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dieses Produkts in Verbindung mit den in diesem Dokument enthaltenen Sicherheitshinweisen zu lesen und zu
erfahren.
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Das Produkt wurde an die individuellen Bedürfnisse des Anwenders angepasst. Zusätzliche Änderungen dürfen
nur von qualifiziertem Personal vorgenommen werden.
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Wir empfehlen, dass Sie die Produktanpassung einmal im Jahr überprüfen, um eine optimale Produkteinrich-
tung für Benutzer sicherzustellen. Insbesondere für Benutzer mit sich ändernder Anatomie (z. B. Körpermaße
und Gewicht) wird empfohlen, mindestens alle sechs Monate eine Anpassung vorzunehmen.
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Ihr spezifisches Produkt kann von den hier gezeigten Varianten abweichen. Insbesondere sind nicht alle in
diesem Dokument beschriebenen optionalen Zubehörteile an Ihrem Produkt angebracht.
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Der Hersteller behält sich das Recht vor, technische Änderungen an dem in diesem Handbuch beschriebenen
Design vorzunehmen.
Produktmerkmale:
Dieses Produkt ist als nicht-invasives therapeutisches Medizinprodukt der Klasse 1 eingestuft. Das Produkt ist für
die kurz- und langfristige Anwendung bestimmt. Das Produkt wird von einer Begleitperson kontrolliert und dient
zum Transport von Kindern mit Hilfe einer anderen Person. Das Produkt ist für den Einsatz auf einer festen Ober-
fläche im Innen- und Außenbereich vorgesehen.
Das Produkt wird von Kindern mit vorübergehender oder dauerhafter Einschränkung der Gehfähigkeit, der Unfä-
higkeit zu gehen oder im Stehen zu bleiben verwendet. Das Produkt ist für Benutzer geeignet, deren Anatomie (z.
B. Körpermaße und Gewicht) die Verwendung dieses Produkts für den angegebenen Zweck ermöglicht und deren
Haut intakt ist. Das Produkt darf nur in Verbindung mit dem im Bestellformular angegebenen Zubehör verwendet
werden.
Der Hersteller dieses Produkts übernimmt keine Verantwortung für Kombinationen mit medizinischen Geräten
und / oder Zubehör anderer Hersteller. Es sind nur Produktkombinationen zulässig, die hinsichtlich ihrer Effizienz
und Sicherheit bewertet wurden. Diese Produkt- und Zubehörkombination muss zulässig und in der Produktkombi-
nationsvereinbarung angegeben sein.
Indikationen: leichte bis schwere oder vollständige Einschränkung der Bewegung des Benutzers.
Kontraindikationen: Absolute Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relative Kontraindikationen - fehlende kör-
perliche oder geistige Voraussetzungen, erhebliche Oberflächenschäden des Oberflächengewebes (z. B. Haut usw.).
Begleitendes Phänomen: In Ausnahmefällen können bei der Verwendung des Produkts die folgenden begleitenden
Phänomene auftreten - Schmerzen in den Nackenmuskeln, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Durchblutungs-
störungen, Risiko von Druckgeschwüren. Bei diesen begleitenden Phänomenen oder Problemen wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Therapeuten.
Produkt Identifikation:
Die Bezeichnung auf dem Produktetikett:
Globale Handelsidentifikationsnummer. Gemäß GS1-Standard = UDI-DI –
Produktidentifizierungsnummer - Gerät Identifikation .
Seriennummer. Gemäß GS1-Standard = UDI-PI – Produktidentifizierungs-
nummer - Produktion Identifikation.
Herstelleridentifikation – Produktversion
Mod.:
Produktversion / Text
Spec.:
Produktversion / Farbversion
Hersteller - Adresse
Produktionsdatum: Die Seriennummer (erste 3-stellig) enthält das Produktionsdatum. ( „253" = 253.Monat ab dem
01.01.2000 = Januar 2021)
SICHERHEIT UND WAHRUNG:
Die Begleitperson muss über die Anweisungen der Bedienungsanweisung informiert sein.
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Es muss der Rat eines Facharztes eingeholt werden, um sicher zu gehen, dass das Gerät geeignet ist.
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