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anerkannten
Kundendienststelle
Reparaturen verursache Funktionsstörungen. INVENTIS S.r.l. und seine
Kundendienststellen übernehmen die Verantwortung für die Leistung und
Zuverlässigkeit des Geräts nur, wenn:
1. Anpassungen, Änderungen und Reparaturen ausschließlich durch
von Inventis befugtes Personal erfolgen;
2. die elektrische Stromversorgung und Erdungsanschlüsse des
Systems den geltenden Standards für elektromedizinische Geräte
entsprechen.
V
ERWENDUNGSZWECK
Das Medizinprodukt Cello ist ein Audiometer. Ein Audiometer ist ein Gerät,
das den Audiologen dabei unterstützt, die auditive Sensibilität durch
Erzeugen und Darbieten von Schallstimuli unterschiedlicher Art und
Intensität an den Patienten zu Diagnosezwecken festzustellen.
I
NDIKATION UND
Cello ist für die Verwendung durch HNO-Fachleute in Krankenhäusern,
HNO-Kliniken und Audiologie-Geschäften bei der Durchführung von
Hörtests und der Unterstützung bei der Diagnose möglicher otologischer
Störungen bestimmt. Bei der Verwendung des Geräts liegen keine
Einschränkungen hinsichtlich der Patientenpopulation vor. Achten Sie stets
darauf, vor der Verwendung des Geräts eine Otoskopie durchzuführen.
Diese Tests müssen in einer ruhigen Umgebung durchgeführt werden, um
Störsignale zu vermeiden.
M
EDIZINISCHE
Zustände beeinträchtigter Empfindlichkeit des Hörsystems oder jegliche
Bedingungen, bei denen davon ausgegangen wird, dass das Hörsystem bei
der Diagnose eine Rolle spielt.
V
ORSICHTSMAßNAHMEN
Jegliche in Verbindung mit dem Gerät aufgetretenen schweren
Unfälle sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
2
E
NDBENUTZER DES
B
EDINGUNGEN
ausgeführte
Instandhaltung
G
ERÄTS
oder
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