Anhang - Normen - Hydas Bodymax Bedienungsanleitung

Anhang – Normen
Norm
MDR
MPDG
ISO 13485:2016
incl. ISO 13485 COR
1:2009
ISO 14971:2019
IEC 62366:2017_07
DIN EN ISO 10993-1:2010-
04
EN 1041
DIN EN ISO 15223:
Anhang – Artikel der Produktfamilie „Stützgürtel"
0.C Stützgürtel Konformitätserklärung Hydas Kl_1_MDR.docx
EU-Konformitätserklärung
Stützgürtel
Titel
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Medizinprodukte-Durchführungsgesetz
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);
Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
Risikomanagement
Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche
Fassung EN ISO 10993-1:2009
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Medizinische Symbole und Kennzeichnungen"
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