenzintervall
koeffizient
der Standard-
VK
abweichung,
in %
mmol/L
0,046–0,055 2,1
0,063–0,075 1,6
0,090–0,106 1,4
0,147–0,174 1,4
0,201–0,238 1,2
TECHNISCHE INFORMATIONEN
Die Präzision von Tag zu Tag (in die die Variabilität über mehrere
Tage eingeht) wurde anhand von Kontrolllösungen mit
3 Glukosekonzentrationen bewertet. Mit jeder Kontrolllösung wurde
jede der drei C n Sensoren Chargen einmal mit jedem
ontour ext
der 10 Geräte an 10 verschiedenen Tagen gemessen, sodass sich
insgesamt 300 Messwerte ergaben. Dabei wurden die folgenden
Ergebnisse zur Präzision erzielt.
Tabelle 2: Ergebnisse der Präzision von Tag zu Tag für das
C n ONE Messgerät unter Verwendung von
ontour ext
C n Sensoren
ontour ext
Konzen- Standard-
Mit-
tration ab-
telwert,
der Kon- weichung,
mmol/L
trolllösung mmol/L
Niedrig 2,33 0,03
Normal 6,86 0,08
Hoch 20,15 0,30
Symptome eines hohen oder niedrigen
Blutzuckerspiegels
Sie können Ihre Messergebnisse besser verstehen, wenn Sie sich der

Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels

bewusst sind. Nach Angaben der American Diabetes Association
(www.diabetes.org) sind die folgenden Symptome am häufigsten:
C n ONE Blutzuckermessgerät
®
ontour ext
95 %
Konfidenz-
Variations-
intervall
koeffizient
der
VK
Standard-
in %
abweichung,
mmol/L
0,030–0,036 1,4
0,076–0,091 1,2
0,276–0,327 1,5
63