OPTIMedical OPTI LION PD7204 Gebrauchsanweisung Seite 22

ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Das Prinzip der Trockenkalibrierung beruht auf einer Kombination der Sensorkonstruktion, die es
ermöglicht, eine vorhersehbare, gleichbleibende Fluoreszenzintensität der Sensoren zu erzeugen und der
Sensor- und Kassettenverarbeitung und -Verpackung, die ein stabiles, trockenes Umfeld sicherstellen.
Die Trockenkalibrierung zeigt keine Empfindlichkeit gegenüber der Umgebungsfeuchte, da das
Kunstoffgehäuse der Kassette und der Sensorüberzug als vorübergehende Feuchtigkeitssperren vor und
während der Trockenkalibrierung agieren.
Vor der Durchführung einer Probenanalyse wird der Barcode der Kassette in den Analysator eingelesen,
indem die Kassettenpackung durch einen leicht zugänglichen Barcodeleser gezogen wird. Die Kassette
wird dann installiert und eine Kalibrierung durchgeführt. Zusätzlich wird eine optische
Nullpunktkalibrierung aller optischen Kanäle durchgeführt.
Während des Kalibrier- und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests durchgeführt, um ein
einwandfreies Funktionieren des Gerätes und eine einwandfreie Messung der Kassette sicherzustellen.
Diese Tests überprüfen die Kassette automatisch auf eventuelle Beschädigung der Verpackung, führen
eine Temperaturkontrolle während der Kalibrierung durch, prüfen das Ausgleichverhalten der Sensoren
während der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung.
Sie stellen unzureichende Probenvolumen während der Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine
eine Verschmutzung der Optik oder Pumpenteileverschleiss.
Durch die Durchführung regelmäßiger Wartungsvorgänge nach den Empfehlungen des Herstellers wird
die konstante Leistung des Gerätes gesichert. Die Messung einer Kalibrierkassette und einer Lösung zur
Verifizierung sichert eine konstante Messgenauigkeit über die gesamte Lebensdauer des Gerätes hinweg.
Qualitätskontrolle
Bei Erhalt einer Lieferung neuer Kassettenchargen muss eine QC-Messung mit Flüssigkontrollmitteln
(OPTI CHECK LYTES - HC7010 oder entsprechende, von OPTI Medical empfohlene Materialien)
durchgeführt werden. Danach sollte in 2-monatigen Abständen eine weitere QC-Messung zur Validierung
der Charge durchgeführt werden. Diese Messungen sollten Zielwerte für alle Messwerte liefern, wie sie
typischerweise in dem betreffenden Labor beobachtet werden. Die Ergebnisse sollten innerhalb der
Grenzen liegen, die durch die im Labor gemessene tägliche Streuung festgelegt werden.
Es wird empfohlen, die Qualitätskontrollmittel direkt aus der Ampulle in das Gerät einzusaugen.
Damit wird die Sensitivität gegenüber präanalytischen und anderen mit dem Gebrauch von wässrigen
Kontrollmitteln assozierten Fehlern (siehe Abschnitt Einschränkungen) minimiert.
Zur Kontrolle der Messung und Funktion des Analysators sollten mindestens 2 Standardreferenz-
kassetten (SRCs) verschiedener Level verwendet werden. OPTI Medical empfiehlt, dass für beide Level
eine SRC-Messung innerhalb des zulässigen Bereichs durchgeführt wird (einmal pro Tag, wenn der
Analysator in Betrieb ist). Diese Spezialtestkassetten enthalten einen optischen Sensorsimulator, der vom
Gerät gemessen wird, und mit einem gültigen Messergebnis bestätigt, dass die Parameter innerhalb der
zulässigen Bereiche liegen. Die erhaltenen Ergebnisse sollten innerhalb der mit den SRCs gelieferten
Zielbereiche liegen. SRCs Level 1 und Level 3 sind im Lieferumfang des Gerätes enthalten und liefern
hohe und niedrige Werte für Na + , K + , Cl - , iCa und pH.
Eine zuätzliche SRC für den Normalbereich (Level 2) ist von OPTI Medical Systems erhältlich.
l Gebrauchsanweisung – OPTI LION Elektrolyt-Analysator