Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche); Kalibrierprüfung - Optimedical Opti Lion Pd7204 Gebrauchsanweisung

4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
Ein effektives Qualitätskontrollprogramm sollte die folgenden Punkte beinhalten:
•
Bewertung der Präzision über den gesamten analytischen Bereich.
•
Einschätzung der Fehlerarten und ihrer Auswirkungen und Handhabungsmethoden über den
gesamten Ablauf hinweg.
•
einfache statistische Berechnungen zur Feststellung der Präzision.
•
Kontrolltabellen oder Diagramme mit Warnbereichen zur Vereinfachung der
Ergebnisbewertung durch das technische Personal.
•
klare Richtlinien, die festlegen, wann Messergebnisse zu akzeptieren oder abzulehnen sind.
•
klare Korrekturmaßnahmen für Werte außerhalb der Kontrollbereiche.
4.3 Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche)
Die externe Qualitätskontrolle in der Form von Ringversuchen ergänzt die oben genannte interne
Qualitätskontrolle und ist ein wichtiger Bestandteil eines umfangreichen Qualitätssicherungs-
systems in der Labormedizin. Mit der Messung unbekannter Proben können vor allem
systematische Fehler, die durch interne Qualitätskontrollen manchmal nur schwer zu erkennen
sind, ausfindig gemacht und beseitigt werden. Weiterhin ist die Analyse dieser Proben
vergleichbar mit der Analyse von Patientenproben. Die Durchführung von Ringversuchen
erweitert das Qualitätssicherungssystem dahingehend, dass bei diesen Untersuchungen oft Proben
verwendet werden, deren Analytgehalt sich von dem der täglichen internen Kontrollmessungen
unterscheidet.
Die relative Testleistung der einzelnen, an Ringversuchen teilnehmenden, Laboratorien wird an
Hand eines Leistungsvergleichs bestimmt, bei dem Testergebnisse aus einer relativ großen
Gruppe von Laboratorien mit gleichen oder ähnlichen Messgeräten verglichen werden.
VORSICHT: Im OPTI LION sollten nur klare Ringversuchsmaterialien ohne Farbstoffe
4.4 Kalibrierprüfung
Mit Kalibrierprüfungen kann die Fähigkeit eines Elektrolyt-Analysators bekannte Werte an
bestimmten Punkten innerhalb der Protokollbereiche aller Parameter zu liefern, validiert werden.
Diese Anforderung wird von verschiedenen Zulassungs- und Prüfbehörden gestellt.
Das Kapitel „Allgemeine Informationen" dieser Gebrauchsanweisung enthält Päzisions- und
Wiederfindungsdaten für alle Parameter in Bereichen, die normalerweise bei Patientenmessungen
auftreten.
Sollte ein Labor Kalibrierprüfungen für Messwerte außerhalb der breiten Messbereiche
durchführen wollen, empfiehlt OPTI Medical Korrelation mit Flammenphotometrie für Elektrolyte
und Blut-pH-Korrelation mit herkömmlichen Blutgasanalysatoren.
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oder Emulsionen verwendet werden.
Gebrauchsanweisung – OPTI LION Elektrolyt-Analysator