Inventis BELL Bedienungsanleitung
Audiometer
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Verwandte Anleitungen für Inventis BELL
Inhaltszusammenfassung für Inventis BELL
- Seite 1 & H UDIOMETER EDIENUNGSANLEITUNG...
- Seite 2 („Installation, Start und Abschalten”). Interne Prüfungen und Reparaturen dürfen nur durch dazu befugtes Personal erfolgen. Copyright: INVENTIS S.r.l. hält das Urheberrecht an dieser Anleitung. Sie darf ohne die ausdrückliche Einwilligung von INVENTIS S.r.l. weder ganz noch auszugsweise kopiert, vervielfältigt oder verändert werden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Vorwort ......................v KAPITEL 1: Sicherheit: Warnhinweise und Informationen ....1 Bedienungsanleitung ................1 Verantwortlichkeiten des Bedieners ............. 1 Verwendungszweck ................2 Indikation und Endbenutzer des Geräts ..........2 Medizinische Bedingungen ..............2 Vorsichtsmaßnahmen ................2 Entsorgung ..................... 6 Konformität .................... 6 SYMBOLE AUF AUFKLEBERN ............ - Seite 4 Einlegen des Druckerpapiers .............. 20 Reparaturen und technischer Kundendienst ........21 KAPITEL 5: Fehlersuche................. 23...
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Seite 5: Vorwort
Vorwort Wir danken Ihnen, dass Sie ein Audiometer von Inventis erworben haben. Die Audiometer Bell und Harp bieten eine Kombination innovativer Merkmale und nehmen daher eine Spitzenposition in ihrer Klasse ein: ein großzügig proportioniertes graphisches Farb-Display, interner Flash- Speicher, elegantes Design und bemerkenswerte Benutzerfreundlichkeit. -
Seite 7: Kapitel 1: Sicherheit: Warnhinweise Und Informationen
Informationen. ERANTWORTLICHKEITEN DES EDIENERS Die Audiometer Bell und Harp garantieren eine gleichbleibende und zuverlässige Leistung nur, wenn sie gemäß der in dieser Anleitung beschriebenen Anweisungen und Vorgehensweisen verwendet werden. Sollte das Gerät repariert oder gewartet werden müssen, muss es von der Stromversorgung getrennt und darf erst nach Abschluss dieser Arbeiten wieder verwendet werden. -
Seite 8: Verwendungszweck
Systems den geltenden Standards für elektromedizinische Geräte entsprechen. ERWENDUNGSZWECK Das Medizinprodukt Bell/Harp ist ein Audiometer. Ein Audiometer ist ein Gerät, das den Audiologen dabei unterstützt, die auditive Sensibilität durch Erzeugen und Darbieten von Schallstimuli unterschiedlicher Art und Intensität an den Patienten zu Diagnosezwecken festzustellen. -
Seite 9: Installation Und Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Anästhesiegase oder ähnliche Produkte während des Betriebs über keinen Schutz. Explosionsgefahr. Vermeiden Sie die Installation und die Verwendung der Audiometer Bell und Harp in der Nähe jeglicher Quellen starker elektromagnetischer Felder: Diese könnten den Betrieb des Geräts stören. Verwenden Sie nur von INVENTIS S.r.l. gelieferte abnehmbare Original-Teile, außer dies wird ausdrücklich anders angegeben. - Seite 10 Trenntransformator geschützt sein, um zu gewährleisten, dass die Kombination von Computer (externes Gerät) + Audiometer den Vorgaben des EN-Standards 60601-1 entspricht. Die Audiometer Bell und Harp können in Kombination mit einer schalldichten Kabine verwendet werden, um Tests unter optimalen akustischen Bedingungen auszuführen. Prüfen Sie vor dem Anschluss des Audiometers an eine schalldichte Kabine, ob die Steckdosen mit den für jeden Stecker angegebenen...
- Seite 11 In jedem Testfenster wird, wenn Sie einen nicht kalibrierten Wandler auswählen, der Hintergrund des Ausgabebereichs rot angezeigt. Darüber hinaus werden Sie nicht in der Lage sein, jegliche Stimuli über nicht kalibrierte Wandler zu übertragen. Beachten für Audiometer angegebene Kalibrierungsintervall. Die Verwendung des Instruments nach Ablaufdatum Kalibrierintervalls kann...
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Seite 12: Entsorgung
Die Audiometer Bell und Harp sind gemäß Anhang VIII der Richtlinie über Medizinprodukte (MDR) 2017/745/EU. Das Qualitätsmanagementsystem von Inventis wurde von der führenden Prüforganisation TÜV als dem Standard ISO 13485 entsprechend zertifiziert. SYMBOLE AUF AUFKLEBERN Name und Adresse des Herstellers Dieses Symbol bedeutet, dass es zur sicheren Verwendung des Geräts wichtig ist, dass der Benutzer die in dieser Anleitung... - Seite 13 Seriennummer des Geräts Die Nummer besteht aus 13 alphanumerischen Zeichen, die Modell, Serie, Baujahr und Seriennummer angeben. Insbesondere umfasst die Nummer diese Segmente: erste 5 Zeichen: Inventis-Produktcode Zeichen 6 und 7: Baujahr ("10" bedeutet 2010) Zeichen 8… 13: fortlaufende Nummer UDI-Code...
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Seite 15: Kapitel 2: Installation, Start Und Abschalten
KAPITEL 2: Installation, Start und Abschalten Auch wenn es sich bei der Installation eines Audiometers Bell oder Harp um einen relativ einfachen Vorgang handelt, sollte er einer Person mit den erforderlichen Fähigkeiten übertragen werden. Wird die Installation nicht korrekt ausgeführt, könnten beim Betrieb des Systems Sicherheitsprobleme auftreten. - Seite 16 Harp. Im Fall des Audiometers Bell sind bestimmte Verbinder nicht enthalten. Stecken Sie abnehmbaren Teile in die jeweiligen Steckbuchsen ein, wie in der nachstehenden Tabelle angegeben: Stecker Abnehmbares Teil Kopfhörer zur Maskierung einsetzen Knochenvibrator LL-Kopfhörer: Rechts und Links LL Einsteckhörer Rechts...
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Seite 17: Start Und Hauptansicht
Betätigen Sie den Schalter an der Rückseite um das Gerät sicher abzuschalten. NSCHLUSS AN DEN Die Audiometer Bell und Harp können mit einem Computer mit der Software Maestro anhand eines USB-Anschlusses verbunden werden. Der Anschluss ist des Typs Plug-and-Play und erfordert für die Installation keine speziellen Treiber: Einige Sekunden nach dem Einstecken erkennt das Betriebssystem die Geräte und installiert die Treiber automatisch. - Seite 18 Beziehen Sie sich für weitere Einzelheiten zur Software auf die Bedienungsanleitung von Maestro.
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Seite 19: Kapitel 3: Steuerungen
KAPITEL 3: Steuerungen UNKTIONSTASTEN Es gibt vier mit konfigurierbaren Tasten verbundene Softkeys, deren Funktionen unten im Anzeigefenster direkt über den Tasten angegeben sind. Darüber hinaus gibt es sechs spezielle Funktionstasten Steuerung Vorgang Kehrt zum vorigen Fenster zurück Löscht alle während der laufenden Sitzung durchgeführten Untersuchungen Speichert den laufenden Test im Patientenarchiv des Instruments... -
Seite 20: Steuerung Der Kanäle
TEUERUNG DER ANÄLE Steuerung Vorgang Wählt die Stimulation auf beiden Seiten Wählt den Output-Typ Wählt das Input-Signal Schaltet den Kanal ein Aktiviert die Option „Normalerweise EIN“ (das Output ist ständig aktiv, bis der Kanal durch Betätigen des Unterbrechers ausgeschaltet wird) Schwächt das Output ab (ein Regler für jeden Kanal) LLGEMEINE TEUERUNGEN... -
Seite 21: Verstärkungssteuerung Und Wiedergabe Von Wortlisten
Speichert den Hörpegel ERSTÄRKUNGSSTEUERUNG UND IEDERGABE VON ORTLISTEN ODELL Steuerung Vorgang Zeigt das Fenster der Lautstärkesteuerung für Kommunikationen zwischen Patient und Audiologen Zeigt das Fenster der Verstärkungssteuerung für Sprachmaterial Zeigt das Fenster der Lautstärkesteuerung für vom Audiologen verwendete Monitorsignale Harp Plus: Beginnt die Wiedergabe der aktuellen Liste oder pausiert die Liste, wenn diese bereits wiedergegeben wird Die Led bleibt während der Wiedergabe durchgehend eingeschaltet und blinkt, solange Pause ausgewählt ist... -
Seite 22: Kommunikation Zwischen Patient Und Audiologe
OMMUNIKATION ZWISCHEN ATIENT UND UDIOLOGE Steuerung Vorgang Aktiviert das Gespräch des Audiologen mit dem Patienten (mittels des aktuell ausgewählten Wandlers) Die Kommunikation wird durch Gedrückthalten der Taste aktiviert und beim Loslassen deaktiviert Aktiviert die Kommunikation des Patienten mit dem Audiologen Die Stimme des Patienten ist wie folgt zu hören: 1) über den in das Gehäuse eingebauten Lautsprecher;... -
Seite 23: Kapitel 4: Wartung
KAPITEL 4: Wartung Die Audiometer Bell und Harp erfordern, abgesehen von Kalibrierung, Kontrollen und normaler Reinigung, die alle in diesem Kapitel beschrieben werden, keine besondere planmäßige Wartung. Die Leistung und Sicherheit des Instruments bleiben erhalten, wenn die in diesem Kapitel erteilten Empfehlungen zu Pflege und Wartung beachtet werden. -
Seite 24: Wartung Der Wandler
Prüfen Sie stets, ob das Kalibrierintervall nicht abgelaufen ist: Das Ablaufdatum des Intervalls ist unten im Hauptdarbietungsbildschirm angegeben. Mit der Kalibrierung müssen von INVENTIS S.r.l. anerkannte Techniker betraut werden. Die Kalibrierung sollte mindestens alle 12 Monate und bei jedem Wandlerwechsel erfolgen. -
Seite 25: Reinigen Des Instruments
Tests auszuführen. Wenden Sie sich, sobald Fehler festgestellt werden, an einen Kundendiensttechniker von Inventis, um zu überprüfen, ob Ihr Wandler ersetzt werden muss. Um Schäden an den DD45/TDH39-Kopfhörern zu vermeiden, drücken Sie diese nicht gegen flache gerade Oberflächen, da dies ein Vakuum erzeugen und Schäden am Wandler verursachen... -
Seite 26: Ersetzbare Teile
Sie stets, dass die Eigenschaften und die Unversehrtheit des Geräts erhalten bleiben. Dazu genügt es, die im Absatz „Regelmäßige Überprüfungen“ beschriebenen Tests auszuführen. Wenden Sie sich, sobald Fehler festgestellt werden, an einen Kundendiensttechniker von Inventis, um zu prüfen, ob jegliche Teile ersetzt werden müssen. RSETZBARE EILE Die Wandler und abnehmbaren Teile können vom Gerät getrennt werden. -
Seite 27: Reparaturen Und Technischer
Die Wandler sollten in einem durchsichtigen Beutel versiegelt sein. Wichtig: Sollte das Gerät beim Kundendienst von Inventis eingesandt oder an den Händler zurückgegeben werden müssen, ist sicherzustellen, dass dazu die Originalverpackung verwendet wird und sämtliche abnehmbaren Teile... -
Seite 29: Talkback-Eingang
Wandler an den korrekten Ausgang Ausgang anschließen angeschlossen Kein Signal von einem Wandler Wenden Sie sich an den Wandler beschädigt Inventis-Kundendienst oder den Händler Schließen Sie die Falscher Anschluss Patientenantwort-Taste an Bei Betätigung die korrekte Buchse an kein Signal von der... - Seite 30 Speicher Sprachmaterial gespeichert enthält Datums- und Wenden Sie sich an die Uhrzeitanzeige Kundendienstabteilung von Interner erscheinen beim Inventis oder den Händler, Batteriefehler Starten des um die Batterie ersetzen zu Instruments lassen Kontrollieren Sie den Anschluss an die Instrument nicht Stromversorgung und...
- Seite 31 Wenden Sie sich an den für Sie zuständigen technischen Sie können nicht Kundendienst, um die Optionaler Test auf einen Test Lizenz zu erhalten und nicht aktiviert zugreifen geben Sie dazu die Seriennummer des Geräts Wenn das Audiometer in Verbindung mit einer schalldichten Kabine verwendet wird, ist zu prüfen, ob sowohl die Verbindungen im Inneren der Kabine als auch zwischen der Kabine und dem Instrument korrekt und sicher sind.