Verwendungszweck; Wichtige Sicherheitshinweise - Contour Next ONE Bedienungsanleitung

VERWENDUNGSZWECK

Das C n one Blutzuckermesssystem ist zur Messung des
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Blutzuckerspiegels von Menschen mit Diabetes, die mit Insulin oder
ohne Insulin behandelt werden, bestimmt, um Patienten und das
medizinische Fachpersonal bei der Überwachung der Wirksamkeit
der Blutzuckerkontrolle zu unterstützen. Das C
Blutzuckermesssystem (Messgerät und Sensoren) ist zur
Blutzuckerselbstkontrolle durch Menschen mit Diabetes in
frischem aus der Fingerbeere oder dem Handballen entnommenem
kapillarem Vollblut sowie zur Messung des Blutzuckerspiegels durch
medizinisches Fachpersonal in venösem Vollblut und frischem, aus
der Fingerbeere entnommenem kapillarem Vollblut bestimmt. Es ist
ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.
Das C n one Blutzuckermesssystem darf nicht für
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die Diagnose oder das Screening auf Diabetes mellitus oder
bei Neugeborenen verwendet werden. Alternative Messstellen
(Handballen) sollten nur verwendet werden, wenn sich der
Blutzuckerspiegel nicht schnell ändert. Die C
Sensoren sind zur Verwendung mit dem C
Blutzuckermessgerät für die quantitative Messung der Glukose
in venösem Blut und frischem, aus der Fingerbeere oder dem
Handballen entnommenem kapillarem Vollblut bestimmt.
Das Messgerät wird für die quantitative Messung des Glukosegehalts
im Vollblut von 0,6 mmol/L bis 33,3 mmol/L eingesetzt.
Das System ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Schwere Erkrankungen
Das System sollte nicht für Messungen bei kritisch kranken
Patienten verwendet werden. Die Blutzuckermessung im
kapillaren Blut (an der Fingerbeere oder an alternativen
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ACHTUNG
Messstellen) ist möglicherweise nicht geeignet, wenn der
periphere Blutfluss verringert ist. Schock, schwere Hypotonie,
hyperosmolare Hyperglykämie, diabetische Ketoazidose und
schwere Dehydration sind Beispiele klinischer Zustände, die
die Messung des Blutzuckers im peripheren Blut nachteilig
beeinflussen können.
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Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt:
• Bevor Sie Zielbereiche in der C
• Bevor Sie Ihre Medikamenteneinnahme aufgrund von
Messergebnissen ändern.
• Wenn Ihr Blutzuckermesswert unter 2,8 mmol/L liegt, befolgen
Sie sofort die ärztlichen Anweisungen.
• Wenn Ihr Blutzuckermesswert über 13,9 mmol/L (bzw. dem
kritischen Wert, den Sie zusammen mit Ihrem Arzt festgelegt
haben) liegt:
1. Waschen und trocknen Sie sich gründlich die Hände.
2. Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Sensor.
Wenn Sie ein ähnliches Ergebnis erhalten, befolgen Sie sofort
die Anweisungen Ihres behandelnden Arztes.
• Fragen Sie Ihren Arzt, ob die Blutzuckermessung an alternativen
Messstellen (AST) für Sie geeignet ist.
Potenzielle Infektionsgefahr
• Waschen Sie bitte Ihre Hände vor und nach einer Messung, dem
Anfassen des Messgeräts, der Stechhilfe sowie der Sensoren
immer gut mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gut ab.
• Alle Blutzuckermesssysteme gelten als potentiell infektiös.
Medizinisches Fachpersonal und alle Personen, die dieses
System an mehreren Patienten verwenden, sollten die
Hygienevorschriften ihrer Einrichtung befolgen. Alle Produkte
oder Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Berührung
kommen, müssen (selbst nach einer Reinigung) so behandelt
werden, als könnten sie infektiöse Krankheiten übertragen.
C n ONE Blutzuckermessgerät
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